Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Real-life vurdering af Brexpiprazol (Rexulti) ved skizofreni og ved depressive lidelser (ReSD)

4. juli 2025 opdateret af: Dr. Albert Kar-Kin Chung

Real-life vurdering af Brexpiprazol (Rexulti) i skizofreni og i depressive lidelser: en naturalistisk ikke-interventionel prospektiv opfølgningsundersøgelse

Antipsykotika, især andengenerations antipsykotika (SGA'er), er ikke kun grundpillen i behandlingen af ​​skizofrenispektrum psykotiske lidelser, men også blevet anbefalet som forstærkende midler til behandling af depression. Dopaminerge midler, herunder både dopamin D2/D3-antagonister og dopamin partielle D2-agonister, har været effektive til behandling af psykose og skizofreni. Blandt alle SGA'er er de med delvis D2-agonistisk egenskab generelt anerkendt for at have bedre bivirkningsprofiler med lavere forekomst af ekstrapyramidale bivirkninger, prolaktinstigning, vægtøgning, QTc-forlængelse og metabolisk syndrom, såvel som mere effektive til at lindre depression. symptomer. Aktuelt er tre SGA'er, nemlig aripiprazol, brexpiprazol og cariprazin, kendt for at have en sådan delvis D2-agonisme. ReSD-HK-undersøgelsen er en del af ReSD Asian Study, der har til formål omhyggeligt at evaluere en kohorte af patienter, der er ordineret med brexpiprazol, med hensyn til dets effektivitet og tolerabilitet som behandling af skizofreni og/eller depression i et klinisk miljø i det virkelige liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en 6-måneders, ikke-interventionel, prospektiv naturalistisk undersøgelse, hvor voksne patienter (18-65 år), der får brexpiprazol til behandling af psykose og/eller som supplerende behandling for svær depressiv lidelse, er berettiget til at deltage. Der anvendes minimale eksklusionskriterier for at passe til de sædvanlige virkelige omgivelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Albert KK Chung, MBBS
  • Telefonnummer: 2255 4486
  • E-mail: chungkka@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Rekruttering
        • Queen Mary Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der lider af psykose eller depressive lidelser, som behandles med den orale medicin, brexpiprazol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 18-65 år på tilmeldingstidspunktet
  • Kan læse og kommunikere på engelsk og/eller kinesisk
  • Kan give informeret samtykke
  • Er blevet diagnosticeret i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5. udgave (DSM-5), eller International Statistical Classification of Diseases and Related Health Problems 10. revision (ICD-10) for at have enten psykotiske lidelser (F10-F19.5, F20-23, F25, F32-F33)
  • får brexpiprazol som behandling i mindre end 4 uger på rekrutteringstidspunktet

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Kan ikke læse engelsk eller kinesisk
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Var blevet diagnosticeret med intellektuelle handicap (DSM-5) eller mental retardering (ICD-10 F70-73)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i kortfattet psykiatrisk vurderingsskala-24 på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effekten måler ændringen fra baseline til 3. og 6. måned
6 måneder
Ændring i klinisk globalt indtryk på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effekten måler ændringen fra baseline til 3. og 6. måned
6 måneder
Ændring i Becks angstbeholdning på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effekten måler ændringen fra baseline til 3. og 6. måned
6 måneder
Ændring i Beck Depression Inventory på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effekten måler ændringen fra baseline til 3. og 6. måned
6 måneder
Ændring i Digital Symbol Substitution Test om 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effekten måler ændringen fra baseline til 3. og 6. måned
6 måneder
Ændring i World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Effekten måler ændringen fra baseline til 3. og 6. måned
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glasgow Antipsykotisk Bivirkningsskala på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tolerabilitetsmål ved baseline, ved 3. og 6. måned. Højere score betyder større bivirkninger med minimumscore på 0 og maksimumscore på 63.
6 måneder
Simpson-Angus skala på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tolerabilitetsmål ved baseline, ved 3. og 6. måned. Cut-off score er 3.
6 måneder
Barnes Akathisia Rating Scale på 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Tolerabilitetsmål ved baseline, ved 3. og 6. måned. Cut-off score er 2.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
QTc interval
Tidsramme: 6 måneder
Tolerabilitetsmål ved baseline og 6. måned
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Albert Kar-Kin Chung

Samarbejdspartnere

Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ReSD-HK

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Deles inden for ReSD Asian Study Group

IPD-delingstidsramme

Fem år efter studieperioden ved de sidste fagrekrutteringer på de respektive studiesteder.

IPD-delingsadgangskriterier

For de navngivne investigatorer, der er engageret i ReSD Asian Study med underskrevet aftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner