Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterschied zwischen dem mittleren Durchmesser des Schwangerschaftssacks und der Scheitel-Steiß-Länge als Marker für das Schwangerschaftsergebnis im ersten Trimester bei Patienten mit wiederkehrenden spontanen Aborten (mGSD-CRL& RSA)

7. Oktober 2023 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital of Xiamen University
Ziel: Bestimmung der Auswirkung und des Vorhersagewerts der Differenz zwischen dem mittleren Gestationsdurchmesser (mGSD) und der Scheitel-Steiß-Länge (CRL) des ersten Trimesters auf die Schwangerschaftsergebnisse von Patientinnen mit rezidivierenden Spontanaborten (RSA).Methoden: Dies ist eine retrospektive Kohortenstudie. Insgesamt wurden 256 schwangere Frauen in der 6. bis 10. Schwangerschaftswoche und mit RSA, die unser Krankenhaus von Januar 2020 bis März 2023 besuchten, in die Studie einbezogen. Sie wurden basierend auf dem Unterschied zwischen mGSD und CRL (mGSD-CRL) in die folgenden drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, 41 Fälle; Gruppe B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, 109 Fälle; und Gruppe C: mGSD-CRL > 15 mm, 106 Fälle.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Studienfrage: Kann der Unterschied zwischen dem mittleren Schwangerschaftssackdurchmesser und der Scheitel-Steiß-Länge (mGSD-CRL) als Marker für den Schwangerschaftsausgang im ersten Trimester bei Patientinnen mit rezidivierenden Spontanaborten (RSA) dienen? Zusammenfassende Antwort: Bei Patientinnen mit RSA wirkt mGSD-CRL als unabhängiger Risikofaktor, der den Schwangerschaftsausgang beeinflusst, da er den Ausgang der Frühschwangerschaft von Patientinnen mit RSA effektiv vorhersagen kann.

Was bereits bekannt ist: Unter RSA versteht man das Auftreten von zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Fehlgeburten beim gleichen Partner vor Erreichen der 28. Schwangerschaftswoche, was zu erheblichen körperlichen und psychischen Belastungen für die Patientinnen führt. Daher ist es wichtig, den Ausgang nachfolgender Schwangerschaften bei Patientinnen mit RSA vorherzusagen. Jüngste Studien haben einen geringeren mGSD-CRL-Unterschied im Zusammenhang mit einer höheren Rate an Spontanaborten berichtet. Darüber hinaus hat die durch Thrombophilie verursachte RSA zunehmende Aufmerksamkeit in der Forschung auf sich gezogen, da sie eine wichtige Ursache für frühe und späte Fehlgeburten darstellt.

Studiendesign, Umfang, Dauer: Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie. Insgesamt wurden 256 schwangere Frauen in der 6. bis 10. Schwangerschaftswoche und mit RSA, die unser Krankenhaus von Januar 2020 bis März 2023 besuchten, in die Studie einbezogen. Die Patienten wurden basierend auf dem mGSD-CRL-Unterschied in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, Gruppe B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm und Gruppe C: mGSD-CRL > 15 mm.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

256

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die schwangeren Frauen mit RSA, die von Januar 2020 bis März 2023 das erste angegliederte Krankenhaus der Universität Xiamen besuchten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

(1) Patienten, bei denen aufgrund der Anamnese RSA diagnostiziert wurde, (2) diejenigen, die beabsichtigen, die Schwangerschaft fortzusetzen, (3) Einlingsschwangerschaften, (4) das Gestationsalter liegt zwischen 6 und 10 Wochen und (5) die Empfängnis für die aktuelle Zeit Die Schwangerschaft war natürlich

Ausschlusskriterien:

(1) Personen mit Mehrlingsschwangerschaften oder Eileiterschwangerschaften, (2) Empfängnis durch assistierte Reproduktionstechniken und (3) Chromosomenanomalien bei schwangeren Frauen oder ihren Partnern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe A
der Unterschied zwischen dem mittleren Fruchtsackdurchmesser und der Scheitel-Steiß-Länge (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (mGSD), Scheitel-Steiß-Länge (CRL), mGSD-CRL, D-Dimer (DD), Adenosindiphosphat (ADP), Arachidonsäure (AA) und das Verhältnis des systolischen Spitzenwerts der Uterusarterie zum Endwert -diastolischer Wert (UtA-S/D) wurden erhoben
Andere Namen:
  • Serumbluttest
Gruppe B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (mGSD), Scheitel-Steiß-Länge (CRL), mGSD-CRL, D-Dimer (DD), Adenosindiphosphat (ADP), Arachidonsäure (AA) und das Verhältnis des systolischen Spitzenwerts der Uterusarterie zum Endwert -diastolischer Wert (UtA-S/D) wurden erhoben
Andere Namen:
  • Serumbluttest
Gruppe C
mGSD-CRL >15 mm
mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (mGSD), Scheitel-Steiß-Länge (CRL), mGSD-CRL, D-Dimer (DD), Adenosindiphosphat (ADP), Arachidonsäure (AA) und das Verhältnis des systolischen Spitzenwerts der Uterusarterie zum Endwert -diastolischer Wert (UtA-S/D) wurden erhoben
Andere Namen:
  • Serumbluttest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: Die 14 Wochen der Schwangerschaft
Der Schwangerschaftsausgang in der 14. Woche galt als erfolgreich, wenn ein sichtbarer Embryo und eine Herzaktivität mittels Ultraschall bestätigt wurden, während er als Fehlschlag gewertet wurde, wenn ein Abort oder keine Herzaktivität im Fruchtsack mittels Ultraschall bestätigt wurde.
Die 14 Wochen der Schwangerschaft

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die diesem Artikel zugrunde liegende IPD kann auf begründete Anfrage dem entsprechenden Autor zur Verfügung gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren