Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Техника Socket Shield и направленная костная регенерация

15 августа 2023 г. обновлено: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

Сравнение методики без имплантации Socket Shield с направленной костной регенерацией при немедленной установке имплантата

Среди лиц, обратившихся на кафедру пародонтологии стоматологического факультета Университета медицинских наук в период с 2019 по 2021 год, в это рандомизированное клиническое исследование были включены пациенты с не подлежащим восстановлению зубом в эстетической области верхней челюсти и необходимостью установки имплантата. Перед операцией по имплантации пациенты были рандомизированы в группы с применением защитной гильзы и группы по регенерации костной ткани. В то время как щечный промежуток не лечился в группе с защитной лункой, в группе регенерации применяли ксенотрансплантат и мембрану. Глубина периимплантатного кармана, модифицированный индекс зубного налета, модифицированный индекс кровоточивости, ширина кератинизированной слизистой оболочки и толщина слизистой оболочки регистрировались при постоянной реставрации и в первый год после операции. Горизонтальный уровень кости и вертикальный уровень кости оценивали с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии, сделанной до операции и через год после установки протеза. Эстетическая оценка розового цвета оценивалась с помощью внутриротовых фотографий, сделанных до хирургического вмешательства и наблюдения в течение первого года.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование было направлено на сравнение техники защитной лунки без имплантации с одновременной направленной регенерацией кости при немедленной установке имплантата с точки зрения клинических, эстетических и рентгенографических параметров. В рамках этого исследования рандомизированным группам применялась немедленная установка имплантата (метод защитной гильзы и направленная костная регенерация). Немедленная установка имплантата была выполнена после подготовки щита в группе щита, а направленная костная регенерация применялась в группе регенерации. В это же посещение был установлен временный нефункциональный иммедиат-протез. Через четыре месяца были применены постоянные реставрации. Клинические, рентгенографические и эстетические параметры сравнивались между двумя группами в исходном состоянии и в течение первого года наблюдения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Kutahya, Турция, 43100
        • Kütahya Health Sciences University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты со статусом здоровья Американского общества анестезиологов класса I или II,
  • некурящие,
  • Нереставрируемый однокорневой зуб в эстетической области верхней челюсти,
  • Пародонтально здоровые, неподвижные зубы,
  • Установка одного имплантата,
  • Минимум 3-5 мм доступной вертикальной кости от верхушки до верхушки,
  • Неповрежденная стенка лунки после экстракции.

Критерий исключения:

  • Медицински скомпрометированные пациенты, особенно неконтролируемый диабет,
  • Психиатрические проблемы,
  • Беременность, лактация или подозрение на беременность,
  • Лучевая терапия в области головы и шеи или иммуносупрессивная терапия в анамнезе,
  • Нарушение обмена веществ в костях или наличие препаратов, которые, как известно, влияют на метаболизм костей,
  • Плохой контроль зубного налета,
  • Вертикальный перелом корня на щечной поверхности или горизонтальный перелом ниже уровня кости,
  • Наружная или внутренняя резорбция, поражающая щечную часть корня,
  • Острая инфекция в области, предназначенной для установки имплантата,
  • Отказ от посещения повторных приемов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Технология Socket Shield с немедленной установкой имплантата
Для пациентов из группы щитов были изготовлены щитки с помощью набора Root Membrane Kit. После удаления небной части препарировали щечный фрагмент на уровне гребня и формировали на фрагменте внутреннюю скошенную фаску. Имплантаты устанавливали на 3-4 мм апикальнее десневого края соседних зубов.
Процедура: Техника сокет-щита
Для пациентов из группы щитов были изготовлены щитки с помощью набора Root Membrane Kit. После удаления небной части препарировали щечный фрагмент на уровне гребня и формировали на фрагменте внутреннюю скошенную фаску. Имплантаты устанавливали на 3-4 мм апикальнее десневого края соседних зубов. Накладывали заживляющие колпачки, а периферию колпачков покрывали рассасывающейся желатиновой губкой.
Экспериментальный: Направленная костная регенерация с немедленной установкой имплантата
У пациентов в группе регенерации зубы удалялись атравматически, имплантаты устанавливались на 3-4 мм от десневого края, а пространство между имплантатом и щечной костью заполнялось неорганическим трансплантатом из бычьей кости во время установки имплантата. Частицы трансплантата были покрыты перикардиальной оболочкой. Мембрану фиксировали к кости титановыми штифтами.
Процедура: Направленная костная регенерация
У пациентов в группе регенерации зубы удалялись атравматически, имплантаты устанавливались на 3-4 мм от десневого края, а пространство между имплантатом и щечной костью заполнялось неорганическим трансплантатом из бычьей кости во время установки имплантата. Частицы трансплантата были покрыты перикардиальной оболочкой. Мембрану фиксировали к кости титановыми штифтами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глубина периимплантного зондирования
Временное ограничение: Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Глубина зондирования, измеренная пародонтальным зондом Williams
Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Ширина ороговевшей слизистой оболочки
Временное ограничение: Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Расстояние от края слизистой оболочки вокруг имплантата до слизисто-десневого соединения
Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Толщина слизистой оболочки
Временное ограничение: Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Толщина, измеренная на расстоянии 1,5 мм от края с помощью эндодонтического расширителя.
Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Розовая эстетическая оценка
Временное ограничение: До операции по имплантации и последующее наблюдение в течение первого года
Оценка по внутриротовым фотографиям, показывающая минимум 0 и максимум 14, с более высокими значениями, указывающими на лучший эстетический результат.
До операции по имплантации и последующее наблюдение в течение первого года
Модифицированный индекс зубного налета
Временное ограничение: Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Индекс, оцениваемый с помощью пародонтального зонда Вильямса, имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 3, при этом более высокие значения указывают на худший результат.
Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Модифицированный индекс кровотечения
Временное ограничение: Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Индекс, оцениваемый с помощью пародонтального зонда Вильямса, имеет минимальное значение 0 и максимальное значение 3, при этом более высокие значения указывают на худший результат.
Четыре месяца после восстановления имплантата и последующее наблюдение в течение первого года
Рентгенологический уровень кости в горизонтальном измерении
Временное ограничение: До операции по имплантации и последующее наблюдение в течение первого года
Горизонтальный уровень кости, измеренный на изображениях конусно-лучевой компьютерной томографии
До операции по имплантации и последующее наблюдение в течение первого года
Рентгенологический уровень кости в вертикальном измерении
Временное ограничение: До операции по имплантации и последующее наблюдение в течение первого года
Вертикальный уровень кости, измеренный на изображениях конусно-лучевой компьютерной томографии
До операции по имплантации и последующее наблюдение в течение первого года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kutahya Health Sciences University

Следователи

  • Главный следователь: Ezgi Ceylan, PhD, Kütahya Health Sciences University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 0044

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Техника сокет-щита

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mozambique

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться