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Pronostic précoce et tardif chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré

11 septembre 2023 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer des indicateurs significatifs pour prédire le pronostic précoce et le pronostic tardif chez les patients atteints du syndrome de Guillain-Barré.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude multicentrique (environ trois) portant sur plus de 450 sujets. Les données cliniques ont été collectées en consultant l'historique électronique du patient. Les données comprenaient des informations démographiques, des marqueurs biochimiques sanguins, des caractéristiques cliniques et une électromyographie. Tous les participants ont fourni leur consentement éclairé écrit pour participer à cette étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

450

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Binbin Deng
  • Numéro de téléphone: dbinbin@aliyun.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients remplissaient les critères cliniques, biologiques et électrophysiologiques du syndrome de Guillain-Barré.

Critère d'exclusion:

  • Syndrome de Guillain-Barré non idiopathique et syndrome de Miller Fisher

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'immunoglobulines
Ce groupe de patients a été traité par immunoglobuline intraveineuse (30 g ivgtt qd) pendant 5 jours
Médicament: Immunoglobulines intraveineuses humaines
les patients ont été traités par immunoglobuline intraveineuse (30 g ivgtt qd) pendant 5 jours
Expérimental: groupe méthylprednisolone
Ce groupe de patients a été traité avec de la méthylprednisolone 500 MG injectable.
Médicament: Méthylprednisolone 500 MG Injection
les patients ont été traités avec de la méthylprednisolone
Aucune intervention: groupe de contrôle
Ce groupe de patients a été traité sans immunoglobuline ni hormone
Expérimental: groupe mixte
Ce groupe de patients a été traité à la fois par immunoglobuline intraveineuse et par méthylprednisolone.
Médicament: Immunoglobulines intraveineuses humaines
les patients ont été traités par immunoglobuline intraveineuse (30 g ivgtt qd) pendant 5 jours
Médicament: Méthylprednisolone 500 MG Injection
les patients ont été traités avec de la méthylprednisolone

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
la gravité du syndrome de Guillain-barré
Délai: départ, à 1 semaine, à 26 semaines
Le score d'invalidité du syndrome de Guillain-barré est une large échelle de gravité du syndrome de Guillain-barré (0, état de santé optimal ; 1, symptômes mineurs, capable de courir ; 2, capable de marcher sans aide sur 10 m, incapable de courir ; 3, capable de courir). marcher 10 m dans un espace ouvert avec aide ; 4 utilisateurs alités ou en fauteuil roulant ; 5, nécessitent une ventilation assistée ; 6, morts). Plus le score est élevé, plus le pronostic est mauvais.
départ, à 1 semaine, à 26 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 janvier 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 décembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Première publication (Réel)

18 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dengbinbin

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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