自然流産を繰り返す患者における妊娠第1期の結果のマーカーとしての平均胎嚢直径と頭臀長の違い (mGSD-CRL& RSA)
調査の概要
詳細な説明
研究の疑問: 平均胎嚢直径と頭臀部長の差 (mGSD-CRL) は、反復性自然流産 (RSA) 患者における妊娠第 1 期の転帰のマーカーとして機能しますか? 回答の要約: RSA 患者の場合、mGSD-CRL は、RSA 患者の早期妊娠転帰を効果的に予測できるため、妊娠転帰に影響を与える独立した危険因子として機能します。
すでにわかっていること:RSA は、妊娠 28 週に達する前に同じパートナーと 2 回以上連続して流産が発生することを指し、患者に多大な身体的および精神的苦痛を与えます。 したがって、RSA 患者のその後の妊娠の結果を予測することが重要です。 最近の研究では、自然流産率が高いほど mGSD-CRL の差が小さいことが報告されています。 さらに、血栓増加症誘発性 RSA は、早期流産および後期流産の重要な原因であるため、研究の注目が高まっています。
研究デザイン、規模、期間: これは後ろ向きコホート研究です。 2020年1月から2023年3月までに当院を訪れた、妊娠6〜10週のRSA罹患妊婦256人が研究の対象となった。 患者は、mGSD-CRL の差に基づいて 3 つのグループに割り当てられました。グループ A: mGSD-CRL ≥10 mm、グループ B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm、およびグループ C: mGSD-CRL >15 mm。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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-
Fujian
-
Xiamen、Fujian、中国、361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
(1) 病歴に基づいて RSA と診断された患者、(2) 妊娠を継続する意向のある患者、(3) 単胎妊娠、(4) 在胎週数が 6 ~ 10 週である、(5) 現在妊娠している妊娠は自然なものだった
除外基準:
(1) 多胎妊娠または子宮外妊娠のある人、(2) 生殖補助医療による受胎、(3) 妊婦またはそのパートナーの染色体異常。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループA
平均胎嚢径と頭臀長(mGSD-CRL)の差≧10mm
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平均胎嚢径(mGSD)、頭臀長(CRL)、mGSD-CRL、Dダイマー(DD)、アデノシン二リン酸(ADP)、アラキドン酸(AA)、子宮動脈収縮期最高値と収縮期末値の比-拡張期値(UtA-S/D)を収集しました
他の名前:
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グループB
10mm < mGSD-CRL ≤ 15mm
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平均胎嚢径(mGSD)、頭臀長(CRL)、mGSD-CRL、Dダイマー(DD)、アデノシン二リン酸(ADP)、アラキドン酸(AA)、子宮動脈収縮期最高値と収縮期末値の比-拡張期値(UtA-S/D)を収集しました
他の名前:
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グループC
mGSD-CRL >15 mm
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平均胎嚢径(mGSD)、頭臀長(CRL)、mGSD-CRL、Dダイマー(DD)、アデノシン二リン酸(ADP)、アラキドン酸(AA)、子宮動脈収縮期最高値と収縮期末値の比-拡張期値(UtA-S/D)を収集しました
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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妊娠の結果
時間枠:妊娠14週目
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14週目での妊娠結果は、目に見える胎芽と心臓の活動が超音波で確認された場合は成功とみなされますが、中絶または胎嚢内に心臓の活動がないことが超音波で確認された場合は失敗とみなされました。
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妊娠14週目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Jing Ran、Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- yanlingwork
- 81601284 (その他の助成金/資金番号:the National Natural Science Foundation of China)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
反復性自然流産の臨床試験
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