- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05942690
Osteopatická intervence u profesionálních házenkářů (ECHODIAPOST)
Ultrazvukové hodnocení kontraktility bránice po manuální osteopatické intervenci u profesionálních hráčů házené: pilotní studie
Přehled studie
Detailní popis
Souvisí to s optimalizací výkonu profesionálních házenkářů. Cílem je studovat účinnost běžné osteopatické intervence u profesionálních hráčů házené na kontraktilitu bránice a její korelace s držením těla. Tato studie nebyla nikdy provedena u zdravých jedinců. Jde o vědecký proces objektivizace osteopatické techniky běžně prováděné v této populaci.
Hlavním cílem je posouzení kontraktibility bránice po abdominální osteopatické intervenci (OMT).
Sekundárním cílem je vyhodnotit dopad tohoto manuálního zásahu u profesionálních házenkářů na:
- další data bráničního ultrazvuku
- na spirometrii
- posturální kontrola
Prospektivní pilotní neintervenční kontrolovaná monocentrická studie byla zahájena u zdravých mužských a ženských mezinárodních hráčů, kteří jsou součástí francouzského házenkářského týmu. Přístup k objektivizaci současné praxe.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Créteil, Francie, 94046
- Maison du Handball
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé mezinárodní hráčky a hráčky, které jsou součástí francouzského házenkářského týmu
Kritéria vyloučení:
- anamnéza hrudní nebo diafragmatické chirurgie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: experimentální
Hodnocenou intervencí je technika prodlouženého břišního manuálního tlaku zaměřeného na zónu omezení pohyblivosti tzv. „trigger point“ s bráničním cílem.
|
Subjekt sedí na vyšetřovacím stole pro manuální osteopatickou intervenci.
Odborný osteopat, který nemá žádnou zprávu od sonografů, ručně otestuje dýchání bránice a přinese osteopatickou manuální léčbu do oblasti omezení hybnosti
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Variace frakce ztluštění bránice (pravá a levá) měřená na ultrazvuku před a po výkonu
Časové okno: Den 1
|
Subjekt podstoupí ultrazvuk, který bude vyšetřovat kontraktilitu bránice.
Dva odborní sonografové z G-ECHO provedou ultrazvuk u každého ze sportovců a zaznamenají 3 po sobě jdoucí měření, aby zkontrolovali stabilitu výsledků.
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
tloušťka výdechové bránice
Časové okno: Den 1
|
Tloušťka výdechové bránice bude měřena echografií (mm) po manuálním abdominálním osteopatickém zákroku
|
Den 1
|
Variace vynucené vitální kapacity (FVC) měřená spirometrií před a po intervenci
Časové okno: Den 1
|
Subjekt provádí spirometrii ve stoje pomocí spirometru Spirobank.
3 po sobě jdoucí měření se zachováním pouze nejvyšší hodnoty.
|
Den 1
|
Posturální analýza
Časové okno: Den 2
|
posturální analýza bude provedena pomocí platformy typu Cyber-Sabot.
měření se provedou 1. den před manuální abdominální osteopatickou intervencí a 2. den
|
Den 2
|
Tloušťka inspirační bránice
Časové okno: den 1
|
Tloušťka inspirační bránice bude měřena echografií (mm) po manuálním abdominálním osteopatickém zákroku
|
den 1
|
rychlost diafragmatické kontrakce
Časové okno: den 1
|
Rychlost brániční kontrakce je vyjádřena v %, bude měřena echografií po manuálním abdominálním osteopatickém zákroku
|
den 1
|
diafragmatická amplituda
Časové okno: den 1
|
Diafragmatická amplituda je vyjádřena v mm a bude měřena echograficky po manuálním abdominálním osteopatickém zákroku
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elise NOEL-SAVINA, MD, CHU Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RC31/23/0146
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na manuální osteopatická intervence
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoDeprese | Infarkt myokarduPákistán
-
National Taipei University of Nursing and Health...NáborVylepšená upravená jídla ke zlepšení kvality života předkřehkých poruch žvýkání u starších dospělýchKvalita života | Spokojenost | Výběr potravin | Žvýkací nemocTchaj-wan
-
Peshawar Medical CollegePakistan Association of Cognitive TherapistsDokončenoPostnatální depresePákistán
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme