Socket Shield Technique og guidet knogleregenerering
15. august 2023 opdateret af: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University
Sammenligning af ikke-transplanteret Socket Shield-teknik med guidet knogleregenerering ved øjeblikkelig implantatplacering
Blandt de personer, der ansøgte til Institut for Parodontologi, Det Odontologiske Fakultet, Sundhedsvidenskabelige Universitet mellem 2019 og 2021, blev patienter med en uoprettelig tand i den maksillære æstetiske region og påkrævet implantatplacering inkluderet i dette randomiserede kliniske forsøg.
Før implantatoperation blev patienterne randomiseret til socket shield-teknik og guidede knogleregenereringsgrupper.
Mens det bukkale mellemrum var ubehandlet i socket shield-gruppen, blev et xenograft og membran påført i regenereringsgruppen.
Peri-implantatlommedybde, modificeret plakindeks, modificeret blødningsindeks, keratiniseret slimhindebredde og slimhindetykkelse blev registreret ved den permanente restaurering og det postoperative første år.
Horisontalt knogleniveau og lodret knogleniveau blev vurderet med keglestrålecomputertomografibilleder taget før operationen og et år efter proteseindsættelse.
Den lyserøde æstetiske score blev evalueret med intraorale fotografier taget før den kirurgiske procedure og første års opfølgning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne den ikke-transplanterede socket shield-teknik med samtidig styret knogleregenerering ved øjeblikkelig implantatplacering med hensyn til kliniske, æstetiske og radiografiske parametre.
Inden for rammerne blev øjeblikkelig implantatplacering anvendt til randomiserede grupper (socket shield-teknik og guidet knogleregenerering).
Øjeblikkelig implantatplacering blev udført efter forberedelse af skjold i skjoldgruppen, og guidet knogleregenerering blev anvendt i regenereringsgruppen.
En midlertidig ikke-funktionel øjeblikkelig protese blev indsat ved samme besøg.
Efter fire måneder blev der anvendt permanente restaureringer.
Kliniske, radiografiske og æstetiske parametre blev sammenlignet mellem to grupper ved baseline og første års opfølgning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kutahya, Kalkun, 43100
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med sundhedsstatus for American Society of Anesthesiologists klasse I eller II,
- ikke rygere,
- Ikke-genoprettelig enkelt-rodet tand i den maksillære æstetiske region,
- Periodontalt sunde, ikke-mobile tænder,
- Enkelt implantat placering,
- Minimum 3-5 mm tilgængelig lodret knoglespids til spidsen,
- Intakt fatningsvæg efter udsugning.
Ekskluderingskriterier:
- Medicinsk kompromitterede patienter, især ukontrolleret diabetes,
- Psykiatriske problemer,
- Graviditet, amning eller mistanke om graviditet,
- En historie med strålebehandling til hoved- og halsregionen eller immunsuppressiv terapi,
- Metabolisk knogleforstyrrelse eller tilstedeværelsen af lægemidler, der vides at påvirke knoglemetabolismen,
- Dårlig plakkontrol,
- Lodret rodbrud på den bukkale overflade eller et vandret brud under knogleniveauet,
- Ekstern eller intern resorption, der påvirker den bukkale del af roden,
- Akut infektion i området beregnet til implantatplacering,
- Afvisning af at deltage i opfølgningsaftaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Socket shield-teknik med øjeblikkelig implantatplacering
Til patienterne i skjoldgruppen blev skjolde forberedt med Root Membrane Kit.
Efter at den palatale del var fjernet, blev det bukkale fragment forberedt på toppen af toppen, og der blev dannet en indre affasning på fragmentet.
Implantater blev placeret 3-4 mm apikalt til tandkødsranden af de tilstødende tænder.
|
Til patienterne i skjoldgruppen blev skjolde forberedt med Root Membrane Kit.
Efter at den palatale del var fjernet, blev det bukkale fragment forberedt på toppen af toppen, og der blev dannet en indre affasning på fragmentet.
Implantater blev placeret 3-4 mm apikalt til tandkødsranden af de tilstødende tænder.
Helbredende hætter blev anbragt, og periferien af hætterne blev dækket med en absorberbar gelatinesvamp.
|
|
Eksperimentel: Vejledt knogleregenerering med øjeblikkelig implantatplacering
For patienterne i regenereringsgruppen blev tænder ekstraheret atraumatisk, implantater blev placeret 3-4 mm til tandkødsranden, og mellemrummet mellem implantatet og den bukkale knogle blev fyldt med anorganisk bovint knogletransplantat på tidspunktet for implantatplacering.
Graftpartiklerne var dækket af en pericardiummembran.
Membranen blev fastgjort til knoglen med titaniumstifter.
|
For patienterne i regenereringsgruppen blev tænder ekstraheret atraumatisk, implantater blev placeret 3-4 mm til tandkødsranden, og mellemrummet mellem implantatet og den bukkale knogle blev fyldt med anorganisk bovint knogletransplantat på tidspunktet for implantatplacering.
Graftpartiklerne var dækket af en pericardiummembran.
Membranen blev fastgjort til knoglen med titaniumstifter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Peri-implantat sonderingsdybde
Tidsramme: Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
Sonderingsdybde målt med Williams parodontalsonde
|
Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
|
Keratiniseret slimhindebredde
Tidsramme: Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
Afstanden fra peri-implantat mucosa margin til mucogingival junction
|
Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
|
Slimhinde tykkelse
Tidsramme: Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
Tykkelsen målt ved 1,5 mm fra kanten af den endodontiske spreder
|
Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
|
Pink æstetisk score
Tidsramme: Før implantatoperation og første års opfølgning
|
En score vurderet ved intraorale fotografier, der viser et minimum på 0 og et maksimum på 14, med højere værdier, der indikerer et bedre æstetisk resultat
|
Før implantatoperation og første års opfølgning
|
|
Ændret plakindeks
Tidsramme: Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
Et indeks evalueret af Williams parodontale sonde indikerer et minimum på 0 og et maksimum på 3, med højere værdier, der indikerer et dårligere resultat
|
Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
|
Ændret blødningsindeks
Tidsramme: Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
Et indeks evalueret af Williams parodontale sonde indikerer et minimum på 0 og et maksimum på 3, med højere værdier, der indikerer et dårligere resultat
|
Fire måneder efter implantatrestaurering og første års opfølgning
|
|
Radiografisk knogleniveau i den vandrette dimension
Tidsramme: Før implantatoperation og første års opfølgning
|
Vandret knogleniveau målt ved keglestrålecomputertomografibilleder
|
Før implantatoperation og første års opfølgning
|
|
Radiografisk knogleniveau i den lodrette dimension
Tidsramme: Før implantatoperation og første års opfølgning
|
Lodret knogleniveau målt ved keglestrålecomputertomografibilleder
|
Før implantatoperation og første års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ezgi Ceylan, PhD, Kutahya Health Sciences University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. december 2021
Studieafslutning (Faktiske)
20. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2023
Først opslået (Faktiske)
14. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. august 2023
Sidst verificeret
1. november 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0044
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .