- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05942690
Intervento osteopatico nei giocatori professionisti di pallamano (ECHODIAPOST)
Valutazione ecografica della contrattilità diaframmatica dopo intervento osteopatico manuale nei giocatori professionisti di pallamano: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il contesto è quello di ottimizzare le prestazioni dei giocatori di pallamano professionisti. L'obiettivo è quello di studiare l'efficacia di un comune intervento osteopatico nei giocatori di pallamano professionisti sulla contrattilità diaframmatica e le sue correlazioni con la postura. Questo studio non è mai stato condotto su soggetti sani. È un processo scientifico di oggettivazione di una tecnica osteopatica comunemente eseguita in questa popolazione.
L'obiettivo principale è valutare la contrattilità diaframmatica dopo intervento osteopatico addominale (OMT).
L'obiettivo secondario è valutare l'impatto di questo intervento manuale nei giocatori professionisti di pallamano su:
- altri dati ecografici diaframmatici
- sulla spirometria
- controllo posturale
Studio monocentrico controllato prospettico pilota non interventistico aperto su giocatori internazionali sani di sesso maschile e femminile che fanno parte della squadra francese di pallamano. Approccio all'oggettivazione della pratica corrente.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Créteil, Francia, 94046
- Maison du Handball
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- giocatori internazionali maschi e femmine in buona salute che fanno parte della squadra francese di pallamano
Criteri di esclusione:
- storia di chirurgia toracica o diaframmatica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: sperimentale
L'intervento valutato è una tecnica di pressione manuale addominale prolungata centrata sulla zona di restrizione della mobilità denominata “trigger point” con mira diaframmatica.
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Il soggetto si siede sul lettino per l'intervento osteopatico manuale.
L'osteopata esperto, non avendo referto da parte degli ecografisti, testerà manualmente la respirazione diaframmatica e porterà il trattamento manuale osteopatico nell'area di limitazione della mobilità
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della frazione di ispessimento del diaframma (destra e sinistra) misurata sugli ultrasuoni prima e dopo la procedura
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il soggetto viene sottoposto all'ecografia che indagherà la contrattilità del muscolo diaframma.
Due esperti ecografisti di G-ECHO eseguiranno l'ecografia su ciascuno degli atleti e annoteranno 3 misurazioni successive per verificare la stabilità dei risultati.
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Giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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spessore diaframmatico espiratorio
Lasso di tempo: Giorno 1
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lo spessore diaframmatico espiratorio sarà misurato mediante ecografia (mm) dopo intervento manuale osteopatico addominale
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Giorno 1
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Variazione della Capacità Vitale Forzata (FVC) misurata in spirometria prima e dopo l'intervento
Lasso di tempo: Giorno 1
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Il soggetto esegue la spirometria stando in piedi con uno spirometro Spirobank.
3 misurazioni successive mantenendo solo il valore più alto.
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Giorno 1
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Analisi posturale
Lasso di tempo: Giorno 2
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l'analisi posturale verrà eseguita utilizzando una piattaforma di tipo Cyber-Sabot.
le misurazioni verranno effettuate al giorno 1 prima dell'intervento manuale osteopatico addominale e al giorno 2
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Giorno 2
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Spessore diaframmatico inspiratorio
Lasso di tempo: giorno 1
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Lo spessore diaframmatico inspiratorio sarà misurato mediante ecografia (mm) dopo intervento manuale osteopatico addominale
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giorno 1
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velocità di contrazione diaframmatica
Lasso di tempo: giorno 1
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La velocità di contrazione diaframmatica è espressa in % sarà misurata mediante ecografia dopo intervento manuale osteopatico addominale
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giorno 1
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ampiezza diaframmatica
Lasso di tempo: giorno 1
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L'ampiezza diaframmatica è espressa in mm e sarà misurata mediante ecografia dopo intervento manuale osteopatico addominale
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giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elise NOEL-SAVINA, MD, CHU Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/23/0146
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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