Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Socket Shield technika és irányított csontregeneráció

2023. augusztus 15. frissítette: Ezgi Gürbüz, Kutahya Health Sciences University

A nem átültetett Socket Shield technika összehasonlítása irányított csontregenerációval az azonnali implantátum beültetéskor

Az Egészségtudományi Egyetem Fogorvostudományi Kar Parodontológiai Tanszékére 2019 és 2021 között jelentkező személyek közül olyan betegek vettek részt ebben a randomizált klinikai vizsgálatban, akiknek a maxilláris esztétikai régiójában helyreállíthatatlan foguk volt, és implantátum beültetésre volt szükség. Az implantációs műtét előtt a betegeket véletlenszerűen socket shield technikával és irányított csontregenerációs csoportokba sorolták. Míg a bukkális rés kezeletlen volt a socket shield csoportban, addig a regenerációs csoportban xenograftot és membránt alkalmaztunk. A perimplantátum zsebmélységet, a módosított plakk indexet, a módosult vérzési indexet, a keratinizált nyálkahártya szélességét és a nyálkahártya vastagságát rögzítettük a permanens helyreállításkor és a posztoperatív első évben. A vízszintes csontszintet és a függőleges csontszintet a műtét előtt és egy évvel a protézis behelyezése után készített kúpos komputertomográfiás felvételekkel értékeltük. A rózsaszín esztétikai pontszámot a műtéti beavatkozás és az első éves követés előtt intraorális fényképekkel értékelték.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány a nem átültetett socket shield technikát és az egyidejűleg irányított csontregenerációt kívánta összehasonlítani az azonnali implantátumbeültetés során klinikai, esztétikai és radiográfiai paraméterek tekintetében. A hatókörön belül az azonnali implantátum beültetést randomizált csoportokra alkalmaztuk (socket shield technika és irányított csontregeneráció). A pajzsos csoportban a pajzs előkészítést követően azonnali implantátum beültetést, a regenerációs csoportban pedig irányított csontregenerációt alkalmaztunk. Ugyanazon a vizit alkalmával ideiglenes, nem működő azonnali protézist helyeztek be. Négy hónap elteltével végleges pótlásokat alkalmaztak. A klinikai, radiográfiai és esztétikai paramétereket két csoport között hasonlították össze a kiindulási és az első éves követéskor.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

24

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Kutahya, Pulyka, 43100
        • Kutahya Health Sciences University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának I. vagy II. osztálya szerinti egészségügyi állapotú betegek,
  • Nemdohányzók,
  • Helyreállíthatatlan egygyökerű fog a maxilláris esztétikai régióban,
  • Periodontálisan egészséges, nem mozgékony fogak,
  • Egyszeri implantátum beültetés,
  • Minimum 3-5 mm rendelkezésre álló függőleges csont apikálisan a csúcsig,
  • A kihúzás után ép aljzatfal.

Kizárási kritériumok:

  • Orvosilag veszélyeztetett betegek, különösen kontrollálatlan cukorbetegség,
  • Pszichiátriai problémák,
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség gyanúja,
  • A kórelőzményben a fej és a nyak régió sugárkezelése vagy immunszuppresszív terápia volt,
  • Csontanyagcsere-rendellenesség vagy olyan gyógyszerek jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a csontanyagcserét,
  • Rossz plakk kontroll,
  • Függőleges gyökértörés a bukkális felszínen vagy vízszintes csontszint alatti törés,
  • a gyökér bukkális részét érintő külső vagy belső reszorpció,
  • akut fertőzés az implantátum beültetésre szánt területen,
  • Az utólagos találkozókon való részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Socket shield technika azonnali implantátum beültetéssel
A pajzscsoportba tartozó betegek számára pajzsokat készítettek a Root Membrane Kit segítségével. A palatális rész eltávolítása után a bukkális töredéket taréjszinten preparáltuk, és a töredéken belső ferde letörést alakítottak ki. Az implantátumokat a szomszédos fogak ínyszegélyétől 3-4 mm-re apikálisan helyeztük el.
Eljárás: Aljzatpajzs technika
A pajzscsoportba tartozó betegek számára pajzsokat készítettek a Root Membrane Kit segítségével. A palatális rész eltávolítása után a bukkális töredéket taréjszinten preparáltuk, és a töredéken belső ferde letörést alakítottak ki. Az implantátumokat a szomszédos fogak ínyszegélyétől 3-4 mm-re apikálisan helyeztük el. Gyógyító sapkákat helyeztünk el, és a kupakok szélét felszívódó zselatin szivaccsal borították be.
Kísérleti: Irányított csontregeneráció azonnali implantátum beültetéssel
A regenerációs csoportba tartozó betegeknél a fogak atraumatikus eltávolítása, az ínyszéltől 3-4 mm-re implantátumok kerültek elhelyezésre, az implantátum és a szájcsont közötti teret pedig szervetlen szarvasmarhacsont grafttal töltötték fel az implantátum beültetésekor. A graft részecskéket szívburok membrán borította. A membránt titáncsapokkal rögzítették a csonthoz.
Eljárás: Irányított csontregeneráció
A regenerációs csoportba tartozó betegeknél a fogak atraumatikus eltávolítása, az ínyszéltől 3-4 mm-re implantátumok kerültek elhelyezésre, az implantátum és a szájcsont közötti teret pedig szervetlen szarvasmarhacsont grafttal töltötték fel az implantátum beültetésekor. A graft részecskéket szívburok membrán borította. A membránt titáncsapokkal rögzítették a csonthoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Implantátum körüli szondázási mélység
Időkeret: Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
A Williams parodontális szondával mért szondázási mélység
Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
Keratinizált nyálkahártya szélessége
Időkeret: Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
A periimplantátum nyálkahártya peremének távolsága a mucogingivális csomóponttól
Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
Nyálkahártya vastagsága
Időkeret: Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
A vastagság a peremtől 1,5 mm-re mérve az endodonciai szóróval
Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
Rózsaszín esztétikai pontszám
Időkeret: Az implantációs műtét és az első éves utánkövetés előtt
Az intraorális fényképekkel értékelt pontszám minimum 0 és maximum 14, magasabb értékekkel jobb esztétikai eredményt jelez
Az implantációs műtét és az első éves utánkövetés előtt
Módosított plakk index
Időkeret: Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
A Williams parodontális szonda által kiértékelt index minimum 0-t és maximum 3-at jelez, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
Módosított vérzési index
Időkeret: Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
A Williams parodontális szonda által kiértékelt index minimum 0-t és maximum 3-at jelez, a magasabb értékek rosszabb eredményt jeleznek.
Négy hónappal az implantátum helyreállítása és az első éves követés után
Radiográfiai csontszint vízszintes dimenzióban
Időkeret: Az implantációs műtét és az első éves utánkövetés előtt
Kúpnyalábos komputertomográfiás felvételeken mért vízszintes csontszint
Az implantációs műtét és az első éves utánkövetés előtt
Radiográfiai csontszint a függőleges dimenzióban
Időkeret: Az implantációs műtét és az első éves utánkövetés előtt
Kúpnyalábos komputertomográfiás felvételeken mért függőleges csontszint
Az implantációs műtét és az első éves utánkövetés előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kutahya Health Sciences University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ezgi Ceylan, PhD, Kutahya Health Sciences University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 5.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0044

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Aljzatpajzs technika

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel