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Frühe und späte Prognose bei Patienten mit Guillain-Barre-Syndrom

11. September 2023 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Erforschung signifikanter Indikatoren zur Vorhersage der Früh- und Spätprognose bei Patienten mit Guillain-Barre-Syndrom.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische Studie (ungefähr drei) mit über 450 Probanden. Die klinischen Daten wurden anhand der elektronischen Anamnese des Patienten erfasst. Die Daten umfassten demografische Informationen, biochemische Blutmarker, klinische Merkmale und Elektromyographie. Alle Teilnehmer gaben ihre schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Studie ab.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

450

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Binbin Deng
  • Telefonnummer: dbinbin@aliyun.com

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Rekrutierung
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten erfüllten die klinischen, biologischen und elektrophysiologischen Kriterien für das Guillain-Barre-Syndrom.

Ausschlusskriterien:

  • nichtidiopathisches Guillain-Barre-Syndrom und Miller-Fisher-Syndrom

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Immunglobulin-Gruppe
Diese Patientengruppe wurde 5 Tage lang mit intravenösem Immunglobulin (30 g ivgtt qd) behandelt
Arzneimittel: Intravenöse Immunglobuline, Mensch
Die Patienten wurden 5 Tage lang mit intravenösem Immunglobulin (30 g ivgtt qd) behandelt
Experimental: Methylprednisolon-Gruppe
Diese Patientengruppe wurde mit Methylprednisolon 500 MG Injektion behandelt
Arzneimittel: Methylprednisolon 500 MG Injektion
Patienten wurden mit Methylprednisolon behandelt
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Patientengruppe wurde ohne Immunglobulin oder Hormon behandelt
Experimental: gemischte Gruppe
Diese Patientengruppe wurde sowohl mit intravenösem Immunglobulin als auch mit Methylprednisolon behandelt.
Arzneimittel: Intravenöse Immunglobuline, Mensch
Die Patienten wurden 5 Tage lang mit intravenösem Immunglobulin (30 g ivgtt qd) behandelt
Arzneimittel: Methylprednisolon 500 MG Injektion
Patienten wurden mit Methylprednisolon behandelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die Schwere des Guillain-Barre-Syndroms
Zeitfenster: Ausgangswert, nach 1 Woche, nach 26 Wochen
Der Guillain-Barre-Syndrom-Behinderungs-Score ist eine breite Skala für den Schweregrad des Guillain-Barre-Syndroms (0, optimale Gesundheit; 1, geringfügige Symptome, lauffähig; 2, 10 m ohne Hilfe gehen können, nicht lauffähig; 3, fähig mit Hilfe 10 m über eine offene Fläche gehen; 4 bettlägerige oder Rollstuhlfahrer; 5, benötigt eine assistierte Beatmung; 6, tot).Je höher der Wert, desto schlechter die Prognose.
Ausgangswert, nach 1 Woche, nach 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2022

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Januar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dengbinbin

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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