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Differenza tra il diametro medio del sacco gestazionale e la lunghezza corona-sacro come indicatore dell'esito della gravidanza nel primo trimestre in pazienti con aborto spontaneo ricorrente (mGSD-CRL& RSA)

Obiettivo: determinare l'effetto e il valore predittivo della differenza tra il diametro medio gestazionale (mGSD) del sacco e la lunghezza corona-sacro (CRL) del primo trimestre sugli esiti della gravidanza di pazienti con aborto spontaneo ricorrente (RSA). è uno studio di coorte retrospettivo. In totale sono state incluse nello studio 256 donne incinte alla 6-10 settimana di gestazione e con RSA che hanno visitato il nostro ospedale da gennaio 2020 a marzo 2023. Sono stati divisi nei seguenti tre gruppi in base alla differenza tra mGSD e CRL (mGSD-CRL): Gruppo A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, 41 casi; Gruppo B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, 109 casi; e Gruppo C: mGSD-CRL > 15 mm, 106 casi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Domanda dello studio: la differenza tra il diametro medio del sacco gestazionale e la lunghezza corona-sacro (mGSD-CRL) può fungere da indicatore dell'esito della gravidanza nel primo trimestre nelle pazienti con aborto spontaneo ricorrente (RSA)? Risposta riassuntiva: nelle pazienti con RSA, mGSD-CRL agisce come un fattore di rischio indipendente che influenza gli esiti della gravidanza, poiché può prevedere efficacemente gli esiti precoci della gravidanza delle pazienti con RSA.

Ciò che è già noto: RSA si riferisce al verificarsi di due o più aborti consecutivi con lo stesso partner prima di raggiungere le 28 settimane di gestazione, che causano notevoli disagi fisici e psicologici alle pazienti. Pertanto, è importante prevedere l’esito delle gravidanze successive nelle pazienti con RSA. Studi recenti hanno riportato una differenza minore tra mGSD e CRL in associazione con un tasso più elevato di aborti spontanei. Inoltre, la RSA indotta da trombofilia ha attirato una crescente attenzione da parte della ricerca in quanto è un’importante causa di aborti precoci e tardivi.

Disegno dello studio, dimensione e durata: questo è uno studio di coorte retrospettivo. In totale sono state incluse nello studio 256 donne incinte alla 6-10 settimana di gestazione e con RSA che hanno visitato il nostro ospedale da gennaio 2020 a marzo 2023. I pazienti sono stati assegnati a tre gruppi in base alla differenza mGSD-CRL: Gruppo A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, Gruppo B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm e Gruppo C: mGSD-CRL > 15 mm.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

256

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le donne incinte con RSA che hanno visitato il Primo Ospedale Affiliato dell'Università di Xiamen da gennaio 2020 a marzo 2023

Descrizione

Criterio di inclusione:

(1) pazienti con diagnosi di RSA in base all'anamnesi medica, (2) coloro che intendono continuare la gravidanza, (3) gravidanza singola, (4) l'età gestazionale è compresa tra 6 e 10 settimane e (5) il concepimento per l'attuale la gravidanza è stata naturale

Criteri di esclusione:

(1) individui con gravidanze multiple o gravidanze ectopiche, (2) concepimento attraverso tecniche di riproduzione assistita e (3) anomalie cromosomiche nelle donne in gravidanza o nei loro partner.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo A
la differenza tra il diametro medio del sacco gestazionale e la lunghezza corona-sacro (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
diametro medio del sacco gestazionale (mGSD), lunghezza corona-sacro (CRL), mGSD-CRL, D-dimero (DD), adenosina difosfato (ADP), acido arachidonico (AA) e il rapporto tra il valore sistolico di picco dell'arteria uterina e quello finale -sono stati raccolti i valori diastolici (UtA-S/D).
Altri nomi:
  • Analisi del sangue sul siero
Gruppo B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
diametro medio del sacco gestazionale (mGSD), lunghezza corona-sacro (CRL), mGSD-CRL, D-dimero (DD), adenosina difosfato (ADP), acido arachidonico (AA) e il rapporto tra il valore sistolico di picco dell'arteria uterina e quello finale -sono stati raccolti i valori diastolici (UtA-S/D).
Altri nomi:
  • Analisi del sangue sul siero
Gruppo C
mGSD-CRL >15 mm
diametro medio del sacco gestazionale (mGSD), lunghezza corona-sacro (CRL), mGSD-CRL, D-dimero (DD), adenosina difosfato (ADP), acido arachidonico (AA) e il rapporto tra il valore sistolico di picco dell'arteria uterina e quello finale -sono stati raccolti i valori diastolici (UtA-S/D).
Altri nomi:
  • Analisi del sangue sul siero

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito della gravidanza
Lasso di tempo: Le 14 settimane di gravidanza
L'esito della gravidanza alla 14a settimana veniva considerato positivo se l'embrione visibile e l'attività cardiaca venivano confermati tramite ecografia, mentre veniva considerato un fallimento se l'aborto o l'assenza di attività cardiaca venivano confermati mediante ecografia nel sacco gestazionale.
Le 14 settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

13 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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Descrizione del piano IPD

L'IPD alla base di questo articolo può essere reso disponibile su richiesta ragionevole all'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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