Léčba náročných makulárních děr pomocí plazmy bohaté na růstové faktory
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Náročné makulární díry v plné tloušťce (FTMH) zahrnují:
Recidivující FTMH Perzistentní (refrakterní) FTMH Makulární díry v očích s patologickou myopií Velké makulární díry s vnitřním průměrem větším než 650 µm. Plazma bohatá na růstové faktory (PRGF) je charakterizována střední koncentrací krevních destiček při absenci leukocytů.
Tato nepřítomnost leukocytů je založena na skutečnosti, že syntetizují matrixové metaloproteinázy, volné radikály a prozánětlivé cytokiny, které nepřispívají a dokonce zhoršují změněnou regeneraci tkání Cíl studie: Uvést strukturální a vizuální výsledky plazmy bohaté na růst faktory při uzavírání náročných makulárních děr
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zeyad A Askar, Assiss. lect
- Telefonní číslo: 01060777052
- E-mail: zeyadaskar@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt
- Nábor
- Minia University Hospital
-
Kontakt:
- Zeyad Askar
- Telefonní číslo: 01060777052
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Náročné FTMH, které zahrnují Recidivující makulární díry Perzistentní (refrakterní) makulární díry Makulární díry v očích s patologickou krátkozrakostí Velké makulární díry s vnitřním průměrem větším než 650 µm
Kritéria vyloučení:
- 1-Zákal rohovky 2-Glaukomatózní pacienti 3-Koexistující makulární patologie (např. diabetická retinopatie, okluze žil a věkem podmíněná makulární degenerace) 4-Historie PPV z jakéhokoli jiného důvodu než FTMH
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Čtyřnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří odhalili uzavření náročných makulárních děr
Časové okno: 6 měsíců
|
Klinickým vyšetřením a OCT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Mahmoud TH, Thompson JT. The Treatment of Difficult Macular Holes. Ophthalmol Retina. 2021 Apr;5(4):315-316. doi: 10.1016/j.oret.2021.02.002. No abstract available.
- Arias JD, Hoyos AT, Alcantara B, Sanchez-Avila RM, Arango FJ, Galvis V. PLASMA RICH IN GROWTH FACTORS FOR PERSISTENT MACULAR HOLE: A PILOT STUDY. Retin Cases Brief Rep. 2022 Mar 1;16(2):155-160. doi: 10.1097/ICB.0000000000000957.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 360:2022
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .