Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig og sen prognose hos patienter med Guillain-Barre syndrom

11. september 2023 opdateret af: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Målet med denne observationsundersøgelse er at udforske væsentlige indikatorer til at forudsige den tidlige prognose og sene prognose hos patienter med Guillain-Barre syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multicenterundersøgelse (ca. tre) med over 450 forsøgspersoner. Kliniske data blev indsamlet ved at konsultere patientens elektroniske historie. Dataene omfattede demografisk information, blodbiokemiske markører, kliniske karakteristika og elektromyografi. Alle deltagere gav deres skriftlige informerede samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

450

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Binbin Deng
  • Telefonnummer: dbinbin@aliyun.com

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter opfyldte kliniske, biologiske og elektrofysiologiske kriterier for Guillain-barres syndrom.

Ekskluderingskriterier:

  • nonidiopatisk Guillain-barre syndrom og Miller Fisher syndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: immunoglobulin gruppe
Denne gruppe patienter blev behandlet med intravenøst ​​immunglobulin (30g ivgtt qd) i 5 dage
Medicin: Intravenøse immunoglobuliner, human
patienter blev behandlet med intravenøst ​​immunglobulin (30g ivgtt qd) i 5 dage
Eksperimentel: methylprednisolon gruppe
Denne gruppe patienter blev behandlet med methylprednisolon 500 MG injektion
Medicin: Methylprednisolon 500 MG injektion
patienter blev behandlet med methylprednisolon
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Denne gruppe patienter blev behandlet uden immunglobulin eller hormon
Eksperimentel: blandet gruppe
Denne gruppe patienter blev behandlet både med intravenøst ​​immunglobulin og methylprednisolon.
Medicin: Intravenøse immunoglobuliner, human
patienter blev behandlet med intravenøst ​​immunglobulin (30g ivgtt qd) i 5 dage
Medicin: Methylprednisolon 500 MG injektion
patienter blev behandlet med methylprednisolon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sværhedsgraden af ​​Guillain-barres syndrom
Tidsramme: baseline, ved 1 uge, ved 26 uger
Guillain-barres syndrom handicapscore er en bred skala for sværhedsgraden af ​​Guillain-barres syndrom (0, optimal sundhed; 1, mindre symptomer, i stand til at løbe; 2, i stand til at gå 10 m uden hjælp, ude af stand til at løbe; 3, i stand til at løbe; at gå 10 m på tværs af et åbent område med hjælp, 4 sengeliggende eller kørestolsbrugere, 5, kræver assisteret ventilation, 6, døde).Jo højere score, jo dårligere er prognosen.
baseline, ved 1 uge, ved 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2022

Studieafslutning (Anslået)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. december 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2023

Først opslået (Faktiske)

18. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. december 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dengbinbin

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner