- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05942690
Osteopátiás beavatkozás profi kézilabdázóknál (ECHODIAPOST)
A rekeszizom összehúzódásának ultrahangos értékelése manuális osteopathiás beavatkozás után profi kézilabdázóknál: kísérleti tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kontextus a profi kézilabdázók teljesítményének optimalizálása. A cél egy gyakori osteopathiás beavatkozás hatékonyságának tanulmányozása hivatásos kézilabdázóknál a rekeszizom kontraktilitására, és ennek összefüggéseit a testtartással. Ezt a vizsgálatot soha nem végezték el egészséges alanyokon. Ez az ebben a populációban általánosan alkalmazott osteopathiás technika tárgyiasításának tudományos folyamata.
A fő cél a rekeszizom összehúzódásának felmérése abdominális osteopathiás beavatkozás (OMT) után.
A másodlagos cél ennek a manuális beavatkozásnak a hivatásos kézilabdázóknál gyakorolt hatásának értékelése:
- egyéb rekeszizom ultrahang adatok
- a spirometrián
- testtartási kontroll
Prospektív kísérleti, non-intervenciós, kontrollált monocentrikus vizsgálatot indítottak egészséges férfi és női nemzetközi játékosokon, akik a francia kézilabda csapat tagjai. A jelenlegi gyakorlat tárgyiasításának megközelítése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Créteil, Franciaország, 94046
- Maison du Handball
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges férfi és női nemzetközi játékosok, akik a francia kézilabda-válogatott részei
Kizárási kritériumok:
- mellkasi vagy rekeszizomműtétek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: kísérleti
Az értékelt beavatkozás egy elhúzódó hasi kézi nyomás technikája, amelynek középpontjában a mozgáskorlátozott zóna, az úgynevezett "trigger pont" áll, rekeszizom célzattal.
|
Az alany a manuális osteopathiás beavatkozás vizsgálóasztalán ül.
A szakértő oszteopata a szonográfusok jelentésének hiányában manuálisan teszteli a légzési rekeszizomzatot, és az osteopathiás manuális kezelést hozza a mozgáskorlátozott területre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A rekeszizom megvastagodás hányadának (jobb és bal) változása ultrahanggal a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 1. nap
|
Az alany ultrahangon megy keresztül, amely megvizsgálja a rekeszizom összehúzódását.
A G-ECHO két szakértő szonográfusa elvégzi az ultrahangot mindegyik sportolón, és 3 egymást követő mérést jegyez fel az eredmények stabilitásának ellenőrzésére.
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
kilégzési diafragma vastagsága
Időkeret: 1. nap
|
a kilégzési rekeszizom vastagságát echográfiával (mm) mérjük manuális hasi osteopathiás beavatkozás után
|
1. nap
|
A Forced Vital Capacity (FVC) változása spirometriával a beavatkozás előtt és után
Időkeret: 1. nap
|
Az alany állva végez spirometriát egy Spirobank spirométerrel.
3 egymást követő mérés, csak a legmagasabb érték megtartásával.
|
1. nap
|
Testtartási elemzés
Időkeret: 2. nap
|
a testtartás elemzését Cyber-Sabot típusú platformon végezzük.
a méréseket a manuális hasi osteopathiás beavatkozás előtti 1. napon és a 2. napon kell elvégezni
|
2. nap
|
Belégzési rekeszizom vastagsága
Időkeret: 1. nap
|
A belégzési rekeszizom vastagságát echográfiával (mm) mérjük manuális hasi osteopathiás beavatkozás után
|
1. nap
|
rekeszizom összehúzódási sebessége
Időkeret: 1. nap
|
A rekeszizom összehúzódási sebességét %-ban fejezzük ki, manuális hasi osteopathiás beavatkozás után echográfiával mérjük
|
1. nap
|
rekeszizom amplitúdója
Időkeret: 1. nap
|
A rekeszizom amplitúdóját mm-ben fejezzük ki, és echográfiával mérjük manuális hasi osteopathiás beavatkozás után
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elise NOEL-SAVINA, MD, CHU Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/23/0146
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a manuális osteopathiás beavatkozás
-
New York Institute of TechnologyToborzásParkinson kór | SzékrekedésEgyesült Államok
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteBefejezve
-
University of MinnesotaBefejezveManipuláció, oszteopátiásEgyesült Államok
-
Vidacare CorporationBefejezve
-
New York Institute of TechnologyVisszavontMasztalgiaEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityBefejezveHemiplegia és/vagy hemiparesis stroke utánEgyesült Államok
-
Aesculap AGB.Braun Surgical SAAktív, nem toborzóTérd Osteoarthritis | Protézissel kapcsolatos fertőzések | Protézis meghibásodása | Csont; Deformitás, VeleszületettSpanyolország
-
Western University of Health SciencesBefejezveLabyrinthitis | Szédülés | Jóindulatú paroxizmális helyzeti vertigo | SzédülésEgyesült Államok
-
New York Institute of TechnologyAmerican Osteopathic AssociationAktív, nem toborzó
-
NYU Langone HealthMég nincs toborzásAkut bronchiolitisEgyesült Államok