- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06081556
Különbség az átlagos terhességi zsák átmérője és a korona far hossza között, mint az első trimeszter terhességi kimenetelének jelzője visszatérő spontán abortuszban szenvedő betegeknél (mGSD-CRL& RSA)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmányi kérdés: Az átlagos gesztációs zsák átmérője és a korona-far hossza (mGSD-CRL) különbsége jelentheti-e az első trimeszter terhességi kimenetelét visszatérő spontán abortuszban (RSA) szenvedő betegeknél? Összefoglaló válasz: RSA-ban szenvedő betegeknél az mGSD-CRL független kockázati tényezőként hat a terhesség kimenetelére, mivel hatékonyan képes előre jelezni az RSA-ban szenvedő betegek korai terhességi kimenetelét.
Amit már ismerünk: Az RSA két vagy több egymást követő vetélést jelent ugyanazon partnerrel a terhesség 28. hetének elérése előtt, ami jelentős fizikai és pszichés megterhelést okoz a betegeknek. Ezért fontos az RSA-ban szenvedő betegek következő terhességeinek kimenetelének előrejelzése. A legújabb tanulmányok kisebb mGSD-CRL különbségről számoltak be a spontán vetélések magasabb arányával összefüggésben. Emellett a thrombophilia által kiváltott RSA egyre nagyobb kutatási figyelmet kapott, mivel fontos oka a korai és késői vetéléseknek.
A vizsgálat felépítése, mérete, időtartama: Ez egy retrospektív kohorsz vizsgálat. Összességében 256, 6-10 hetes terhességi és RSA-s terhes nőt vontak be a vizsgálatba, akik 2020 januárja és 2023 márciusa között jártak kórházunkban. A betegeket három csoportba soroltuk az mGSD-CRL különbség alapján: A csoport: mGSD-CRL ≥10 mm, B csoport: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, és C csoport: mGSD-CRL >15 mm.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
(1) a kórtörténet alapján RSA-val diagnosztizált betegek, (2) a terhességet folytatni szándékozók, (3) egyedülálló terhesség, (4) a terhességi kor 6-10 hét között van, és (5) a jelenlegi fogamzás a terhesség természetes volt
Kizárási kritériumok:
(1) többes vagy méhen kívüli terhességben szenvedő egyének, (2) asszisztált reprodukciós technikák révén fogantak, és (3) terhes nők vagy partnereik kromoszóma-rendellenességei.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
A csoport
az átlagos terhességi zsák átmérője és a korona-far hossza közötti különbség (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
|
átlagos terhességi tasak átmérője (mGSD), korona-far hossza (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenozin-difoszfát (ADP), arachidonsav (AA), valamint a méhartéria szisztolés csúcsértékének aránya a végéhez -diasztolés értéket (UtA-S/D) gyűjtöttünk
Más nevek:
|
B csoport
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
|
átlagos terhességi tasak átmérője (mGSD), korona-far hossza (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenozin-difoszfát (ADP), arachidonsav (AA), valamint a méhartéria szisztolés csúcsértékének aránya a végéhez -diasztolés értéket (UtA-S/D) gyűjtöttünk
Más nevek:
|
C csoport
mGSD-CRL >15 mm
|
átlagos terhességi tasak átmérője (mGSD), korona-far hossza (CRL), mGSD-CRL, D-dimer (DD), adenozin-difoszfát (ADP), arachidonsav (AA), valamint a méhartéria szisztolés csúcsértékének aránya a végéhez -diasztolés értéket (UtA-S/D) gyűjtöttünk
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A terhesség kimenetele
Időkeret: A terhesség 14 hete
|
A 14. héten elért terhesség kimenetelét akkor tekintettük sikeresnek, ha látható embrió- és szívműködést ultrahanggal igazoltak, míg kudarcnak minősült, ha az abortuszt vagy a szívműködés hiányát a terhességi tasakban ultrahang igazolta.
|
A terhesség 14 hete
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- yanlingwork
- 81601284 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: the National Natural Science Foundation of China)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a ultrahangos vizsgálat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaToborzásElsődleges ciliáris diszkinéziaEgyesült Államok
-
Biological DynamicsIsmeretlenMellrák neoplazmák | Karcinóma, nem kissejtes tüdőEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthBefejezveKrónikus obstruktív légúti betegség | Alsó légúti betegségEgyesült Államok
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyBefejezveTachycardia, kamrai | Defibrillátor, beültethetőNorvégia
-
M.D. Anderson Cancer CenterIsmeretlenHasi rák | Kismedencei rákEgyesült Államok
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalMegszűntLynch szindróma | Örökletes mell- és petefészekrákEgyesült Államok
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and Prevention; Centre for Infectious Disease Research...BefejezveHIV fertőzések | HivZambia
-
Mater Misericordiae University HospitalEuropean Association of Dermatology and VenerologyIsmeretlen
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDuke UniversityBefejezve
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)BefejezveMellrák | Rosszindulatú daganat | SzívtoxicitásEgyesült Államok