Anti-aging Repairing Serum: Undersøgelse af effektivitet og tolerabilitet
Evaluering af effektiviteten af et anti-aging reparerende serum indeholdende hyaluronsyre, vitamin B5, Madecassoside og La Roche-Posay termisk kildevand
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hudens aldring er en multifaktoriel proces, hovedsageligt forårsaget af ydre faktorer, som fører til en række epidermale og dermale ændringer. Topisk behandling med dermokosmetik kan forbedre hudens ældningstegn uden at sensibilisere huden. Formålet med undersøgelsen var således at evaluere effektiviteten og tolerabiliteten af et dermokosmetisk serum indeholdende hyaluronsyre, vitamin B5, madecassosid og La Roche-Posay termisk kildevand til at reducere hudaldringstegn. Dette er et eksperimentelt, monocentrisk, åbent klinisk forsøg udført med 34 forsøgspersoner i alderen 45 til 65 år, som påførte undersøgelsesserumet to gange dagligt i 84 dage. Hvert emne var deres egen kontrol (sammenligning før og efter påføring). Vurderinger blev udført ved baseline, efter 28 dages brug (D28), 56 dages brug (D56) og efter 84 dages brug (D84), gennem dermatologisk evaluering, selvevalueringsspørgeskema for emnet og instrumentel analyse ved brug af Primos® og VISIA -6®.
Anti-aging-reparationsserumet var effektivt til at reducere rynker under normale brugsforhold set fra hudlægens og patientens perspektiv uden at sensibilisere huden. Disse data afslørede den kliniske effektivitet af produktet og dets store accept af forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rio De Janeiro, Brasilien
- CIDP Brasil
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- fototype I til IV
- præsenterer rynker på panden og/eller det periorbitale område med grad ≥ 2 og ≤4 i henhold til "Skin Aging Atlas"
- forsøgspersonen har ikke brugt nogen anti-aging produkter eller udført æstetiske procedurer i løbet af de sidste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- gravid, ammende eller svækket immunforsvar
- forsøgspersoner med hudmærker eller aktive dermatoser på det testede område, der kunne forstyrre evalueringen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktuelt serum
Et topisk testserum indeholdende hyaluronsyre, vitamin B5, madecassoside og La Roche-Posay termisk kildevand
|
Deltagerne bliver bedt om at påføre det aktuelle serum to gange dagligt i 84 dage.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentel vurdering - Primos® Optisk 3D
Tidsramme: fra baseline til dag 84
|
Primos® Optical 3D (Canfield) enheden in vivo tillader måling og evaluering af rynker gennem teknikken med frynsede projektion, baseret på digitale spejle (DMDTM: Digital Mirco mirror Devices) direkte på deltagernes hudoverflade.
|
fra baseline til dag 84
|
|
Klinisk vurdering gennem Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: fra baseline til dag 84
|
Hudlægen undersøger graden af ruhed af frontal, peri-orbital, peri-oral, hals og overordnet aspekt i henhold til følgende parametre: antal rynker (ingen rynker / flere rynker), rynker tykkelse (meget tynd rynke / meget tyk rynke ), længden af rynken (meget kort rynke / meget lang rynke), rynkens dybde (meget overfladisk rynke / meget dyb rynke) på en linje fra 0 til 10.
|
fra baseline til dag 84
|
|
Klinisk vurdering ved hjælp af standardskalaen "Skin Aging Atlas"
Tidsramme: fra baseline til dag 84
|
Hudlægen undersøger de frontale, peri-orbitale, periorale og halsregioner og sammenligner ruheden observeret i forskningsregionerne med billederne præsenteret i Skin Aging Atlas og etablerer for hvert område en grad af ruhed, der muliggjorde evaluering i de forskellige forsøgstider.
|
fra baseline til dag 84
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Instrumentel vurdering - VISIA-6®
Tidsramme: fra baseline til dag 84
|
Standardiserede fotografier med VISIA-6® tages af deltagernes højre-, venstre- og frontprofiler ved hjælp af standard- og krydspolariseret lys.
|
fra baseline til dag 84
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Joana Carvalho, Centre International de Développement Pharmaceutique (CIDP)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 1718CBCL357-Serum
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .