Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellen mellem gennemsnitlig svangerskabssækdiameter og krone-rump-længde som en markør for graviditetsresultat i første trimester hos patienter med tilbagevendende spontan abort (mGSD-CRL& RSA)

Formål: At bestemme effekten og den prædiktive værdi af forskellen mellem den gennemsnitlige svangerskabsdiameter (mGSD) sæk og krone-rump-længde (CRL) i første trimester på graviditetsresultaterne hos patienter med recidiverende spontan abort (RSA). Metoder: Dette er et retrospektivt kohortestudie. I alt blev 256 gravide kvinder i 6-10 ugers graviditet og med RSA, som besøgte vores hospital fra januar 2020 til marts 2023, inkluderet i undersøgelsen. De blev opdelt i følgende tre grupper baseret på forskellen mellem mGSD og CRL (mGSD-CRL): Gruppe A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, 41 tilfælde; Gruppe B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, 109 tilfælde; og gruppe C: mGSD-CRL > 15 mm, 106 etuier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesspørgsmål: Kan forskellen mellem gennemsnitlig gestationssækdiameter og krone-rump-længde (mGSD-CRL) fungere som en markør for graviditetsudfald i første trimester hos patienter med recidiverende spontan abort (RSA)? Sammenfattende svar: Hos patienter med RSA fungerer mGSD-CRL som en uafhængig risikofaktor, der påvirker graviditetsudfald, da det effektivt kan forudsige de tidlige graviditetsudfald hos patienter med RSA.

Hvad der allerede er kendt: RSA refererer til forekomsten af ​​to eller flere på hinanden følgende aborter med den samme partner, før de når 28 ugers svangerskab, hvilket forårsager betydelig fysisk og psykisk lidelse for patienterne. Derfor er det vigtigt at forudsige resultatet af efterfølgende graviditeter hos patienter med RSA. Nylige undersøgelser har rapporteret en mindre mGSD-CRL forskel i forbindelse med en højere frekvens af spontan abort. Derudover har trombofili-induceret RSA fået stigende forskningsmæssig opmærksomhed, da det er en vigtig årsag til tidlige og sene aborter.

Undersøgelsesdesign, størrelse, varighed: Dette er et retrospektivt kohortestudie. I alt blev 256 gravide kvinder i 6-10 ugers graviditet og med RSA, som besøgte vores hospital fra januar 2020 til marts 2023, inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev allokeret til tre grupper baseret på mGSD-CRL-forskellen: Gruppe A: mGSD-CRL ≥10 mm, Gruppe B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, og Gruppe C: mGSD-CRL >15 mm.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

256

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De gravide kvinder med RSA, der besøgte det første tilknyttede hospital ved Xiamen University fra januar 2020 til marts 2023

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

(1) patienter diagnosticeret med RSA baseret på sygehistorie, (2) dem, der har til hensigt at fortsætte graviditeten, (3) singleton-graviditet, (4) gestationsalderen er mellem 6-10 uger, og (5) undfangelsen for den nuværende graviditeten var naturlig

Ekskluderingskriterier:

(1) individer med flerfoldsgraviditet eller graviditet uden for livmoderen, (2) undfangelse gennem assisterede reproduktionsteknikker og (3) kromosomafvigelser hos gravide kvinder eller deres partnere.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe A
forskellen mellem gennemsnitlig svangerskabssækdiameter og krone-rump-længde (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
gennemsnitlig svangerskabssækdiameter (mGSD), krone-rump-længde (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenosindiphosphat (ADP), arachidonsyre (AA) og forholdet mellem livmoderpulsårens topsystoliske værdi til ende -diastolisk værdi (UtA-S/D) blev indsamlet
Andre navne:
  • Serum blodprøve
Gruppe B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
gennemsnitlig svangerskabssækdiameter (mGSD), krone-rump-længde (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenosindiphosphat (ADP), arachidonsyre (AA) og forholdet mellem livmoderpulsårens topsystoliske værdi til ende -diastolisk værdi (UtA-S/D) blev indsamlet
Andre navne:
  • Serum blodprøve
Gruppe C
mGSD-CRL >15 mm
gennemsnitlig svangerskabssækdiameter (mGSD), krone-rump-længde (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenosindiphosphat (ADP), arachidonsyre (AA) og forholdet mellem livmoderpulsårens topsystoliske værdi til ende -diastolisk værdi (UtA-S/D) blev indsamlet
Andre navne:
  • Serum blodprøve

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resultatet af graviditeten
Tidsramme: De 14 uger af graviditeten
Graviditetsresultatet ved 14 uger blev anset for vellykket, hvis et synligt embryo og hjerteaktivitet blev bekræftet via ultralyd, hvorimod det blev betragtet som en fiasko, hvis abort eller ingen hjerteaktivitet blev bekræftet i svangerskabssækken ved ultralyd.
De 14 uger af graviditeten

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

13. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

IPD'en, der ligger til grund for denne artikel, kan efter rimelig anmodning gøres tilgængelig for den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner