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抗衰老修复精华液:功效和耐受性研究

2023年9月28日 更新者:Cosmetique Active International

含有透明质酸、维生素B5、羟基积雪草苷和理肤泉温泉水的抗衰老修复精华液的功效评价

该研究旨在评估含有透明质酸、维生素 B5、羟基积雪草苷和理肤泉温泉水的皮肤美容精华液在减少皮肤衰老迹象方面的有效性和耐受性。 该实验性临床试验涉及 34 名年龄在 45 至 65 岁之间的受试者,他们每天使用该血清两次,持续 84 天。 结果显示,使用84天后,该精华液明显改善了眼眶周围、口腔周围和额部皱纹,并且耐受性良好。 它能有效减少皱纹而不使皮肤过敏,受到受试者的广泛接受。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

皮肤衰老是一个多因素的过程,主要是由外在因素引起,导致表皮和真皮发生多种变化。 使用皮肤化妆品进行局部治疗可以改善皮肤老化迹象而不会使皮肤过敏。 因此,该研究的目的是评估含有透明质酸、维生素 B5、羟基积雪草苷和理肤泉温泉水的皮肤美容精华液在减少皮肤衰老迹象方面的功效和耐受性。 这是一项实验性、单中心、开放式临床试验,有 34 名年龄在 45 至 65 岁之间的受试者参与,他们每天两次使用研究血清,持续 84 天。 每个受试者都是他们自己的对照(应用之前和之后的比较)。 使用 Primos® 和 VISIA,通过皮肤病学评估、受试者自我评估问卷和仪器分析,在基线、使用 28 天后 (D28)、使用 56 天 (D56) 和使用 84 天后 (D84) 进行评估-6®。

从皮肤科医生和患者的角度来看,抗衰老修复精华液在正常使用条件下可有效减少皱纹,且不会导致皮肤过敏。 这些数据揭示了该产品的临床疗效和受试者的广泛接受度。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Rio De Janeiro、巴西
        • CIDP Brasil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 光型 I 至 IV
  • 根据《皮肤老化图谱》,额头和/或眶周区域出现≥2级且≤4级皱纹
  • 对象在过去三个月内未使用任何抗衰老产品或进行美容手术

排除标准:

  • 怀孕、哺乳或免疫力低下的女性
  • 测试区域有可能干扰评估的皮肤痕迹或活动性皮肤病的受试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:外用血清
含有透明质酸、维生素 B5、羟基积雪草苷和理肤泉温泉水的研究性外用精华液
参与者被要求每天两次涂抹外用血清,持续 84 天。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
仪器评估 - Primos® Optical 3D
大体时间:从基线到第 84 天
Primos® Optical 3D (Canfield) 活体设备允许通过直接在参与者皮肤表面上的数字镜(DMDTM:数字微镜设备)的条纹投影技术来测量和评估皱纹。
从基线到第 84 天
通过视觉模拟量表 (VAS) 进行临床评估
大体时间:从基线到第 84 天
皮肤科医生根据以下参数调查额部、眼眶周围、口周、颈部和整体方面的粗糙程度:皱纹数量(无皱纹/有几条皱纹)、皱纹厚度(极细皱纹/极粗皱纹) )、皱纹长度(非常短皱纹/非常长皱纹)、皱纹深度(非常浅皱纹/非常深皱纹)在 0 到 10 的线上。
从基线到第 84 天
使用标准量表“皮肤老化图谱”进行临床评估
大体时间:从基线到第 84 天
皮肤科医生研究额叶、眼眶周围、口周和颈部区域,将研究区域观察到的粗糙度与皮肤老化图谱中呈现的图像进行比较,为每个区域确定粗糙度,从而使不同实验时间的评价。
从基线到第 84 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
仪器评估 - VISIA-6®
大体时间:从基线到第 84 天
使用 VISIA-6® 使用标准和交叉偏振光拍摄参与者的右侧、左侧和正面轮廓的标准化照片。
从基线到第 84 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Joana Carvalho、Centre International de Développement Pharmaceutique (CIDP)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年3月14日

初级完成 (实际的)

2018年3月14日

研究完成 (实际的)

2018年6月7日

研究注册日期

首次提交

2023年9月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年9月23日

首次发布 (实际的)

2023年9月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月28日

最后验证

2023年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1718CBCL357-Serum

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

外用血清的临床试验

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