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Trattamento dei fori maculari difficili utilizzando plasma ricco di fattori di crescita

30 ottobre 2023 aggiornato da: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
Scopo dello studio: segnalare i risultati strutturali e visivi del plasma ricco di fattori di crescita nella chiusura di fori maculari impegnativi

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I fori maculari a tutto spessore (FTMH) impegnativi includono:

FTMH ricorrente FTMH persistente (refrattario) Fori maculari in occhi con miopia patologica Grandi fori maculari con un diametro interno superiore a 650 µm. Il plasma ricco di fattori di crescita (PRGF) è caratterizzato da una moderata concentrazione di piastrine, in assenza di leucociti.

Questa assenza di leucociti si basa sul fatto che essi sintetizzano metalloproteinasi della matrice, radicali liberi e citochine proinfiammatorie, che non contribuiscono e addirittura compromettono la rigenerazione alterata dei tessuti. Scopo dello studio: Riportare i risultati strutturali e visivi del plasma ricco di crescita fattori nella chiusura dei fori maculari impegnativi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Minya, Egitto
        • Reclutamento
        • Minia University Hospital
        • Contatto:
          • Zeyad Askar
          • Numero di telefono: 01060777052

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età ≥18 anni
  2. FTMH impegnativo che include fori maculari ricorrenti Fori maculari persistenti (refrattari) Fori maculari in occhi con miopia patologica Grandi fori maculari con un diametro interno superiore a 650 µm

Criteri di esclusione:

  • 1-Opacità corneali 2-Pazienti glaucomatosi 3-Patologie maculari coesistenti (es. retinopatia diabetica, occlusione venosa e degenerazione maculare legata all'età) 4-Storia di PPV per qualsiasi motivo diverso da FTMH

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno rivelato la chiusura di fori maculari impegnativi
Lasso di tempo: 6 mesi
Mediante esame clinico e OCT
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Minia University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

2 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 360:2022

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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