- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05942690
Osteopatisk intervention hos professionelle håndboldspillere (ECHODIAPOST)
Ultralydsevaluering af diafragmatisk kontraktilitet efter manuel osteopatisk intervention hos professionelle håndboldspillere: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konteksten er at optimere præstationerne for professionelle håndboldspillere. Formålet er at undersøge effektiviteten af en almindelig osteopatisk intervention hos professionelle håndboldspillere på diafragmatisk kontraktilitet og dens sammenhæng med kropsholdning. Denne undersøgelse er aldrig blevet udført i raske forsøgspersoner. Det er en videnskabelig proces til objektivering af en osteopatisk teknik, der almindeligvis udføres i denne befolkning.
Hovedformålet er at vurdere diaphragmatisk kontraktibilitet efter abdominal osteopatisk intervention (OMT).
Det sekundære mål er at evaluere virkningen af denne manuelle intervention hos professionelle håndboldspillere på:
- andre diaphragmatiske ultralydsdata
- på spirometri
- postural kontrol
Prospektiv ikke-interventionskontrolleret, monocentrisk pilotundersøgelse blev åbnet med raske mandlige og kvindelige internationale spillere, som er en del af det franske håndboldhold. Tilgang til objektivering af gældende praksis.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrig, 94046
- Maison du Handball
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde mandlige og kvindelige internationale spillere, der er en del af det franske håndboldhold
Ekskluderingskriterier:
- historie med thorax- eller diafragmakirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: eksperimentel
Den evaluerede intervention er en teknik med forlænget abdominalt manuelt tryk centreret om den zone, hvor mobilitetsbegrænsningen kaldes "triggerpunkt" med diafragmatisk sigte.
|
Forsøgspersonen sidder på undersøgelsesbordet til den manuelle osteopatiske intervention.
Eksperten osteopat, der ikke har nogen rapport fra sonograferne, vil manuelt teste vejrtrækningsdiafragma og vil bringe osteopatisk manuel behandling til området med mobilitetsbegrænsning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Variation i fraktionen af membranfortykkelse (højre og venstre) målt på ultralyd før og efter proceduren
Tidsramme: Dag 1
|
Forsøgspersonen gennemgår ultralyd, som vil undersøge mellemgulvsmusklens kontraktilitet.
To ekspert-sonografer fra G-ECHO vil udføre ultralyden på hver af atleterne og notere 3 på hinanden følgende målinger for at kontrollere resultaternes stabilitet.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
eksspiratorisk diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
Den ekspiratoriske diafragmatiske tykkelse vil blive målt ved ekkografi (mm) efter manuel abdominal osteopatisk intervention
|
Dag 1
|
|
Variation af Forced Vital Capacity (FVC) målt i spirometri før og efter interventionen
Tidsramme: Dag 1
|
Forsøgspersonen udfører spirometri stående med et Spirobank-spirometer.
3 på hinanden følgende målinger med kun den højeste værdi.
|
Dag 1
|
|
Postural analyse
Tidsramme: Dag 2
|
postural analyse vil blive udført ved hjælp af Cyber-Sabot type platform.
målingerne vil blive udført på dag 1 før manuel abdominal osteopatisk intervention og på dag 2
|
Dag 2
|
|
Inspiratorisk diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: dag 1
|
Inspiratorisk diafragmatisk tykkelse vil blive målt ved ekkografi (mm) efter manuel abdominal osteopatisk intervention
|
dag 1
|
|
diaphragmatisk kontraktionshastighed
Tidsramme: dag 1
|
Diafragmatisk kontraktionshastighed er udtrykt i % vil blive målt ved ekkografi efter manuel abdominal osteopatisk intervention
|
dag 1
|
|
diafragmatisk amplitude
Tidsramme: dag 1
|
Diafragmatisk amplitude er udtrykt i mm og vil blive målt ved ekkografi efter manuel abdominal osteopatisk intervention
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elise NOEL-SAVINA, MD, CHU Toulouse
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RC31/23/0146
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .