肠外谷氨酰胺对心肌损伤和炎症生物标志物的影响

简介： 进行心脏手术是为了改善功能并减少心脏事件的发生率。 在心脏手术之前和期间提供不同的代谢底物可以产生有益的效果，限制由此类手术（无论有无体外循环）引起的缺血/再灌注（I/R）造成的损伤，反映在更好的恢复和生存上。 谷氨酰胺 (GLN) 是一种非必需氨基酸，应该成为重症患者医疗和营养治疗的主要部分，因为谷氨酰胺的减少与多种危重情况有关，包括多发性创伤、败血症或大手术后。 在心脏病患者中，无论采用何种手术技术，细胞内 GLN 的浓度始终会降低。

目的：分析肠外谷氨酰胺对体外循环和体外循环心脏手术患者心肌损伤和炎症生物标志物的影响。

假设：补充肠外谷氨酰胺可减少接受或不进行体外循环心脏手术的患者心肌损伤和炎症生物标志物的表达。

材料和方法：根据Consort 2010标准，在2018年10月至2020年9月期间进行随机对照临床试验。 总共 124 名患者将被随机分组​​如下：14 名转诊心肺+谷氨酰胺的患者和 14 名未转诊心肺+谷氨酰胺的患者，他们将接受二肽 L-丙氨酰-L-谷氨酰胺，剂量为 0.4 g/手术前 6 小时体重减轻 14 名患者和 14 名没有体外循环的患者，他们将在手术前 6 小时接受与对照体积相似的盐水溶液形式的安慰剂。 在给予谷氨酰胺/安慰剂前1小时、手术前1小时、手术后1小时采集血样来测量TROP-I、CPK-MB、HSP-70、TNFα、IL6、IL10和PCR的水平并在手术后 12 小时和 24 小时被带到术后冠状动脉护理室的实验室并获取样本的读数。

统计分析：计算定量变量的平均值和标准差；定性变量的频率和比例。 用于统计推断。 将使用独立样本的学生 t 检验来分析定量变量。 方差分析将用于对每组进行重复测量，以获得最终值减去因变量初始值的差值（δ）。 考虑双尾检验，任何 p <0.05 的值都将被视为具有统计显着性。 数据将被捕获在 Excel 文件中，并使用统计软件包 SPSS 20.0 版（SPSS，芝加哥，伊利诺伊州，美国）进行统计分析。

伦理考虑：本研究将遵循 1964 年芬兰赫尔辛基第 18 届医学大会制定的原则，以及 1975 年日本东京、1983 年意大利威尼斯、1989 年香港和2008 年在韩国首尔举行的第 54 届大会考虑了医学研究（临床研究）。 考虑到本研究的风险大于最低风险，该研究还将符合墨西哥《一般健康法》在健康研究领域第 17 条的规定。 同样，将遵循 IMSS 对人类研究的制度规范。 所有参与者都将签署书面同意书。 资源：在 UMAE Hospital de Especialidades del CMNO 接受治疗的患者。 该方案已获得批准，注册号为 R 2018 1001 079。 团体经验：顾问拥有实现和发表研究报告（SNI 二级和三级）的经验和科学知识。

学习时间：2018年10月至2021年6月。