Anti-Aging-Reparaturserum: Studie zur Wirksamkeit und Verträglichkeit
Bewertung der Wirksamkeit eines Anti-Aging-Reparaturserums mit Hyaluronsäure, Vitamin B5, Madecassosid und Thermalwasser von La Roche-Posay
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Hautalterung ist ein multifaktorieller Prozess, der hauptsächlich durch äußere Faktoren verursacht wird und zu einer Vielzahl epidermaler und dermaler Veränderungen führt. Eine topische Behandlung mit Dermokosmetika kann die Zeichen der Hautalterung lindern, ohne die Haut zu sensibilisieren. Ziel der Studie war es daher, die Wirksamkeit und Verträglichkeit eines dermokosmetischen Serums mit Hyaluronsäure, Vitamin B5, Madecassosid und Thermalwasser von La Roche-Posay bei der Reduzierung von Hautalterungserscheinungen zu bewerten. Hierbei handelt es sich um eine experimentelle, monozentrische, offene klinische Studie, die mit 34 Probanden im Alter von 45 bis 65 Jahren durchgeführt wurde, die das Prüfserum 84 Tage lang zweimal täglich auftrugen. Jeder Proband war seine eigene Kontrolle (Vergleich vor und nach der Anwendung). Die Bewertungen wurden zu Studienbeginn, nach 28 Tagen der Anwendung (D28), 56 Tagen der Anwendung (D56) und nach 84 Tagen der Anwendung (D84) mittels dermatologischer Untersuchung, Fragebogen zur Selbsteinschätzung der Probanden und instrumenteller Analyse unter Verwendung von Primos® und VISIA durchgeführt -6®.
Das Anti-Aging-Reparaturserum reduzierte unter normalen Anwendungsbedingungen aus Sicht des Dermatologen und Patienten wirksam Falten, ohne die Haut zu sensibilisieren. Diese Daten zeigten die klinische Wirksamkeit des Produkts und seine große Akzeptanz bei den Probanden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rio De Janeiro, Brasilien
- CIDP Brasil
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fototyp I bis IV
- Falten auf der Stirn und/oder im periorbitalen Bereich mit Grad ≥ 2 und ≤ 4 gemäß „Skin Aging Atlas“
- Der Proband hat in den letzten drei Monaten keine Anti-Aging-Produkte verwendet oder ästhetische Eingriffe durchgeführt
Ausschlusskriterien:
- schwangere, stillende oder immungeschwächte Frau
- Probanden mit Hautflecken oder aktiven Dermatosen im Testbereich, die die Auswertung beeinträchtigen könnten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Topisches Serum
Ein experimentelles topisches Serum mit Hyaluronsäure, Vitamin B5, Madecassosid und Thermalwasser von La Roche-Posay
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Die Teilnehmer werden gebeten, das topische Serum 84 Tage lang zweimal täglich aufzutragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Instrumentelle Beurteilung – Primos® Optical 3D
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Das Gerät Primos® Optical 3D (Canfield) in vivo ermöglicht die Messung und Beurteilung von Falten durch die Technik der Fransenprojektion, basierend auf digitalen Spiegeln (DMDTM: Digital Mirco Mirror Devices) direkt auf der Hautoberfläche der Teilnehmer.
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vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Klinische Beurteilung anhand der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Der Dermatologe untersucht den Rauheitsgrad der Stirn-, periorbitalen, perioralen, Hals- und Gesamtseite anhand folgender Parameter: Anzahl der Falten (keine Falten / mehrere Falten), Faltendicke (sehr dünne Falte / sehr dicke Falte). ), Länge der Falte (sehr kurze Falte / sehr lange Falte), Tiefe der Falte (sehr oberflächliche Falte / sehr tiefe Falte) auf einer Linie von 0 bis 10.
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vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Klinische Beurteilung anhand der Standardskala „Skin Aging Atlas“
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Der Dermatologe untersucht die frontalen, periorbitalen, perioralen und Halsregionen, vergleicht die in den Untersuchungsregionen beobachtete Rauheit mit den im Hautalterungsatlas präsentierten Bildern und ermittelt für jede Region einen Rauheitsgrad, der dies ermöglicht hat Auswertung in den verschiedenen Versuchszeiten.
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vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Instrumentelle Bewertung – VISIA-6®
Zeitfenster: vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Mit VISIA-6® werden standardisierte Fotos vom rechten, linken und vorderen Profil der Teilnehmer unter Verwendung von Standard- und kreuzpolarisierten Lichtern gemacht.
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vom Ausgangswert bis zum 84. Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Joana Carvalho, Centre International de Développement Pharmaceutique (CIDP)
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 1718CBCL357-Serum
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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