- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06081556
Differenza tra il diametro medio del sacco gestazionale e la lunghezza corona-sacro come indicatore dell'esito della gravidanza nel primo trimestre in pazienti con aborto spontaneo ricorrente (mGSD-CRL& RSA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Domanda dello studio: la differenza tra il diametro medio del sacco gestazionale e la lunghezza corona-sacro (mGSD-CRL) può fungere da indicatore dell'esito della gravidanza nel primo trimestre nelle pazienti con aborto spontaneo ricorrente (RSA)? Risposta riassuntiva: nelle pazienti con RSA, mGSD-CRL agisce come un fattore di rischio indipendente che influenza gli esiti della gravidanza, poiché può prevedere efficacemente gli esiti precoci della gravidanza delle pazienti con RSA.
Ciò che è già noto: RSA si riferisce al verificarsi di due o più aborti consecutivi con lo stesso partner prima di raggiungere le 28 settimane di gestazione, che causano notevoli disagi fisici e psicologici alle pazienti. Pertanto, è importante prevedere l’esito delle gravidanze successive nelle pazienti con RSA. Studi recenti hanno riportato una differenza minore tra mGSD e CRL in associazione con un tasso più elevato di aborti spontanei. Inoltre, la RSA indotta da trombofilia ha attirato una crescente attenzione da parte della ricerca in quanto è un’importante causa di aborti precoci e tardivi.
Disegno dello studio, dimensione e durata: questo è uno studio di coorte retrospettivo. In totale sono state incluse nello studio 256 donne incinte alla 6-10 settimana di gestazione e con RSA che hanno visitato il nostro ospedale da gennaio 2020 a marzo 2023. I pazienti sono stati assegnati a tre gruppi in base alla differenza mGSD-CRL: Gruppo A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, Gruppo B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm e Gruppo C: mGSD-CRL > 15 mm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
(1) pazienti con diagnosi di RSA in base all'anamnesi medica, (2) coloro che intendono continuare la gravidanza, (3) gravidanza singola, (4) l'età gestazionale è compresa tra 6 e 10 settimane e (5) il concepimento per l'attuale la gravidanza è stata naturale
Criteri di esclusione:
(1) individui con gravidanze multiple o gravidanze ectopiche, (2) concepimento attraverso tecniche di riproduzione assistita e (3) anomalie cromosomiche nelle donne in gravidanza o nei loro partner.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo A
la differenza tra il diametro medio del sacco gestazionale e la lunghezza corona-sacro (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
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diametro medio del sacco gestazionale (mGSD), lunghezza corona-sacro (CRL), mGSD-CRL, D-dimero (DD), adenosina difosfato (ADP), acido arachidonico (AA) e il rapporto tra il valore sistolico di picco dell'arteria uterina e quello finale -sono stati raccolti i valori diastolici (UtA-S/D).
Altri nomi:
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Gruppo B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
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diametro medio del sacco gestazionale (mGSD), lunghezza corona-sacro (CRL), mGSD-CRL, D-dimero (DD), adenosina difosfato (ADP), acido arachidonico (AA) e il rapporto tra il valore sistolico di picco dell'arteria uterina e quello finale -sono stati raccolti i valori diastolici (UtA-S/D).
Altri nomi:
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Gruppo C
mGSD-CRL >15 mm
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diametro medio del sacco gestazionale (mGSD), lunghezza corona-sacro (CRL), mGSD-CRL, D-dimero (DD), adenosina difosfato (ADP), acido arachidonico (AA) e il rapporto tra il valore sistolico di picco dell'arteria uterina e quello finale -sono stati raccolti i valori diastolici (UtA-S/D).
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'esito della gravidanza
Lasso di tempo: Le 14 settimane di gravidanza
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L'esito della gravidanza alla 14a settimana veniva considerato positivo se l'embrione visibile e l'attività cardiaca venivano confermati tramite ecografia, mentre veniva considerato un fallimento se l'aborto o l'assenza di attività cardiaca venivano confermati mediante ecografia nel sacco gestazionale.
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Le 14 settimane di gravidanza
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- yanlingwork
- 81601284 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: the National Natural Science Foundation of China)
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- STUDIO_PROTOCOLLO
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