- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06081556
Unterschied zwischen dem mittleren Durchmesser des Schwangerschaftssacks und der Scheitel-Steiß-Länge als Marker für das Schwangerschaftsergebnis im ersten Trimester bei Patienten mit wiederkehrenden spontanen Aborten (mGSD-CRL& RSA)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studienfrage: Kann der Unterschied zwischen dem mittleren Schwangerschaftssackdurchmesser und der Scheitel-Steiß-Länge (mGSD-CRL) als Marker für den Schwangerschaftsausgang im ersten Trimester bei Patientinnen mit rezidivierenden Spontanaborten (RSA) dienen? Zusammenfassende Antwort: Bei Patientinnen mit RSA wirkt mGSD-CRL als unabhängiger Risikofaktor, der den Schwangerschaftsausgang beeinflusst, da er den Ausgang der Frühschwangerschaft von Patientinnen mit RSA effektiv vorhersagen kann.
Was bereits bekannt ist: Unter RSA versteht man das Auftreten von zwei oder mehr aufeinanderfolgenden Fehlgeburten beim gleichen Partner vor Erreichen der 28. Schwangerschaftswoche, was zu erheblichen körperlichen und psychischen Belastungen für die Patientinnen führt. Daher ist es wichtig, den Ausgang nachfolgender Schwangerschaften bei Patientinnen mit RSA vorherzusagen. Jüngste Studien haben einen geringeren mGSD-CRL-Unterschied im Zusammenhang mit einer höheren Rate an Spontanaborten berichtet. Darüber hinaus hat die durch Thrombophilie verursachte RSA zunehmende Aufmerksamkeit in der Forschung auf sich gezogen, da sie eine wichtige Ursache für frühe und späte Fehlgeburten darstellt.
Studiendesign, Umfang, Dauer: Es handelt sich um eine retrospektive Kohortenstudie. Insgesamt wurden 256 schwangere Frauen in der 6. bis 10. Schwangerschaftswoche und mit RSA, die unser Krankenhaus von Januar 2020 bis März 2023 besuchten, in die Studie einbezogen. Die Patienten wurden basierend auf dem mGSD-CRL-Unterschied in drei Gruppen eingeteilt: Gruppe A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, Gruppe B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm und Gruppe C: mGSD-CRL > 15 mm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Fujian
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Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
(1) Patienten, bei denen aufgrund der Anamnese RSA diagnostiziert wurde, (2) diejenigen, die beabsichtigen, die Schwangerschaft fortzusetzen, (3) Einlingsschwangerschaften, (4) das Gestationsalter liegt zwischen 6 und 10 Wochen und (5) die Empfängnis für die aktuelle Zeit Die Schwangerschaft war natürlich
Ausschlusskriterien:
(1) Personen mit Mehrlingsschwangerschaften oder Eileiterschwangerschaften, (2) Empfängnis durch assistierte Reproduktionstechniken und (3) Chromosomenanomalien bei schwangeren Frauen oder ihren Partnern.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe A
der Unterschied zwischen dem mittleren Fruchtsackdurchmesser und der Scheitel-Steiß-Länge (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
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mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (mGSD), Scheitel-Steiß-Länge (CRL), mGSD-CRL, D-Dimer (DD), Adenosindiphosphat (ADP), Arachidonsäure (AA) und das Verhältnis des systolischen Spitzenwerts der Uterusarterie zum Endwert -diastolischer Wert (UtA-S/D) wurden erhoben
Andere Namen:
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Gruppe B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
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mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (mGSD), Scheitel-Steiß-Länge (CRL), mGSD-CRL, D-Dimer (DD), Adenosindiphosphat (ADP), Arachidonsäure (AA) und das Verhältnis des systolischen Spitzenwerts der Uterusarterie zum Endwert -diastolischer Wert (UtA-S/D) wurden erhoben
Andere Namen:
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Gruppe C
mGSD-CRL >15 mm
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mittlerer Schwangerschaftssackdurchmesser (mGSD), Scheitel-Steiß-Länge (CRL), mGSD-CRL, D-Dimer (DD), Adenosindiphosphat (ADP), Arachidonsäure (AA) und das Verhältnis des systolischen Spitzenwerts der Uterusarterie zum Endwert -diastolischer Wert (UtA-S/D) wurden erhoben
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Schwangerschaftsausgang
Zeitfenster: Die 14 Wochen der Schwangerschaft
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Der Schwangerschaftsausgang in der 14. Woche galt als erfolgreich, wenn ein sichtbarer Embryo und eine Herzaktivität mittels Ultraschall bestätigt wurden, während er als Fehlschlag gewertet wurde, wenn ein Abort oder keine Herzaktivität im Fruchtsack mittels Ultraschall bestätigt wurde.
|
Die 14 Wochen der Schwangerschaft
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- yanlingwork
- 81601284 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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