Vliv parenterálního glutaminu na biomarkery poranění myokardu a zánětu

Úvod: Kardiochirurgie se provádí za účelem zlepšení funkce a snížení výskytu srdečních příhod. Poskytnutí různých metabolických substrátů před a během srdeční chirurgie může mít příznivé účinky, omezující poškození způsobené ischemií/reperfuzí (I/R) vyvolanou tímto typem operace s kardiopulmonálním bypassem a bez něj, což se odráží v lepším zotavení a přežití. Glutamin (GLN) je neesenciální aminokyselina, která by měla být primární součástí lékařské a nutriční terapie u těžkých pacientů, protože jeho snížení je spojeno s různými kritickými stavy včetně mnohočetného traumatu, sepse nebo po velkých chirurgických zákrocích. U kardiaků je koncentrace intracelulárního GLN vždy snížena bez ohledu na použitou operační techniku.

Cíl: Analyzovat vliv parenterálního glutaminu na biomarkery poranění a zánětu myokardu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem a bez něj.

Hypotéza: Suplementace parenterálním glutaminem snižuje expresi biomarkerů poškození a zánětu myokardu u pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem i bez něj.

Materiál a metody: Randomizovaná kontrolovaná klinická studie bude provedena podle kritérií consort 2010, v období od října 2018 do září 2020. Celkem bude zahrnuto 124 pacientů, kteří budou randomizováni následovně: 14 pacientů s doporučeným kardiopulmonálním + Glutamin a 14 pacientů bez kardiopulmonálního bypassu + Glutamin, kteří budou dostávat dipeptid L-alanyl-L-glutamin, v dávce 0,4 g / kg hmotnosti 6 hodin před operací a 14 pacientů s kardiopulmonálním bypassem a 14 pacientů bez kardiopulmonálního bypassu, kteří dostanou placebo ve formě fyziologického roztoku v objemu podobném kontrole 6 hodin před chirurgickým zákrokem. Vzorky krve pro měření hladiny TROP-I, CPK-MB, HSP-70, TNFα, IL6, IL10 a PCR budou odebrány 1 hodinu před podáním glutaminu/placeba, 1 hodinu před operací, poté 1 hodinu po operaci a 12 a 24 hodin po operaci převézt do laboratoře jednotky pooperační koronární péče a získat odečet vzorků.

Statistická analýza: Budou vypočteny průměry a standardní odchylky pro kvantitativní proměnné; četnosti a podíly v kvalitativních proměnných. Pro statistické vyvozování. Kvantitativní proměnné budou analyzovány Studentovým t-testem pro nezávislé vzorky. ANOVA bude použita pro opakovaná měření v každé skupině pro získání rozdílu konečné hodnoty mínus počáteční hodnota v závislé proměnné (δ). Pokud vezmeme v úvahu dvoustranné testy, jakákoli hodnota p <0,05 bude považována za statisticky významnou. Data budou zachycena v souboru Excel a statistická analýza bude provedena pomocí statistického balíčku SPSS verze 20.0 (SPSS, Chicago, ILL, U.S.A.).

Etická hlediska: Tato studie se bude řídit principy vycházejícími z 18. lékařského shromáždění v Helsinkách ve Finsku v roce 1964 a modifikacemi provedenými tímto shromážděním v Tokiu v Japonsku v roce 1975, v Benátkách v Itálii v roce 1983, v Hong Kongu v roce 1989 a 54. valné shromáždění v Soulu v Koreji v roce 2008, kde se uvažuje o lékařském výzkumu (klinický výzkum). Bude také v souladu s tím, co je specifikováno obecným zákonem o zdraví Mexika v oblasti zdravotního výzkumu v jeho článku 17, s ohledem na tuto studii s rizikem větším než minimální. Stejně tak bude dodržována institucionální norma IMSS pro výzkum člověka. Všichni účastníci podepíší svůj písemný souhlas. Zdroje: Pacienti léčení v UMAE Hospital de Especialidades del CMNO. Protokol byl schválen s evidenčním číslem R 2018 1001 079. Skupinové zkušenosti: Poradce má zkušenosti a vědecké znalosti s realizací a publikováním výzkumných studií (úroveň II a úroveň III SNI).

Doba studia: Bude probíhat od října 2018 do června 2021.