- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06141148
Klinisk præsentation og behandlingsresultater hos tuberkuløse patienter i Sohag Governorate
15. november 2023 opdateret af: Mohamed Mohiedin Habeel, Sohag University
Tuberkulose (TB) er en infektionssygdom, der almindeligvis påvirker lungerne og er forårsaget af en bakterie kaldet Mycobacterium Tuberculosis.
Bakterien rammer for det meste mennesker med nedsat immunitet. TB bliver den næststørste årsag til sygelighed og dødelighed blandt infektionssygdomme, efter fremkomsten af det humane immundefektvirus (HIV).
HIV er den mest almindelige risikofaktor for at udvikle en livstruende tuberkulosesygdom, på den anden side forværres HIV-relateret immundefekt af TB-infektion.TB er blandt de 10 største dødsårsager på verdensplan.
I 2019, blandt 8,8 millioner voksne, der udviklede TB-sygdom, var 36 % kvinder. TB er blevet den femte hyppigste dødsårsag blandt kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: mohamed mohey, resident
- Telefonnummer: 01110721019
- E-mail: mohamedmohie@med.sohag.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Hamdy A mohammadin, professor
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Rekruttering
- Sohag University Hospital
-
Kontakt:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- alder over 18 år.
- bekræftet tuberkulosediagnose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år.
- bekræftet tuberkulosediagnose.
Ekskluderingskriterier:
- børn.
- ikke bekræftet tuberkulosediagnose.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
gruppe A,
gruppe A (Lungetuberkulose).
|
sputumanalyse for at diagnosticere tuberkulose
|
|
gruppe B
gruppe B (ekstra pulmnær tuberkulose).
|
at diagnosticere tuberkuløs lymfadenitis
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
procent af helbredte tuberkuløse patienter
Tidsramme: 1 år
|
at opdage procent af helbredte patienter
|
1 år
|
|
procent af behandlingssvigt
Tidsramme: 1 år
|
at opdage procent af behandlingssvigt hos tuberkuløse patienter
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ali MK, Karanja S, Karama M. Factors associated with tuberculosis treatment outcomes among tuberculosis patients attending tuberculosis treatment centres in 2016-2017 in Mogadishu, Somalia. Pan Afr Med J. 2017 Nov 2;28:197. doi: 10.11604/pamj.2017.28.197.13439. eCollection 2017.
- Jalal TMT, Abdullah S, Wahab FA, Dir S, Naing NN. Prevalence and Factors Associated with Tuberculosis Treatment Success among TB/HIV Co-Infection in North-East Malaysia. Malays J Med Sci. 2017 Dec;24(6):75-82. doi: 10.21315/mjms2017.24.6.9. Epub 2017 Dec 29.
- Mason PH, Snow K, Asugeni R, Massey PD, Viney K. Tuberculosis and gender in the Asia-Pacific region. Aust N Z J Public Health. 2017 Jun;41(3):227-229. doi: 10.1111/1753-6405.12619. Epub 2016 Dec 13. No abstract available.
- Horton KC, MacPherson P, Houben RM, White RG, Corbett EL. Sex Differences in Tuberculosis Burden and Notifications in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. PLoS Med. 2016 Sep 6;13(9):e1002119. doi: 10.1371/journal.pmed.1002119. eCollection 2016 Sep.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2023
Først opslået (Anslået)
21. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
21. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-23-10-012MS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .