Effekt av parenteralt glutamin på biomarkører for myokardskade og inflammasjon

Innledning: Hjertekirurgi utføres for å forbedre funksjonen og redusere forekomsten av hjertehendelser. Tilveiebringelsen av forskjellige metabolske substrater før og under hjertekirurgi kan ha gunstige effekter, og begrense skaden forårsaket av iskemi / reperfusjon (I/R) indusert av denne typen kirurgi med og uten kardiopulmonal bypass, reflektert i en bedre restitusjon og overlevelse. Glutamin (GLN) er en ikke-essensiell aminosyre bør være en primær del av medisinsk og ernæringsmessig terapi hos alvorlige pasienter, siden reduksjonen av dette er assosiert i ulike kritiske tilstander, inkludert multiple traumer, sepsis eller etter større operasjoner. Hos hjertepasienter er konsentrasjonen av intracellulært GLN alltid redusert uavhengig av operasjonsteknikken som brukes.

Mål: Å analysere effekten av parenteralt glutamin i biomarkørene for myokardskade og betennelse hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med og uten kardiopulmonal bypass.

Hypotese: Tilskudd med parenteralt glutamin reduserer uttrykket av biomarkører for myokardskade og betennelse hos pasienter som gjennomgår hjertekirurgi med og uten kardiopulmonal bypass.

Materiale og metoder: En randomisert kontrollert klinisk studie vil bli utført i henhold til kriteriene for konsort 2010, i en periode fra oktober 2018 til september 2020. Totalt vil det inkluderes 124 pasienter som vil bli randomisert som følger: 14 pasienter med henvisning hjerte-lunge + glutamin og 14 pasienter uten kardiopulmonal bypass + glutamin som vil få dipeptidet L-alanyl-L-glutamin, i en dose på 0,4 g / kg vekt 6 timer før operasjon og 14 pasienter med kardiopulmonal bypass og 14 pasienter uten bypass kardiopulmonal, som vil få placebo i form av saltvann i et volum tilsvarende kontroll 6 timer før kirurgisk inngrep. Blodprøver vil bli tatt for å måle nivået av TROP-I, CPK-MB, HSP-70, TNFα, IL6, IL10 og PCR 1 time før administrering av glutamin/placebo, 1 time før operasjonen, deretter 1 time etter operasjonen og 12 og 24 timer etter operasjonen for å bli tatt til laboratoriet ved postkirurgisk koronaravdeling og få avlesning av prøvene.

Statistisk analyse: Gjennomsnitt og standardavvik for kvantitative variabler vil bli beregnet; frekvenser og proporsjoner i kvalitative variabler. For statistisk slutning. Kvantitative variabler vil bli analysert med Students t-test for uavhengige prøver. ANOVA vil bli brukt for gjentatte målinger i hver gruppe for å oppnå differansen av sluttverdien minus den første i den avhengige variabelen (δ). Med tanke på tosidede tester vil enhver verdi på p <0,05 bli ansett som statistisk signifikant. Dataene vil bli fanget opp i en Excel-fil og den statistiske analysen vil bli utført med statistikkpakken SPSS versjon 20.0, (SPSS, Chicago, ILL, U.S.A.).

Etiske betraktninger: Denne studien vil følge prinsippene som stammer fra den 18. medisinske forsamlingen i Helsingfors, Finland i 1964 og modifikasjonene som ble gjort av denne forsamlingen i Tokyo, Japan i 1975, i Venezia, Italia i 1983, i Hong Kong i 1989 og 54. generalforsamling i Seoul Korea i 2008, hvor medisinsk forskning vurderes (Clinical Research). Det vil også være i samsvar med det som spesifiseres av Mexicos generelle helselov, innen helseforskning, i sin artikkel 17, og vurderer denne studien med en risiko som er større enn minimum. Likeledes vil den institusjonelle normen til IMSS for forskning på mennesker følges. Alle deltakere vil signere sitt skriftlige samtykke. Ressurser: Pasienter behandlet ved UMAE Hospital de Especialidades del CMNO. Protokollen ble godkjent med registreringsnummer R 2018 1001 079. Gruppeerfaring: Rådgiveren har erfaring og vitenskapelig kunnskap om realisering og publisering av forskningsstudier (nivå II og nivå III i SNI).

Studietid: Det vil finne sted fra oktober 2018 til juni 2021.