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Pronóstico temprano y tardío en pacientes con síndrome de Guillain-Barré

11 de septiembre de 2023 actualizado por: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
El objetivo de este estudio observacional es explorar indicadores significativos para predecir el pronóstico temprano y tardío en pacientes con síndrome de Guillain-Barré.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este es un estudio multicéntrico (aproximadamente tres) con más de 450 sujetos. Los datos clínicos se recopilaron consultando la historia electrónica del paciente. Los datos incluyeron información demográfica, marcadores bioquímicos sanguíneos, características clínicas y electromiografía. Todos los participantes proporcionaron su consentimiento informado por escrito para participar en este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

450

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Binbin Deng
  • Número de teléfono: dbinbin@aliyun.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
        • Reclutamiento
        • First affiliated hospital of Wenzhou medical university
        • Contacto:
          • Binbin Deng, Doctor
          • Número de teléfono: +8613695720610
          • Correo electrónico: dbinbin@aliyun.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes cumplían criterios clínicos, biológicos y electrofisiológicos para el síndrome de Guillain-barré.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de Guillain-barré no idiopático y síndrome de Miller Fisher

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de inmunoglobulinas
Este grupo de pacientes fue tratado con inmunoglobulina intravenosa (30 g ivgtt qd) durante 5 días.
Droga: Inmunoglobulinas intravenosas humanas
los pacientes fueron tratados con inmunoglobulina intravenosa (30 g ivgtt qd) durante 5 días
Experimental: grupo metilprednisolona
Este grupo de pacientes fue tratado con metilprednisolona inyectable de 500 mg.
Droga: Metilprednisolona 500 mg inyectable
Los pacientes fueron tratados con metilprednisolona.
Sin intervención: grupo de control
Este grupo de pacientes fue tratado sin inmunoglobulinas ni hormonas.
Experimental: grupo mixto
Este grupo de pacientes fue tratado tanto con inmunoglobulina intravenosa como con metilprednisolona.
Droga: Inmunoglobulinas intravenosas humanas
los pacientes fueron tratados con inmunoglobulina intravenosa (30 g ivgtt qd) durante 5 días
Droga: Metilprednisolona 500 mg inyectable
Los pacientes fueron tratados con metilprednisolona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la gravedad del síndrome de Guillain-barré
Periodo de tiempo: línea de base, a la semana 1, a las 26 semanas
La puntuación de discapacidad del síndrome de Guillain-barré es una escala amplia para la gravedad del síndrome de Guillain-barré (0, salud óptima; 1, síntomas menores, capaz de correr; 2, capaz de caminar 10 m sin ayuda, incapaz de correr; 3, capaz caminar 10 m en un espacio abierto con ayuda; 4 encamados o en silla de ruedas; 5, requieren ventilación asistida; 6, muertos). Cuanto mayor es la puntuación, peor es el pronóstico.
línea de base, a la semana 1, a las 26 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de diciembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dengbinbin

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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