- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05942690
Osteopatisk intervensjon hos profesjonelle håndballspillere (ECHODIAPOST)
Ultralydvurdering av diafragmatisk kontraktilitet etter manuell osteopatisk intervensjon hos profesjonelle håndballspillere: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konteksten er å optimalisere ytelsen til profesjonelle håndballspillere. Målet er å studere effektiviteten av en vanlig osteopatisk intervensjon hos profesjonelle håndballspillere på diafragmatisk kontraktilitet og dens korrelasjoner med holdning. Denne studien har aldri blitt gjort på friske personer. Det er en vitenskapelig prosess for objektivisering av en osteopatisk teknikk som vanligvis utføres i denne populasjonen.
Hovedmålet er å vurdere diafragmatisk kontraktabilitet etter abdominal osteopatisk intervensjon (OMT).
Det sekundære målet er å evaluere effekten av denne manuelle intervensjonen hos profesjonelle håndballspillere på:
- andre diafragmatiske ultralyddata
- på spirometri
- postural kontroll
Prospektiv pilot ikke-intervensjonskontrollert monosentrisk studie åpnet på friske mannlige og kvinnelige internasjonale spillere som er en del av det franske håndballlaget. Tilnærming til objektivering av dagens praksis.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Créteil, Frankrike, 94046
- Maison du Handball
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske mannlige og kvinnelige internasjonale spillere som er en del av det franske håndballlaget
Ekskluderingskriterier:
- historie med thorax- eller diafragmakirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: eksperimentell
Intervensjonen som er evaluert er en teknikk for forlenget abdominalt manuelt trykk sentrert på sonen med begrensning av mobilitet kalt "triggerpunkt" med diafragmatisk sikte.
|
Forsøkspersonen sitter på undersøkelsesbordet for den manuelle osteopatiske intervensjonen.
Eksperten osteopat, som ikke har noen rapport fra sonografene, vil manuelt teste pustediafragma og vil bringe osteopatisk manuell behandling til området med mobilitetsbegrensninger
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjon i brøkdelen av diafragmafortykkelse (høyre og venstre) målt på ultralyd før og etter prosedyren
Tidsramme: Dag 1
|
Personen gjennomgår ultralyden som skal undersøke kontraktiliteten til membranmuskelen.
To ekspertsonografer fra G-ECHO vil utføre ultralyden på hver av utøverne, og notere 3 påfølgende målinger for å sjekke stabiliteten til resultatene.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ekspiratorisk diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: Dag 1
|
Ekspiratorisk diafragmatisk tykkelse vil bli målt ved ekkografi (mm) etter manuell abdominal osteopatisk intervensjon
|
Dag 1
|
Variasjon av Forced Vital Capacity (FVC) målt i spirometri før og etter intervensjonen
Tidsramme: Dag 1
|
Personen utfører spirometri mens han står med et Spirobank-spirometer.
3 påfølgende målinger med kun den høyeste verdien.
|
Dag 1
|
Postural analyse
Tidsramme: Dag 2
|
postural analyse vil bli utført ved hjelp av Cyber-Sabot-typen plattform.
Målingene vil bli gjort på dag 1 før manuell abdominal osteopatisk intervensjon og på dag 2
|
Dag 2
|
Inspiratorisk diafragmatisk tykkelse
Tidsramme: dag 1
|
Inspiratorisk diafragmatykkelse vil bli målt ved ekkografi (mm) etter manuell abdominal osteopatisk intervensjon
|
dag 1
|
diafragmatisk kontraksjonshastighet
Tidsramme: dag 1
|
Diafragmatisk kontraksjonshastighet er uttrykt i % vil bli målt ved ekkografi etter manuell abdominal osteopatisk intervensjon
|
dag 1
|
diafragmatisk amplitude
Tidsramme: dag 1
|
Diafragmatisk amplitude er uttrykt i mm og vil bli målt ved ekkografi etter manuell abdominal osteopatisk intervensjon
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elise NOEL-SAVINA, MD, CHU Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RC31/23/0146
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på manuell osteopatisk intervensjon
-
Columbia UniversitySusan G. Komen Breast Cancer FoundationFullført
-
Alicia KoontzFullførtRyggmargsskaderForente stater
-
New York Institute of TechnologyRekrutteringParkinsons sykdom | ForstoppelseForente stater
-
University of MinnesotaFullførtManipulasjon, osteopatiskForente stater
-
Sherry StewartUniversity of British Columbia; University of Victoria; Nova Scotia Health... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHåpløshet | Angst følsomhet | Impulsivitet | Sensasjonslysten, spenningssøkendeCanada
-
University of AlcalaTilbaketrukketSubakromialt smertesyndromSpania
-
Riphah International UniversityFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjent
-
University of ZurichSwiss National Science FoundationFullførtDyadisk Peer-veiledning | Vedheftspriming | RessursprimingSveits
-
New York Institute of TechnologyTilbaketrukket