Effekt af parenteral glutamin på myokardieskade og inflammationsbiomarkører

Introduktion: Hjertekirurgi udføres for at forbedre funktionen og mindske forekomsten af ​​hjertehændelser. Tilvejebringelsen af ​​forskellige metaboliske substrater før og under hjertekirurgi kan have gavnlige virkninger, hvilket begrænser skaden forårsaget af iskæmi/reperfusion (I/R) induceret af denne type operation med og uden kardiopulmonal bypass, hvilket afspejles i en bedre restitution og overlevelse. Glutamin (GLN) er en ikke-essentiel aminosyre, som bør være en primær del af medicinsk og ernæringsterapi hos svære patienter, da reduktionen af ​​dette er forbundet med forskellige kritiske tilstande, herunder multiple traumer, sepsis eller efter større operationer. Hos hjertepatienter er koncentrationen af ​​intracellulært GLN altid reduceret uanset den anvendte kirurgiske teknik.

Formål: At analysere effekten af ​​parenteral glutamin i biomarkørerne for myokardieskade og inflammation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med og uden kardiopulmonal bypass.

Hypotese: Tilskud med parenteral glutamin reducerer ekspressionen af ​​biomarkører for myokardieskade og inflammation hos patienter, der gennemgår hjertekirurgi med og uden kardiopulmonal bypass.

Materiale og metoder: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg vil blive udført i henhold til konsort 2010-kriterierne i en periode fra oktober 2018 til september 2020. Der vil blive inkluderet i alt 124 patienter, der vil blive randomiseret som følger: 14 patienter med henvisning kardiopulmonal + Glutamin og 14 patienter uden kardiopulmonal bypass + Glutamin, som vil modtage dipeptidet L-alanyl-L-glutamin, i en dosis på 0,4 g / kg vægt 6 timer før operation og 14 patienter med kardiopulmonal bypass og 14 patienter uden bypass kardiopulmonal, som får placebo i form af saltvandsopløsning i et volumen svarende til kontrollen 6 timer før det kirurgiske indgreb. Blodprøver vil blive taget for at måle niveauet af TROP-I, CPK-MB, HSP-70, TNFα, IL6, IL10 og PCR 1 time før administration af Glutamin/Placebo, 1 time før operationen, derefter 1 time efter operationen og 12 og 24 timer efter operationen tages til laboratoriet på den postkirurgiske koronarafdeling og få aflæsning af prøverne.

Statistisk analyse: Gennemsnit og standardafvigelser for kvantitative variable vil blive beregnet; frekvenser og proportioner i kvalitative variable. Til statistisk slutning. Kvantitative variable vil blive analyseret med Students t-test for uafhængige prøver. ANOVA vil blive brugt til gentagne målinger i hver gruppe for at opnå forskellen mellem den endelige værdi minus den oprindelige i den afhængige variabel (δ). I betragtning af to-halede test vil enhver værdi på p <0,05 blive betragtet som statistisk signifikant. Dataene vil blive fanget i en Excel-fil, og den statistiske analyse vil blive udført med den statistiske pakke SPSS version 20.0, (SPSS, Chicago, ILL, U.S.A.).

Etiske overvejelser: Denne undersøgelse vil overholde principperne fra den 18. medicinske forsamling i Helsinki, Finland i 1964 og de ændringer, der blev foretaget af denne forsamling i Tokyo, Japan i 1975, i Venedig, Italien i 1983, i Hong Kong i 1989 og 54. generalforsamling i Seoul Korea i 2008, hvor medicinsk forskning overvejes (Clinical Research). Det vil også være i overensstemmelse med, hvad der er specificeret af Mexicos generelle sundhedslov på området for sundhedsforskning, i dens artikel 17, idet man betragter denne undersøgelse med en risiko, der er større end minimum. Ligeledes vil IMSS's institutionelle norm for forskning i mennesker blive fulgt. Alle deltagere underskriver deres skriftlige samtykke. Ressourcer: Patienter behandlet på UMAE Hospital de Especialidades del CMNO. Protokollen blev godkendt med registreringsnummer R 2018 1001 079. Gruppeerfaring: Rådgiveren har erfaring og videnskabelig viden om realisering og offentliggørelse af forskningsundersøgelser (niveau II og niveau III af SNI).

Studietid: Det vil finde sted fra oktober 2018 til juni 2021.