Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранний и поздний прогноз у пациентов с синдромом Гийена-Барре

11 сентября 2023 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Цель этого наблюдательного исследования — изучить важные показатели для прогнозирования раннего и позднего прогноза у пациентов с синдромом Гийена-Барре.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это многоцентровое исследование (примерно три) с участием более 450 субъектов. Клинические данные были собраны путем просмотра электронной истории болезни пациента. Данные включали демографическую информацию, биохимические маркеры крови, клинические характеристики и электромиографию. Все участники предоставили письменное информированное согласие на участие в этом исследовании.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

450

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Binbin Deng
  • Номер телефона: dbinbin@aliyun.com

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
        • Рекрутинг
        • First affiliated hospital of Wenzhou medical university
        • Контакт:
          • Binbin Deng, Doctor
          • Номер телефона: +8613695720610
          • Электронная почта: dbinbin@aliyun.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты соответствовали клиническим, биологическим и электрофизиологическим критериям синдрома Гийена-Барре.

Критерий исключения:

  • неидиопатический синдром Гийена-Барре и синдром Миллера-Фишера

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа иммуноглобулинов
Эту группу пациентов лечили внутривенным иммуноглобулином (30 г внутривенно один раз в день) в течение 5 дней.
Лекарство: Внутривенные иммуноглобулины человеческие
Пациенты получали внутривенное введение иммуноглобулина (30 г внутривенно один раз в день) в течение 5 дней.
Экспериментальный: группа метилпреднизолона
Эту группу пациентов лечили метилпреднизолоном в дозе 500 мг для инъекций.
Лекарство: Метилпреднизолон 500 мг для инъекций
пациентов лечили метилпреднизолоном
Без вмешательства: контрольная группа
Эту группу пациентов лечили без иммуноглобулина или гормонов.
Экспериментальный: смешанная группа
Эту группу пациентов лечили как внутривенным иммуноглобулином, так и метилпреднизолоном.
Лекарство: Внутривенные иммуноглобулины человеческие
Пациенты получали внутривенное введение иммуноглобулина (30 г внутривенно один раз в день) в течение 5 дней.
Лекарство: Метилпреднизолон 500 мг для инъекций
пациентов лечили метилпреднизолоном

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
тяжесть синдрома Гийена-Барре
Временное ограничение: исходный уровень, через 1 неделю, через 26 недель
Оценка инвалидности при синдроме Гийена-Барре представляет собой широкую шкалу тяжести синдрома Гийена-Барре (0 — оптимальное здоровье; 1 — незначительные симптомы, способность бегать; 2 — способность ходить без посторонней помощи 10 м, неспособность бегать; 3 — способность к бегу). пройти 10 м по открытому пространству с посторонней помощью; 4 — прикованы к постели или инвалидам-колясочникам; 5 — нуждаются в искусственной вентиляции легких; 6 — умерли).Чем выше балл, тем хуже прогноз.
исходный уровень, через 1 неделю, через 26 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 декабря 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dengbinbin

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Внутривенные иммуноглобулины человеческие

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться