Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anti-aging Repairing Serum: Effekt- och tolerabilitetsstudie

28 september 2023 uppdaterad av: Cosmetique Active International

Utvärdering av effektiviteten av ett anti-aging reparerande serum som innehåller hyaluronsyra, vitamin B5, Madecassoside och La Roche-Posay termiskt källvatten

Studien syftade till att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten hos ett dermokosmetiskt serum innehållande hyaluronsyra, vitamin B5, madecassoside och La Roche-Posay termiskt källvatten för att minska hudens åldrande tecken. Den experimentella kliniska prövningen involverade 34 försökspersoner i åldern 45 till 65 år som applicerade serumet två gånger om dagen i 84 dagar. Resultaten visade att serumet signifikant förbättrade periorbitala, periorala och frontala rynkor efter 84 dagars användning och tolererades väl. Det var effektivt för att minska rynkor utan att sensibilisera huden och accepterades väl av försökspersoner.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hudens åldrande är en multifaktoriell process, främst orsakad av yttre faktorer, vilket leder till en mängd olika epidermala och dermala förändringar. Lokal behandling med dermokosmetika kan förbättra hudens åldrande tecken utan att sensibilisera huden. Syftet med studien var därför att utvärdera effektiviteten och tolerabiliteten av ett dermokosmetiskt serum innehållande hyaluronsyra, vitamin B5, madecassoside och La Roche-Posay termiskt källvatten för att minska hudens åldrande tecken. Detta är en experimentell, monocentrisk, öppen klinisk prövning utförd med 34 försökspersoner, i åldern 45 till 65 år, som applicerade undersökningsserumet två gånger om dagen i 84 dagar. Varje ämne var sin egen kontroll (jämför före och efter applicering). Bedömningar utfördes vid baslinjen, efter 28 dagars användning (D28), 56 dagars användning (D56) och efter 84 dagars användning (D84), genom dermatologisk utvärdering, frågeformulär för självutvärdering av försökspersoner och instrumentell analys, med hjälp av Primos® och VISIA -6®.

Det anti-aging reparerande serumet var effektivt för att minska rynkor under normala användningsförhållanden ur hudläkarens och patientens perspektiv, utan att sensibilisera huden. Dessa data avslöjade den kliniska effekten av produkten och dess stora acceptans av försökspersoner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Rio De Janeiro, Brasilien
        • CIDP Brasil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • fototyp I till IV
  • uppvisar rynkor i pannan och/eller periorbitalområdet med grad ≥ 2 och ≤4 enligt "Skin Aging Atlas"
  • försökspersonen har inte använt några anti-aging-produkter eller utfört estetiska ingrepp under de senaste tre månaderna

Exklusions kriterier:

  • gravid, ammande eller nedsatt immunförsvar
  • försökspersoner med hudmärken eller aktiv dermatos på det testade området som kan störa utvärderingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aktuellt serum
Ett undersökningsserum som innehåller hyaluronsyra, vitamin B5, madecassoside och La Roche-Posay termiskt källvatten
Övrig: Aktuellt serum
Deltagarna uppmanas att applicera det aktuella serumet två gånger dagligen i 84 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumentell bedömning - Primos® Optical 3D
Tidsram: från baslinjen till dag 84
Primos® Optical 3D (Canfield)-enheten in vivo tillåter mätning och utvärdering av rynkor genom tekniken med fransprojektion, baserad på digitala speglar (DMDTM: Digital Mirco mirror Devices) direkt på deltagarnas hudyta.
från baslinjen till dag 84
Klinisk bedömning genom Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: från baslinjen till dag 84
Hudläkaren undersöker graden av grovhet i frontal, peri-orbital, perioral, hals och övergripande aspekt enligt följande parametrar: antal rynkor (inga rynkor / flera rynkor), rynkors tjocklek (mycket tunn rynka / mycket tjock rynka ), rynkans längd (mycket kort rynka/mycket lång rynka), rynkdjup (mycket ytlig rynka/mycket djup rynka) på en linje från 0 till 10.
från baslinjen till dag 84
Klinisk bedömning med hjälp av standardskalan "Skin Aging Atlas"
Tidsram: från baslinjen till dag 84
Hudläkaren undersöker frontal-, peri-orbital-, perioral- och halsregionerna och jämför grovheten som observerats i forskningsregionerna med bilderna som presenteras i Skin Aging Atlas, och fastställer, för varje område, en grad av grovhet som möjliggjorde utvärdering under de olika försökstiderna.
från baslinjen till dag 84

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Instrumentell bedömning - VISIA-6®
Tidsram: från baslinjen till dag 84
Standardiserade fotografier med VISIA-6® tas av deltagarnas höger-, vänster- och frontprofiler med hjälp av standard- och korspolariserade ljus.
från baslinjen till dag 84

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cosmetique Active International

Utredare

  • Huvudutredare: Joana Carvalho, Centre International de Développement Pharmaceutique (CIDP)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

14 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

7 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 september 2023

Första postat (Faktisk)

28 september 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 1718CBCL357-Serum

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anti-åldring

Kliniska prövningar på Aktuellt serum

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera