- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06081556
Forskellen mellem gennemsnitlig svangerskabssækdiameter og krone-rump-længde som en markør for graviditetsresultat i første trimester hos patienter med tilbagevendende spontan abort (mGSD-CRL& RSA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsesspørgsmål: Kan forskellen mellem gennemsnitlig gestationssækdiameter og krone-rump-længde (mGSD-CRL) fungere som en markør for graviditetsudfald i første trimester hos patienter med recidiverende spontan abort (RSA)? Sammenfattende svar: Hos patienter med RSA fungerer mGSD-CRL som en uafhængig risikofaktor, der påvirker graviditetsudfald, da det effektivt kan forudsige de tidlige graviditetsudfald hos patienter med RSA.
Hvad der allerede er kendt: RSA refererer til forekomsten af to eller flere på hinanden følgende aborter med den samme partner, før de når 28 ugers svangerskab, hvilket forårsager betydelig fysisk og psykisk lidelse for patienterne. Derfor er det vigtigt at forudsige resultatet af efterfølgende graviditeter hos patienter med RSA. Nylige undersøgelser har rapporteret en mindre mGSD-CRL forskel i forbindelse med en højere frekvens af spontan abort. Derudover har trombofili-induceret RSA fået stigende forskningsmæssig opmærksomhed, da det er en vigtig årsag til tidlige og sene aborter.
Undersøgelsesdesign, størrelse, varighed: Dette er et retrospektivt kohortestudie. I alt blev 256 gravide kvinder i 6-10 ugers graviditet og med RSA, som besøgte vores hospital fra januar 2020 til marts 2023, inkluderet i undersøgelsen. Patienterne blev allokeret til tre grupper baseret på mGSD-CRL-forskellen: Gruppe A: mGSD-CRL ≥10 mm, Gruppe B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, og Gruppe C: mGSD-CRL >15 mm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
(1) patienter diagnosticeret med RSA baseret på sygehistorie, (2) dem, der har til hensigt at fortsætte graviditeten, (3) singleton-graviditet, (4) gestationsalderen er mellem 6-10 uger, og (5) undfangelsen for den nuværende graviditeten var naturlig
Ekskluderingskriterier:
(1) individer med flerfoldsgraviditet eller graviditet uden for livmoderen, (2) undfangelse gennem assisterede reproduktionsteknikker og (3) kromosomafvigelser hos gravide kvinder eller deres partnere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe A
forskellen mellem gennemsnitlig svangerskabssækdiameter og krone-rump-længde (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
|
gennemsnitlig svangerskabssækdiameter (mGSD), krone-rump-længde (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenosindiphosphat (ADP), arachidonsyre (AA) og forholdet mellem livmoderpulsårens topsystoliske værdi til ende -diastolisk værdi (UtA-S/D) blev indsamlet
Andre navne:
|
|
Gruppe B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
|
gennemsnitlig svangerskabssækdiameter (mGSD), krone-rump-længde (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenosindiphosphat (ADP), arachidonsyre (AA) og forholdet mellem livmoderpulsårens topsystoliske værdi til ende -diastolisk værdi (UtA-S/D) blev indsamlet
Andre navne:
|
|
Gruppe C
mGSD-CRL >15 mm
|
gennemsnitlig svangerskabssækdiameter (mGSD), krone-rump-længde (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenosindiphosphat (ADP), arachidonsyre (AA) og forholdet mellem livmoderpulsårens topsystoliske værdi til ende -diastolisk værdi (UtA-S/D) blev indsamlet
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resultatet af graviditeten
Tidsramme: De 14 uger af graviditeten
|
Graviditetsresultatet ved 14 uger blev anset for vellykket, hvis et synligt embryo og hjerteaktivitet blev bekræftet via ultralyd, hvorimod det blev betragtet som en fiasko, hvis abort eller ingen hjerteaktivitet blev bekræftet i svangerskabssækken ved ultralyd.
|
De 14 uger af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- yanlingwork
- 81601284 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .