Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van uitdagende maculaire gaten met behulp van plasma dat rijk is aan groeifactoren

30 oktober 2023 bijgewerkt door: Hossam Mohamed Moharram, Minia University
Doel van de studie: Rapporteren van de structurele en visuele uitkomsten van plasma dat rijk is aan groeifactoren bij het sluiten van lastige maculaire gaatjes

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Uitdagende maculaire gaten met volledige dikte (FTMH) zijn onder meer:

Recidiverende FTMH Persistente (refractaire) FTMH Maculagaten in ogen met pathologische bijziendheid Grote maculaire gaten met een binnendiameter van meer dan 650 µm. Plasma rijk aan groeifactoren (PRGF) wordt gekenmerkt door een matige concentratie bloedplaatjes, bij afwezigheid van leukocyten.

Deze afwezigheid van leukocyten is gebaseerd op het feit dat ze matrixmetalloproteïnasen, vrije radicalen en pro-inflammatoire cytokines synthetiseren, die niet bijdragen aan de veranderde weefselregeneratie en deze zelfs belemmeren. Doel van het onderzoek: Rapporteren van de structurele en visuele uitkomsten van plasma dat rijk is aan groei factoren bij het sluiten van uitdagende maculaire gaatjes

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Minya, Egypte
        • Werving
        • Minia University Hospital
        • Contact:
          • Zeyad Askar
          • Telefoonnummer: 01060777052

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Uitdagende FTMH, waaronder terugkerende maculaire gaten Persistente (refractaire) maculaire gaten Maculaire gaten in ogen met pathologische bijziendheid Grote maculaire gaten met een binnendiameter van meer dan 650 µm

Uitsluitingscriteria:

  • 1-Corneatroebelingen 2-Glaucomateuze patiënten 3-Gelijk bestaande maculaire pathologie (bijv. diabetische retinopathie, aderocclusie en leeftijdsgebonden maculaire degeneratie) 4-Geschiedenis van PPV om welke reden dan ook anders dan FTMH

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verviervoudigen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers dat de sluiting van uitdagende maculaire gaten aantoonde
Tijdsspanne: 6 maanden
Door klinisch onderzoek en OCT
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Minia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 360:2022

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Plasma rijk aan groeifactoren (PRGF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren