Efeito da glutamina parenteral em biomarcadores de lesão miocárdica e inflamação

Introdução: A cirurgia cardíaca é realizada com o objetivo de melhorar a função e diminuir a incidência de eventos cardíacos. A disponibilização de diferentes substratos metabólicos antes e durante a cirurgia cardíaca pode ter efeitos benéficos, limitando os danos causados ​​pela isquemia/reperfusão (I/R) induzida por este tipo de cirurgia com e sem circulação extracorpórea, refletindo-se numa melhor recuperação e sobrevivência. A glutamina (GLN) é um aminoácido não essencial que deve ser parte primária da terapia médica e nutricional em pacientes graves, uma vez que a redução desta está associada em diversas condições críticas, incluindo politraumatismo, sepse ou após cirurgia de grande porte. Em pacientes cardíacos, a concentração de GLN intracelular está sempre reduzida, independentemente da técnica cirúrgica utilizada.

Objetivo: Analisar o efeito da glutamina parenteral nos biomarcadores de lesão e inflamação miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com e sem circulação extracorpórea.

Hipótese: A suplementação com glutamina parenteral reduz a expressão de biomarcadores de lesão e inflamação miocárdica em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca com e sem circulação extracorpórea.

Material e métodos: Será realizado um ensaio clínico randomizado controlado de acordo com os critérios do consorte 2010, no período de outubro de 2018 a setembro de 2020. Serão incluídos 124 pacientes que serão randomizados da seguinte forma: 14 pacientes com encaminhamento cardiopulmonar + Glutamina e 14 pacientes sem circulação extracorpórea + Glutamina que receberão o dipeptídeo L-alanil-L-glutamina, na dose de 0,4 g/ kg de peso 6 horas antes da cirurgia e 14 pacientes com circulação extracorpórea e 14 pacientes sem circulação extracorpórea, que receberão placebo na forma de solução salina em volume semelhante ao controle 6 horas antes da intervenção cirúrgica. Amostras de sangue serão coletadas para medir o nível de TROP-I, CPK-MB, HSP-70, TNFα, IL6, IL10 e PCR 1 hora antes da administração de Glutamina / Placebo, 1 hora antes da cirurgia e 1 hora após a cirurgia e às 12 e 24 horas após a cirurgia ser levado ao laboratório da Unidade Coronariana Pós-cirúrgica e obter a leitura das amostras.

Análise estatística: Serão calculadas médias e desvios padrão para variáveis ​​quantitativas; frequências e proporções em variáveis ​​qualitativas. Para inferência estatística. As variáveis ​​quantitativas serão analisadas com teste t de Student para amostras independentes. ANOVA será utilizada para medidas repetidas em cada grupo para obter a diferença do valor final menos o inicial na variável dependente (δ). Considerando testes bicaudais, qualquer valor de p<0,05 será considerado estatisticamente significativo. Os dados serão capturados em arquivo Excel e a análise estatística será realizada com o pacote estatístico SPSS versão 20.0, (SPSS, Chicago, ILL, EUA).

Considerações éticas: Este estudo aderirá aos princípios emanados da 18ª assembleia médica de Helsinque, Finlândia, em 1964, e às modificações feitas por essa assembleia em Tóquio, Japão, em 1975, em Veneza, Itália, em 1983, em Hong Kong, em 1989 e no 54ª Assembleia Geral em Seul, Coreia, em 2008, onde a pesquisa médica é contemplada (Pesquisa Clínica). Também estará de acordo com o que especifica a Lei Geral de Saúde do México, na área de pesquisa em saúde, em seu artigo 17, considerando o presente estudo com risco superior ao mínimo. Da mesma forma, será seguida a norma institucional do IMSS para pesquisa em seres humanos. Todos os participantes assinarão seu consentimento por escrito. Recursos: Pacientes atendidos no UMAE Hospital de Especialidades del CMNO. O protocolo foi aprovado com número de registro R 2018 1001 079. Experiência de Grupo: O Orientador possui experiência e conhecimento científico na realização e publicação de pesquisas (Nível II e Nível III do SNI).

Tempo de estudo: Acontecerá de outubro de 2018 a junho de 2021.