Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikääntymistä estävä korjaava seerumi: Tehokkuus- ja siedettävyystutkimus

torstai 28. syyskuuta 2023 päivittänyt: Cosmetique Active International

Hyaluronihappoa, B5-vitamiinia, Madecassosidea ja La Roche-Posayn lämpölähdevettä sisältävän ikääntymistä estävän korjaavan seerumin tehokkuuden arviointi

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyaluronihappoa, B5-vitamiinia, madecassosidea ja La Roche-Posayn lämpölähdevettä sisältävän dermokosmeettisen seerumin tehokkuutta ja siedettävyyttä ihon ikääntymisen merkkien vähentämisessä. Kokeelliseen kliiniseen tutkimukseen osallistui 34 iältään 45–65-vuotiasta henkilöä, jotka levittivät seerumia kahdesti päivässä 84 päivän ajan. Tulokset osoittivat, että seerumi paransi merkittävästi silmänympärys-, oraali- ja eturyppyjä 84 päivän käytön jälkeen, ja se oli hyvin siedetty. Se vähensi tehokkaasti ryppyjä herkistämättä ihoa, ja koehenkilöt hyväksyivät sen hyvin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihon ikääntyminen on monitekijäinen prosessi, joka johtuu pääasiassa ulkoisista tekijöistä ja joka johtaa erilaisiin epidermaalisiin ja ihomuutoksiin. Paikallinen hoito dermokosmeettisilla aineilla voi parantaa ihon ikääntymisen merkkejä herkistämättä ihoa. Siten tutkimuksen tavoitteena oli arvioida hyaluronihappoa, B5-vitamiinia, madecassosidea ja La Roche-Posayn lämpölähdevettä sisältävän dermokosmeettisen seerumin tehoa ja siedettävyyttä ihon ikääntymisen merkkien vähentämisessä. Tämä on kokeellinen, yksikeskeinen, avoin kliininen tutkimus, joka suoritettiin 34 45–65-vuotiaalla koehenkilöllä, jotka levittivät tutkimusseerumia kahdesti päivässä 84 päivän ajan. Jokainen koehenkilö oli oma kontrollinsa (vertailu ennen ja jälkeen levityksen). Arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa, 28 päivän käytön jälkeen (D28), 56 päivän käytön jälkeen (D56) ja 84 päivän käytön jälkeen (D84), dermatologisen arvioinnin, koehenkilöiden itsearviointikyselyn ja instrumentaalisen analyysin avulla käyttäen Primos®- ja VISIA-ohjelmistoa. -6®.

Ikääntymistä estävä korjaava seerumi vähensi tehokkaasti ryppyjä normaaleissa käyttöolosuhteissa ihotautilääkärin ja potilaan näkökulmasta herkistämättä ihoa. Nämä tiedot paljastivat tuotteen kliinisen tehon ja sen suuren hyväksynnän koehenkilöiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • Rio De Janeiro, Brasilia
        • CIDP Brasil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • fototyyppi I-IV
  • ryppyjä otsalla ja/tai silmänympärysalueella, luokka ≥ 2 ja ≤4 "Ihon ikääntymisen atlasin" mukaan
  • tutkittava ei ole käyttänyt mitään ikääntymistä estäviä tuotteita tai suorittanut esteettisiä toimenpiteitä viimeisen kolmen kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva, imettävä tai immuunipuutteinen nainen
  • koehenkilöt, joilla on ihon jälkiä tai aktiivisia dermatooseja testatulla alueella, jotka voivat häiritä arviointia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Paikallinen seerumi
Tutkittava paikallisesti käytettävä seerumi, joka sisältää hyaluronihappoa, B5-vitamiinia, madecassosidea ja La Roche-Posayn lämpölähdevettä
Muut: Paikallinen seerumi
Osallistujia pyydetään levittämään paikallista seerumia kahdesti päivässä 84 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentaalinen arviointi - Primos® Optical 3D
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 84
Primos® Optical 3D (Canfield) -laite in vivo mahdollistaa ryppyjen mittaamisen ja arvioinnin reunaprojektiotekniikalla, joka perustuu digitaalisiin peileihin (DMDTM: Digital Mirco mirror Devices) suoraan osallistujien ihon pinnalle.
lähtötasosta päivään 84
Kliininen arviointi Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 84
Ihotautilääkäri tutkii etuosan, orbitaalisen, suun, kaulan ja yleisen karheuden asteen seuraavien parametrien mukaan: ryppyjen määrä (ei ryppyjä / useita ryppyjä), ryppyjen paksuus (erittäin ohut ryppy / erittäin paksu ryppy) ), ryppyn pituus (erittäin lyhyt ryppy / erittäin pitkä ryppy), ryppyn syvyys (erittäin pinnallinen ryppy / erittäin syvä ryppy) rivillä 0-10.
lähtötasosta päivään 84
Kliininen arviointi standardiasteikolla "Ihon ikääntymisen atlas"
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 84
Ihotautilääkäri tutkii etu-, orbitaali-, oraali- ja kaulan alueita vertaamalla tutkimusalueilla havaittua karheutta Skin Aging Atlasissa esitettyihin kuviin ja määrittää kullekin alueelle karheusasteen, joka mahdollisti arviointi eri koeaikoina.
lähtötasosta päivään 84

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Instrumentaalinen arviointi - VISIA-6®
Aikaikkuna: lähtötasosta päivään 84
VISIA-6®:lla otetaan standardoituja valokuvia osallistujien oikeasta, vasemmasta ja etuprofiilista käyttämällä vakio- ja ristipolarisoituja valoja.
lähtötasosta päivään 84

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cosmetique Active International

Tutkijat

  • Päätutkija: Joana Carvalho, Centre International de Développement Pharmaceutique (CIDP)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 14. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1718CBCL357-Serum

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntymistä vastaan

Kliiniset tutkimukset Paikallinen seerumi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Myanmar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa