- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05942690
Osteopathische Intervention bei professionellen Handballspielern (ECHODIAPOST)
Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellkontraktilität nach manueller osteopathischer Intervention bei professionellen Handballspielern: eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Kontext besteht darin, die Leistung professioneller Handballspieler zu optimieren. Ziel ist es, die Wirksamkeit einer gängigen osteopathischen Intervention bei professionellen Handballspielern auf die Zwerchfellkontraktilität und ihre Korrelationen mit der Körperhaltung zu untersuchen. Diese Studie wurde noch nie an gesunden Probanden durchgeführt. Es handelt sich um einen wissenschaftlichen Prozess zur Objektivierung einer osteopathischen Technik, die häufig in dieser Bevölkerungsgruppe angewendet wird.
Das Hauptziel besteht darin, die Kontraktibilität des Zwerchfells nach einer abdominalen osteopathischen Intervention (OMT) zu beurteilen.
Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen dieses manuellen Eingriffs bei professionellen Handballspielern zu bewerten auf:
- andere Zwerchfell-Ultraschalldaten
- zum Thema Spirometrie
- Haltungskontrolle
Es wurde eine prospektive, nicht-interventionelle, kontrollierte, monozentrische Pilotstudie mit gesunden männlichen und weiblichen internationalen Spielern eröffnet, die Teil der französischen Handballmannschaft sind. Ansatz zur Objektivierung der aktuellen Praxis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Créteil, Frankreich, 94046
- Maison du Handball
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde männliche und weibliche internationale Spieler, die Teil der französischen Handballmannschaft sind
Ausschlusskriterien:
- Geschichte der Brust- oder Zwerchfellchirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Experimental-
Bei dem evaluierten Eingriff handelt es sich um eine Technik des anhaltenden manuellen Drucks auf den Bauch, der sich auf die Zone eingeschränkter Beweglichkeit konzentriert, die als „Triggerpunkt“ bezeichnet wird, mit Zwerchfellziel.
|
Für den manuellen osteopathischen Eingriff sitzt der Proband auf dem Untersuchungstisch.
Der erfahrene Osteopath, der keinen Bericht von den Sonographen hat, wird die Atmung des Zwerchfells manuell testen und eine osteopathische manuelle Behandlung in den Bereich der Bewegungseinschränkung einbringen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Variation im Anteil der Zwerchfellverdickung (rechts und links), gemessen im Ultraschall vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Proband wird einem Ultraschall unterzogen, der die Kontraktilität des Zwerchfellmuskels untersucht.
Zwei erfahrene Sonographen von G-ECHO führen bei jedem Sportler eine Ultraschalluntersuchung durch und notieren drei aufeinanderfolgende Messungen, um die Stabilität der Ergebnisse zu überprüfen.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dicke des exspiratorischen Zwerchfells
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Dicke des exspiratorischen Zwerchfells wird durch Echographie (mm) nach manueller osteopathischer Bauchintervention gemessen
|
Tag 1
|
Variation der forcierten Vitalkapazität (FVC), gemessen in der Spirometrie vor und nach dem Eingriff
Zeitfenster: Tag 1
|
Der Proband führt die Spirometrie im Stehen mit einem Spirobank-Spirometer durch.
3 aufeinanderfolgende Messungen, bei denen nur der höchste Wert erhalten bleibt.
|
Tag 1
|
Haltungsanalyse
Zeitfenster: Tag 2
|
Die Haltungsanalyse wird mithilfe einer Plattform vom Typ Cyber-Sabot durchgeführt.
Die Messungen werden am Tag 1 vor der manuellen abdominalen osteopathischen Intervention und am Tag 2 durchgeführt
|
Tag 2
|
Inspiratorische Zwerchfelldicke
Zeitfenster: Tag 1
|
Die inspiratorische Zwerchfelldicke wird durch Echographie (mm) nach manueller osteopathischer Bauchintervention gemessen
|
Tag 1
|
Geschwindigkeit der Zwerchfellkontraktion
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Geschwindigkeit der Zwerchfellkontraktion wird in % ausgedrückt und durch Echographie nach einem manuellen osteopathischen Eingriff im Bauchbereich gemessen
|
Tag 1
|
Zwerchfellamplitude
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Zwerchfellamplitude wird in mm ausgedrückt und nach einem manuellen osteopathischen Eingriff im Bauchraum mittels Echographie gemessen
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elise NOEL-SAVINA, MD, CHU Toulouse
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RC31/23/0146
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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