- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06115005
Behandling av utmanande makulära hål med plasma rik på tillväxtfaktorer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utmanande makulära hål i full tjocklek (FTMH) inkluderar:
Återkommande FTMH Ihållande (refraktär) FTMH Makulahål i ögon med patologisk närsynthet Stora makulära hål med en innerdiameter på mer än 650 µm. Plasma rikt på tillväxtfaktorer (PRGF) kännetecknas av en måttlig koncentration av blodplättar, i frånvaro av leukocyter.
Denna frånvaro av leukocyter är baserad på det faktum att de syntetiserar matrismetalloproteinaser, fria radikaler och proinflammatoriska cytokiner, som inte bidrar till eller till och med försämrar den förändrade vävnadsregenereringen. Syfte med studien: Att rapportera de strukturella och visuella resultaten av plasma rik på tillväxt faktorer för stängning av utmanande makulära hål
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Zeyad A Askar, Assiss. lect
- Telefonnummer: 01060777052
- E-post: zeyadaskar@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Minya, Egypten
- Rekrytering
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Zeyad Askar
- Telefonnummer: 01060777052
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Utmanande FTMH som inkluderar återkommande makulära hål Ihållande (eldfasta) makulära hål Makulahål i ögon med patologisk närsynthet Stora makulära hål med en innerdiameter på mer än 650 µm
Exklusions kriterier:
- 1-Corneal opacitet 2-Glaukompatienter 3-Co-existerande makulär patologi (t.ex. diabetisk retinopati, venocklusion och åldersrelaterad makuladegeneration) 4-Historik för PPV av någon annan anledning än FTMH
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Antal deltagare som avslöjade stängning av utmanande makulära hål
Tidsram: 6 månader
|
Genom klinisk undersökning och OKT
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mahmoud TH, Thompson JT. The Treatment of Difficult Macular Holes. Ophthalmol Retina. 2021 Apr;5(4):315-316. doi: 10.1016/j.oret.2021.02.002. No abstract available.
- Arias JD, Hoyos AT, Alcantara B, Sanchez-Avila RM, Arango FJ, Galvis V. PLASMA RICH IN GROWTH FACTORS FOR PERSISTENT MACULAR HOLE: A PILOT STUDY. Retin Cases Brief Rep. 2022 Mar 1;16(2):155-160. doi: 10.1097/ICB.0000000000000957.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 360:2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Plasma rikt på tillväxtfaktorer (PRGF)
-
National Cancer Institute (NCI)Radiation Therapy Oncology GroupAvslutadSteg IV Nasofaryngeal keratiniserande skivepitelcancer AJCC v7 | Steg IV Nasofaryngeal odifferentierat karcinom AJCC v7 | Steg II Nasofaryngeal keratiniserande skivepitelcancer AJCC v7 | Steg III Nasofaryngeal keratiniserande skivepitelcancer AJCC v7 | Steg III Nasofaryngeal odifferentierat...Förenta staterna, Kanada