Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Behandlung problematischer Makulalöcher mit Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren ist

30. Oktober 2023 aktualisiert von: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
Ziel der Studie: Bericht über die strukturellen und visuellen Ergebnisse von Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren ist, beim Verschluss schwieriger Makulalöcher

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zu den anspruchsvollen Makulalöchern voller Dicke (FTMH) gehören:

Rezidivierendes FTMH Persistentes (refraktäres) FTMH Makulalöcher in Augen mit pathologischer Myopie Große Makulalöcher mit einem Innendurchmesser von mehr als 650 µm. Plasma, das reich an Wachstumsfaktoren (PRGF) ist, zeichnet sich durch eine mäßige Konzentration an Blutplättchen ohne Leukozyten aus.

Dieses Fehlen von Leukozyten beruht auf der Tatsache, dass sie Matrixmetalloproteinasen, freie Radikale und proinflammatorische Zytokine synthetisieren, die nicht zur veränderten Geweberegeneration beitragen und diese sogar beeinträchtigen. Ziel der Studie: Bericht über die strukturellen und visuellen Ergebnisse von wachstumsreichem Plasma Faktoren beim Verschluss schwieriger Makulalöcher

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Minya, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Minia University Hospital
        • Kontakt:
          • Zeyad Askar
          • Telefonnummer: 01060777052

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter ≥18 Jahre
  2. Anspruchsvolle FTMH, zu denen wiederkehrende Makulalöcher gehören. Anhaltende (refraktäre) Makulalöcher. Makulalöcher in Augen mit pathologischer Myopie. Große Makulalöcher mit einem Innendurchmesser von mehr als 650 µm

Ausschlusskriterien:

  • 1-Hornhauttrübungen 2-Glaukomatöse Patienten 3-Koexistierende Makulapathologie (z. B. diabetische Retinopathie, Venenverschluss und altersbedingte Makuladegeneration) 4-Vorgeschichte von PPV aus einem anderen Grund als FTMH

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Vervierfachen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer, bei denen ein Verschluss problematischer Makulalöcher festgestellt wurde
Zeitfenster: 6 Monate
Durch klinische Untersuchung und OCT
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Minia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 360:2022

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren