- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06081556
Verschil tussen de gemiddelde diameter van de zwangerschapszak en de lengte van de kruin als indicator voor het zwangerschapsresultaat in het eerste trimester bij patiënten met recidiverende spontane abortus (mGSD-CRL& RSA)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag: Kan het verschil tussen de gemiddelde zwangerschapszakdiameter en de kruin-romplengte (mGSD-CRL) fungeren als een marker voor de zwangerschapsuitkomst in het eerste trimester bij patiënten met recidiverende spontane abortus (RSA)? Samenvattend antwoord: Bij patiënten met RSA fungeert mGSD-CRL als een onafhankelijke risicofactor die de zwangerschapsuitkomsten beïnvloedt, omdat het de vroege zwangerschapsuitkomsten van patiënten met RSA effectief kan voorspellen.
Wat al bekend is: RSA verwijst naar het optreden van twee of meer opeenvolgende miskramen bij dezelfde partner voordat de zwangerschapsduur van 28 weken is bereikt, wat aanzienlijke fysieke en psychologische problemen voor de patiënten veroorzaakt. Daarom is het voorspellen van de uitkomst van volgende zwangerschappen bij patiënten met RSA belangrijk. Recente onderzoeken hebben een kleiner mGSD-CRL-verschil gerapporteerd in verband met een hoger percentage spontane abortussen. Bovendien heeft trombofilie-geïnduceerde RSA steeds meer onderzoeksaandacht gekregen, omdat het een belangrijke oorzaak is van vroege en late miskramen.
Studieopzet, omvang, duur: Dit is een retrospectief cohortonderzoek. In totaal werden 256 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 6-10 weken en met RSA die ons ziekenhuis bezochten van januari 2020 tot maart 2023 in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden toegewezen aan drie groepen op basis van het mGSD-CRL-verschil: Groep A: mGSD-CRL ≥10 mm, Groep B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, en Groep C: mGSD-CRL >15 mm.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361003
- The First Affiliated Hospital of Xiamen University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
(1) patiënten met de diagnose RSA op basis van de medische geschiedenis, (2) degenen die van plan zijn de zwangerschap voort te zetten, (3) eenlingzwangerschap, (4) de zwangerschapsduur ligt tussen 6 en 10 weken, en (5) de conceptie voor de huidige zwangerschapsduur. zwangerschap was natuurlijk
Uitsluitingscriteria:
(1) personen met meerlingzwangerschappen of buitenbaarmoederlijke zwangerschappen, (2) bevruchting door middel van geassisteerde voortplantingstechnieken, en (3) chromosomale afwijkingen bij zwangere vrouwen of hun partners.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Groep A
het verschil tussen de gemiddelde diameter van de zwangerschapszak en de lengte van de kruin (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
|
gemiddelde diameter van de zwangerschapszak (mGSD), lengte van de kruin (CRL), mGSD-CRL, D-dimeer (DD), adenosinedifosfaat (ADP), arachidonzuur (AA) en de verhouding tussen de pieksystolische waarde van de baarmoederslagader tot het einde -diastolische waarde (UtA-S/D) werden verzameld
Andere namen:
|
Groep B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
|
gemiddelde diameter van de zwangerschapszak (mGSD), lengte van de kruin (CRL), mGSD-CRL, D-dimeer (DD), adenosinedifosfaat (ADP), arachidonzuur (AA) en de verhouding tussen de pieksystolische waarde van de baarmoederslagader tot het einde -diastolische waarde (UtA-S/D) werden verzameld
Andere namen:
|
Groep C
mGSD-CRL >15 mm
|
gemiddelde diameter van de zwangerschapszak (mGSD), lengte van de kruin (CRL), mGSD-CRL, D-dimeer (DD), adenosinedifosfaat (ADP), arachidonzuur (AA) en de verhouding tussen de pieksystolische waarde van de baarmoederslagader tot het einde -diastolische waarde (UtA-S/D) werden verzameld
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De zwangerschapsuitkomst
Tijdsspanne: De 14 weken zwangerschap
|
Het resultaat van de zwangerschap na 14 weken werd als succesvol beschouwd als een zichtbaar embryo en een zichtbare hartactiviteit via echografie werden bevestigd, terwijl het als een mislukking werd beschouwd als een abortus of geen hartactiviteit in de zwangerschapszak via echografie werd bevestigd.
|
De 14 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- yanlingwork
- 81601284 (Ander subsidie-/financieringsnummer: the National Natural Science Foundation of China)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op ultrasoon testen
-
Santa Barbara Cottage HospitalVoltooidPulmonale hypertensieVerenigde Staten
-
Oregon Health and Science UniversityIngetrokkenEen in vivo vergelijking van de debridementefficiëntie van naaldirrigatie versus ultrasone irrigatieUitroeiing van de tandpulp
-
Integra LifeSciences CorporationVoltooidGoedaardige, kwaadaardige tumoren of andere verwijdering van zacht weefsel | Nefrectomie of gedeeltelijke nefrectomie met verwijdering van parenchymDuitsland, Italië
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Columbia UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicNog niet aan het wervenPrenatale stoornisVerenigde Staten
-
Pain Management Center of PaducahMillennium LaboratoriesVoltooid
-
Emory UniversityU.S. Army Medical Research and Development Command; General Electric; National... en andere medewerkersVoltooidVestibulaire neuritis | Lichte hersenschudding | Post hersenschudding syndroomVerenigde Staten
-
Federation Internationale de Football AssociationUniversity of BirminghamAanmelden op uitnodigingTBI (Traumatisch Hersenletsel) | Hersenschudding | Hersenschudding | Symptomen na een hersenschuddingVerenigd Koninkrijk
-
University of Washington, the Collaborative Health...Cystic Fibrosis FoundationWervingColorectale kanker | Adenoom | TaaislijmziekteVerenigde Staten
-
Emory UniversityNational Football LeagueVoltooid