- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06115005
Behandling af udfordrende makulære huller ved hjælp af plasma rig på vækstfaktorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udfordrende makulære huller i fuld tykkelse (FTMH) inkluderer:
Tilbagevendende FTMH Vedvarende (ildfast) FTMH Makulære huller i øjne med patologisk nærsynethed Store makulære huller med en indre diameter på mere end 650 µm. Plasma rig på vækstfaktorer (PRGF) er karakteriseret ved en moderat koncentration af blodplader i fravær af leukocytter.
Dette fravær af leukocytter er baseret på det faktum, at de syntetiserer matrixmetalloproteinaser, frie radikaler og proinflammatoriske cytokiner, som ikke bidrager til og endda forringer den ændrede vævsregenerering. Formålet med undersøgelsen: At rapportere de strukturelle og visuelle resultater af plasma rig på vækst faktorer i lukning af udfordrende makulære huller
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Zeyad A Askar, Assiss. lect
- Telefonnummer: 01060777052
- E-mail: zeyadaskar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekruttering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Zeyad Askar
- Telefonnummer: 01060777052
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Udfordrende FTMH som inkluderer tilbagevendende makulære huller Vedvarende (ildfaste) makulære huller Macula huller i øjne med patologisk nærsynethed Store makulære huller med en indre diameter på mere end 650 µm
Ekskluderingskriterier:
- 1-Cornea-uklarhed 2-Glaukompatienter 3-Co-eksisterende makulær patologi (f.eks. diabetisk retinopati, veneokklusion og aldersrelateret makuladegeneration) 4-Historie for PPV af enhver anden grund end FTMH
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Firedobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der afslørede lukning af udfordrende makulære huller
Tidsramme: 6 måneder
|
Ved klinisk undersøgelse og OCT
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mahmoud TH, Thompson JT. The Treatment of Difficult Macular Holes. Ophthalmol Retina. 2021 Apr;5(4):315-316. doi: 10.1016/j.oret.2021.02.002. No abstract available.
- Arias JD, Hoyos AT, Alcantara B, Sanchez-Avila RM, Arango FJ, Galvis V. PLASMA RICH IN GROWTH FACTORS FOR PERSISTENT MACULAR HOLE: A PILOT STUDY. Retin Cases Brief Rep. 2022 Mar 1;16(2):155-160. doi: 10.1097/ICB.0000000000000957.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 360:2022
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .