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平均孕囊直径和冠臀长度作为复发性流产患者早孕期妊娠结局指标的差异 (mGSD-CRL& RSA)

目的:探讨孕早期平均孕囊直径(mGSD)与冠臀长(CRL)之差对复发性自然流产(RSA)患者妊娠结局的影响及预测价值。是一项回顾性队列研究。 该研究总共纳入了 2020 年 1 月至 2023 年 3 月到我院就诊的 256 名妊娠 6-10 周且患有 RSA 的孕妇。 根据mGSD与CRL的差异(mGSD-CRL)分为以下三组: A组:mGSD-CRL≥10mm,41例; B组:10mm<mGSD-CRL≤15mm,109例; C组:mGSD-CRL>15mm,106例。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究问题:平均孕囊直径与冠臀长度(mGSD-CRL)之间的差异能否作为复发性自然流产(RSA)患者早孕期妊娠结局的标志? 答案总结:在RSA患者中,mGSD-CRL作为影响妊娠结局的独立危险因素,可以有效预测RSA患者的早期妊娠结局。

已知:RSA是指在妊娠28周之前,同一伴侣发生两次或两次以上连续流产,给患者带来相当大的身心痛苦。 因此,预测 RSA 患者后续妊娠的结果非常重要。 最近的研究表明,较小的 mGSD-CRL 差异与较高的自然流产率相关。 此外,血栓形成倾向诱发的RSA已引起越来越多的研究关注,因为它是早期和晚期流产的重要原因。

研究设计、规模、持续时间:这是一项回顾性队列研究。 该研究总共纳入了 2020 年 1 月至 2023 年 3 月到我院就诊的 256 名妊娠 6-10 周且患有 RSA 的孕妇。 根据 mGSD-CRL 差异将患者分为三组:A 组:mGSD-CRL ≥10 mm,B 组:10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm,C 组:mGSD-CRL >15 mm。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

256

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

2020年1月至2023年3月就诊于厦门大学附属第一医院的RSA孕妇

描述

纳入标准:

(1) 根据病史诊断为 RSA 的患者,(2) 打算继续妊娠的患者,(3) 单胎妊娠,(4) 胎龄在 6-10 周之间,(5) 目前的受孕情况怀孕是自然的

排除标准:

(1) 多胎妊娠或宫外孕个体,(2) 通过辅助生殖技术受孕,以及 (3) 孕妇或其伴侣染色体异常。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
A组
平均孕囊直径与冠臀长之差(mGSD-CRL)≥10mm
平均孕囊直径(mGSD)、冠臀长(CRL)、mGSD-CRL、D-二聚体(DD)、二磷酸腺苷(ADP)、花生四烯酸(AA)、子宫动脉收缩峰值与末期比值-收集舒张值(UtA-S/D)
其他名称:
  • 血清血液检查
B组
10 毫米 < mGSD-CRL ≤ 15 毫米
平均孕囊直径(mGSD)、冠臀长(CRL)、mGSD-CRL、D-二聚体(DD)、二磷酸腺苷(ADP)、花生四烯酸(AA)、子宫动脉收缩峰值与末期比值-收集舒张值(UtA-S/D)
其他名称:
  • 血清血液检查
C组
mGSD-CRL >15 毫米
平均孕囊直径(mGSD)、冠臀长(CRL)、mGSD-CRL、D-二聚体(DD)、二磷酸腺苷(ADP)、花生四烯酸(AA)、子宫动脉收缩峰值与末期比值-收集舒张值(UtA-S/D)
其他名称:
  • 血清血液检查

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
妊娠结果
大体时间:怀孕14周
如果通过超声确认可见胚胎和心脏活动,则在14周时认为妊娠结果是成功的;如果通过超声确定妊娠囊中流产或没有心脏活动,则认为失败。
怀孕14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Jing Ran、Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年3月30日

研究完成 (实际的)

2023年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月7日

首次发布 (实际的)

2023年10月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月7日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • yanlingwork
  • 81601284 (其他赠款/资助编号:the National Natural Science Foundation of China)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本文所依据的 IPD 可根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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