- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06141148
Apresentação clínica e resultados do tratamento em pacientes com tuberculose na província de Sohag
15 de novembro de 2023 atualizado por: Mohamed Mohiedin Habeel, Sohag University
A tuberculose (TB) é uma doença infecciosa que comumente afeta os pulmões e é causada por uma bactéria chamada Mycobacterium Tuberculosis.
A bactéria afeta principalmente pessoas com imunidade prejudicada. A TB se torna a segunda principal causa de morbidade e mortalidade entre as doenças infecciosas, após o surgimento do vírus da imunodeficiência humana (HIV).
O VIH é o factor de risco mais comum para o desenvolvimento de uma doença tuberculosa potencialmente fatal; por outro lado, a imunodeficiência relacionada com o VIH é agravada pela infecção por TB. A TB está entre as 10 principais causas de morte em todo o mundo.
Em 2019, entre 8,8 milhões de adultos que desenvolveram a doença TB, 36% eram mulheres. A TB tornou-se a quinta principal causa de morte entre as mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: mohamed mohey, resident
- Número de telefone: 01110721019
- E-mail: mohamedmohie@med.sohag.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Hamdy A mohammadin, professor
Locais de estudo
-
-
-
Sohag, Egito
- Recrutamento
- Sohag university hospital
-
Contato:
- Magdy Amin, Professor
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
- idade acima de 18 anos.
- diagnóstico confirmado de tuberculose.
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos.
- diagnóstico confirmado de tuberculose.
Critério de exclusão:
- infantil.
- diagnóstico não confirmado de tuberculose.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo A,
grupo A (tuberculose pulmonar).
|
análise de escarro para diagnosticar tuberculose
|
|
grupo B
grupo B (tuberculose extrapulmonar).
|
para diagnosticar linfadenite tuberculosa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
porcentagem de pacientes tuberculosos curados
Prazo: 1 ano
|
para detectar porcentagem de pacientes curados
|
1 ano
|
|
porcentagem de falha no tratamento
Prazo: 1 ano
|
para detectar porcentagem de falha do tratamento em pacientes tuberculosos
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ali MK, Karanja S, Karama M. Factors associated with tuberculosis treatment outcomes among tuberculosis patients attending tuberculosis treatment centres in 2016-2017 in Mogadishu, Somalia. Pan Afr Med J. 2017 Nov 2;28:197. doi: 10.11604/pamj.2017.28.197.13439. eCollection 2017.
- Jalal TMT, Abdullah S, Wahab FA, Dir S, Naing NN. Prevalence and Factors Associated with Tuberculosis Treatment Success among TB/HIV Co-Infection in North-East Malaysia. Malays J Med Sci. 2017 Dec;24(6):75-82. doi: 10.21315/mjms2017.24.6.9. Epub 2017 Dec 29.
- Mason PH, Snow K, Asugeni R, Massey PD, Viney K. Tuberculosis and gender in the Asia-Pacific region. Aust N Z J Public Health. 2017 Jun;41(3):227-229. doi: 10.1111/1753-6405.12619. Epub 2016 Dec 13. No abstract available.
- Horton KC, MacPherson P, Houben RM, White RG, Corbett EL. Sex Differences in Tuberculosis Burden and Notifications in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. PLoS Med. 2016 Sep 6;13(9):e1002119. doi: 10.1371/journal.pmed.1002119. eCollection 2016 Sep.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
21 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Soh-Med-23-10-012MS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .