- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06115005
Leczenie trudnych otworów plamkowych za pomocą osocza bogatego w czynniki wzrostu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do trudnych otworów plamkowych o pełnej grubości (FTMH) należą:
Nawracające FTMH Trwałe (oporne) FTMH Otwory plamkowe w oczach z patologiczną krótkowzrocznością Duże otwory plamkowe o średnicy wewnętrznej większej niż 650 µm. Osocze bogate w czynniki wzrostu (PRGF) charakteryzuje się umiarkowanym stężeniem płytek krwi, przy braku leukocytów.
Ten brak leukocytów wynika z faktu, że syntetyzują one metaloproteinazy macierzy, wolne rodniki i cytokiny prozapalne, które nie przyczyniają się, a nawet utrudniają zmienioną regenerację tkanek. Cel badania:Opisanie strukturalnych i wizualnych wyników osocza bogatego we wzrost czynniki zamykania trudnych otworów w plamce
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zeyad A Askar, Assiss. lect
- Numer telefonu: 01060777052
- E-mail: zeyadaskar@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Minya, Egipt
- Rekrutacyjny
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Zeyad Askar
- Numer telefonu: 01060777052
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat
- Trudne FTMH, które obejmują nawracające dziury w plamce Trwałe (oporne) dziury w plamce Otwory w plamce w oczach z patologiczną krótkowzrocznością Duże otwory w plamce o średnicy wewnętrznej większej niż 650 µm
Kryteria wyłączenia:
- 1-Zmętnienie rogówki 2-Pacjenci z jaskrą 3-Współistniejąca patologia plamki (np. retinopatia cukrzycowa, niedrożność żył i zwyrodnienie plamki związane z wiekiem) 4-Historia PPV z jakiejkolwiek przyczyny innej niż FTMH
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których stwierdzono zamknięcie trudnych otworów w plamce
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Na podstawie badania klinicznego i OCT
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mahmoud TH, Thompson JT. The Treatment of Difficult Macular Holes. Ophthalmol Retina. 2021 Apr;5(4):315-316. doi: 10.1016/j.oret.2021.02.002. No abstract available.
- Arias JD, Hoyos AT, Alcantara B, Sanchez-Avila RM, Arango FJ, Galvis V. PLASMA RICH IN GROWTH FACTORS FOR PERSISTENT MACULAR HOLE: A PILOT STUDY. Retin Cases Brief Rep. 2022 Mar 1;16(2):155-160. doi: 10.1097/ICB.0000000000000957.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 360:2022
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .