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길랭-바레 증후군 환자의 조기 및 후기 예후

2023년 9월 11일 업데이트: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
본 관찰 연구의 목적은 길랭-바레 증후군 환자의 조기 예후와 후기 예후를 예측하는 중요한 지표를 탐색하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 450명 이상의 피험자를 대상으로 한 다기관 연구(약 3개)입니다. 임상 데이터는 환자의 전자 병력을 참조하여 수집되었습니다. 데이터에는 인구통계학적 정보, 혈액 생화학적 지표, 임상적 특징, 근전도 검사 등이 포함되었습니다. 모든 참가자는 본 연구에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

450

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Binbin Deng
  • 전화번호: dbinbin@aliyun.com

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
        • 모병
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자들은 길랑바레증후군에 대한 임상적, 생물학적, 전기생리학적 기준을 충족했습니다.

제외 기준:

  • 비특발성 길랭-바레 증후군 및 밀러 피셔 증후군

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 면역글로불린 그룹
이 그룹의 환자들은 5일 동안 정맥 내 면역글로불린(30g ivgtt qd)으로 치료를 받았습니다.
의약품: 정맥 면역글로불린, 인간
환자는 5일 동안 정맥 내 면역글로불린(30g ivgtt qd)으로 치료를 받았습니다.
실험적: 메틸프레드니솔론 그룹
이 환자 그룹은 메틸프레드니솔론 500MG 주사로 치료를 받았습니다.
의약품: 메틸프레드니솔론 500MG 주사
환자는 메틸프레드니솔론으로 치료를 받았습니다.
간섭 없음: 대조군
이 환자 그룹은 면역글로불린이나 호르몬 없이 치료를 받았습니다.
실험적: 혼합 그룹
이 환자 그룹은 정맥 내 면역글로불린과 메틸프레드니솔론으로 치료를 받았습니다.
의약품: 정맥 면역글로불린, 인간
환자는 5일 동안 정맥 내 면역글로불린(30g ivgtt qd)으로 치료를 받았습니다.
의약품: 메틸프레드니솔론 500MG 주사
환자는 메틸프레드니솔론으로 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
길랑바레증후군의 중증도
기간: 기준시점, 1주차, 26주차
길랭-바레 증후군 장애 점수는 길랭-바레 증후군의 중증도에 대한 광범위한 척도입니다(0, 최적의 건강 상태, 1, 경미한 증상, 달릴 수 있음, 2, 도움 없이 10m 걸을 수 있음, 달릴 수 없음, 3, 가능함). 도움을 받아 열린 공간을 가로질러 10m 걷기; 침대에 누워 있거나 휠체어 사용자 4명; 보조 환기가 필요한 5명; 사망 6명) 점수가 높을수록 예후는 더 나쁩니다.
기준시점, 1주차, 26주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 1월 2일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 9월 11일

처음 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 11일

마지막으로 확인됨

2022년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dengbinbin

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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