Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschil tussen de gemiddelde diameter van de zwangerschapszak en de lengte van de kruin als indicator voor het zwangerschapsresultaat in het eerste trimester bij patiënten met recidiverende spontane abortus (mGSD-CRL& RSA)

Doel: Het bepalen van het effect en de voorspellende waarde van het verschil tussen de gemiddelde zwangerschapsdiameter (mGSD) zak en kruin-romplengte (CRL) van het eerste trimester op de zwangerschapsuitkomsten van patiënten met recidiverende spontane abortus (RSA). Methoden: Dit is een retrospectief cohortonderzoek. In totaal werden 256 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 6-10 weken en met RSA die ons ziekenhuis bezochten van januari 2020 tot maart 2023 in het onderzoek opgenomen. Ze werden verdeeld in de volgende drie groepen op basis van het verschil tussen de mGSD en CRL (mGSD-CRL): Groep A: mGSD-CRL ≥ 10 mm, 41 gevallen; Groep B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, 109 gevallen; en Groep C: mGSD-CRL > 15 mm, 106 gevallen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksvraag: Kan het verschil tussen de gemiddelde zwangerschapszakdiameter en de kruin-romplengte (mGSD-CRL) fungeren als een marker voor de zwangerschapsuitkomst in het eerste trimester bij patiënten met recidiverende spontane abortus (RSA)? Samenvattend antwoord: Bij patiënten met RSA fungeert mGSD-CRL als een onafhankelijke risicofactor die de zwangerschapsuitkomsten beïnvloedt, omdat het de vroege zwangerschapsuitkomsten van patiënten met RSA effectief kan voorspellen.

Wat al bekend is: RSA verwijst naar het optreden van twee of meer opeenvolgende miskramen bij dezelfde partner voordat de zwangerschapsduur van 28 weken is bereikt, wat aanzienlijke fysieke en psychologische problemen voor de patiënten veroorzaakt. Daarom is het voorspellen van de uitkomst van volgende zwangerschappen bij patiënten met RSA belangrijk. Recente onderzoeken hebben een kleiner mGSD-CRL-verschil gerapporteerd in verband met een hoger percentage spontane abortussen. Bovendien heeft trombofilie-geïnduceerde RSA steeds meer onderzoeksaandacht gekregen, omdat het een belangrijke oorzaak is van vroege en late miskramen.

Studieopzet, omvang, duur: Dit is een retrospectief cohortonderzoek. In totaal werden 256 zwangere vrouwen met een zwangerschapsduur van 6-10 weken en met RSA die ons ziekenhuis bezochten van januari 2020 tot maart 2023 in het onderzoek opgenomen. De patiënten werden toegewezen aan drie groepen op basis van het mGSD-CRL-verschil: Groep A: mGSD-CRL ≥10 mm, Groep B: 10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm, en Groep C: mGSD-CRL >15 mm.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

256

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361003
        • The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De zwangere vrouwen met RSA die van januari 2020 tot maart 2023 het First Affiliated Hospital van de Universiteit van Xiamen bezochten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

(1) patiënten met de diagnose RSA op basis van de medische geschiedenis, (2) degenen die van plan zijn de zwangerschap voort te zetten, (3) eenlingzwangerschap, (4) de zwangerschapsduur ligt tussen 6 en 10 weken, en (5) de conceptie voor de huidige zwangerschapsduur. zwangerschap was natuurlijk

Uitsluitingscriteria:

(1) personen met meerlingzwangerschappen of buitenbaarmoederlijke zwangerschappen, (2) bevruchting door middel van geassisteerde voortplantingstechnieken, en (3) chromosomale afwijkingen bij zwangere vrouwen of hun partners.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A
het verschil tussen de gemiddelde diameter van de zwangerschapszak en de lengte van de kruin (mGSD-CRL) ≥ 10 mm
gemiddelde diameter van de zwangerschapszak (mGSD), lengte van de kruin (CRL), mGSD-CRL, D-dimeer (DD), adenosinedifosfaat (ADP), arachidonzuur (AA) en de verhouding tussen de pieksystolische waarde van de baarmoederslagader tot het einde -diastolische waarde (UtA-S/D) werden verzameld
Andere namen:
  • Serumbloedtest
Groep B
10 mm < mGSD-CRL ≤ 15 mm
gemiddelde diameter van de zwangerschapszak (mGSD), lengte van de kruin (CRL), mGSD-CRL, D-dimeer (DD), adenosinedifosfaat (ADP), arachidonzuur (AA) en de verhouding tussen de pieksystolische waarde van de baarmoederslagader tot het einde -diastolische waarde (UtA-S/D) werden verzameld
Andere namen:
  • Serumbloedtest
Groep C
mGSD-CRL >15 mm
gemiddelde diameter van de zwangerschapszak (mGSD), lengte van de kruin (CRL), mGSD-CRL, D-dimeer (DD), adenosinedifosfaat (ADP), arachidonzuur (AA) en de verhouding tussen de pieksystolische waarde van de baarmoederslagader tot het einde -diastolische waarde (UtA-S/D) werden verzameld
Andere namen:
  • Serumbloedtest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zwangerschapsuitkomst
Tijdsspanne: De 14 weken zwangerschap
Het resultaat van de zwangerschap na 14 weken werd als succesvol beschouwd als een zichtbaar embryo en een zichtbare hartactiviteit via echografie werden bevestigd, terwijl het als een mislukking werd beschouwd als een abortus of geen hartactiviteit in de zwangerschapszak via echografie werd bevestigd.
De 14 weken zwangerschap

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Jing Ran, Department of Obstetrics and Gynecology, The First Affiliated Hospital of Xiamen University, School of Medicine, Xiamen University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De IPD die aan dit artikel ten grondslag ligt, kan op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ultrasoon testen

3
Abonneren