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格林-巴利综合征患者的早期和晚期预后

2023年9月11日 更新者：First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
这项观察性研究的目的是探索预测格林-巴利综合征患者早期预后和晚期预后的重要指标。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这是一项多中心研究（大约三个），涉及超过 450 名受试者。通过查阅患者的电子病史收集临床数据。 数据包括人口统计信息、血液生化标志物、临床特征和肌电图。 所有参与者均提供了参与本研究的书面知情同意书。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

450

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Binbin Deng
  • 电话号码：dbinbin@aliyun.com

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 招聘中
        • First affiliated hospital of Wenzhou medical university
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 患者符合吉兰巴利综合征的临床、生物学和电生理学标准。

排除标准：

  • 非特发性吉兰巴利综合征和米勒·费希尔综合征

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：免疫球蛋白组
本组患者静脉注射免疫球蛋白（30g ivgtt qd）治疗5 d
药品：静脉注射免疫球蛋白，人
患者接受静脉注射免疫球蛋白（30g ivgtt qd）治疗5天
实验性的：甲泼尼龙组
本组患者采用甲强龙500 MG注射液治疗
药品：甲基泼尼松龙500毫克注射液
患者接受甲基强的松龙治疗
无干预：控制组
本组患者未接受免疫球蛋白或激素治疗
实验性的：混合组
本组患者接受静脉注射免疫球蛋白和甲基泼尼松龙治疗。
药品：静脉注射免疫球蛋白，人
患者接受静脉注射免疫球蛋白（30g ivgtt qd）治疗5天
药品：甲基泼尼松龙500毫克注射液
患者接受甲基强的松龙治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
格林巴利综合征的严重程度
大体时间：基线、1 周、26 周
格林巴利综合征残疾评分是衡量格林巴利综合征严重程度的一个宽泛的量表（0，最佳健康状况；1，症状轻微，能够跑步；2，能够独立行走 10 m，无法跑步；3，能够在帮助下步行穿过开放空间 10 m；4 卧床不起或坐轮椅的人；5、需要辅助通气；6、死亡）。分数越高，预后越差。
基线、1 周、26 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2013年1月2日

初级完成 (实际的)

2022年12月1日

研究完成 (估计的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2022年12月27日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月11日

首次发布 (实际的)

2023年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月11日

最后验证

2022年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Dengbinbin

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

吉兰-巴利综合征的临床试验

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

静脉注射免疫球蛋白，人的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Guinea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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