- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06141148
Klinická prezentace a výsledky léčby u pacientů s tuberkulózou v gubernii Sohag
15. listopadu 2023 aktualizováno: Mohamed Mohiedin Habeel, Sohag University
Tuberkulóza (TBC) je infekční onemocnění, které běžně postihuje plíce a je způsobeno bakterií zvanou Mycobacterium Tuberculosis.
Bakterie nejvíce postihuje osoby s narušenou imunitou TBC se po vzniku viru lidské imunodeficience (HIV) stává druhou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti mezi infekčními chorobami.
HIV je nejčastějším rizikovým faktorem pro rozvoj život ohrožujícího tuberkulózního onemocnění, na druhé straně imunodeficience související s HIV se zhoršuje infekcí TBC. TBC patří mezi 10 nejčastějších příčin úmrtí na celém světě.
V roce 2019 mezi 8,8 miliony dospělých, kteří onemocněli TBC, bylo 36 % žen. TBC se stala pátou nejčastější příčinou úmrtí u žen.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: mohamed mohey, resident
- Telefonní číslo: 01110721019
- E-mail: mohamedmohie@med.sohag.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hamdy A mohammadin, professor
Studijní místa
-
-
-
Sohag, Egypt
- Nábor
- sohag university hospital
-
Kontakt:
- Magdy Amin, professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- věk nad 18 let.
- potvrzená diagnóza tuberkulózy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- věk nad 18 let.
- potvrzená diagnóza tuberkulózy.
Kritéria vyloučení:
- dětská.
- nepotvrzená diagnóza tuberkulózy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
skupina A,
skupina A (Plicní tuberkulóza).
|
analýza sputa k diagnostice tuberkulózy
|
skupina B
skupina B (extra plicní tuberkulóza).
|
k diagnostice tuberkulózní lymfadenitidy
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
procenta vyléčených pacientů s tuberkulózou
Časové okno: 1 rok
|
zjistit procento vyléčených pacientů
|
1 rok
|
procenta selhání léčby
Časové okno: 1 rok
|
k odhalení procenta selhání léčby u pacientů s tuberkulózou
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ali MK, Karanja S, Karama M. Factors associated with tuberculosis treatment outcomes among tuberculosis patients attending tuberculosis treatment centres in 2016-2017 in Mogadishu, Somalia. Pan Afr Med J. 2017 Nov 2;28:197. doi: 10.11604/pamj.2017.28.197.13439. eCollection 2017.
- Jalal TMT, Abdullah S, Wahab FA, Dir S, Naing NN. Prevalence and Factors Associated with Tuberculosis Treatment Success among TB/HIV Co-Infection in North-East Malaysia. Malays J Med Sci. 2017 Dec;24(6):75-82. doi: 10.21315/mjms2017.24.6.9. Epub 2017 Dec 29.
- Mason PH, Snow K, Asugeni R, Massey PD, Viney K. Tuberculosis and gender in the Asia-Pacific region. Aust N Z J Public Health. 2017 Jun;41(3):227-229. doi: 10.1111/1753-6405.12619. Epub 2016 Dec 13. No abstract available.
- Horton KC, MacPherson P, Houben RM, White RG, Corbett EL. Sex Differences in Tuberculosis Burden and Notifications in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. PLoS Med. 2016 Sep 6;13(9):e1002119. doi: 10.1371/journal.pmed.1002119. eCollection 2016 Sep.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Soh-Med-23-10-012MS
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tuberkulóza
-
University Children's Hospital BaselUniversity Hospital, Geneva; University Hospital Inselspital, Berne; Kantonsspital... a další spolupracovníciNábor
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...DokončenoMycobacterium tuberculosisBrazílie
-
The University of Texas Health Science Center,...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)DokončenoMycobacterium tuberculosisSpojené státy, Kolumbie, Mexiko
-
Johns Hopkins UniversityUkončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Dokončeno
-
François SpertiniUniversity of OxfordDokončenoTuberkulóza | Mycobacterium Tuberculosis, ochrana protiŠvýcarsko
-
Region SkaneNáborLatentní tuberkulóza | Mycobacterium tuberculosis | Přetrvávající infekceŠvédsko
-
Serum Institute of India Pvt. Ltd.Vakzine Projekt Management GmbHAktivní, ne náborInfekce Mycobacterium TuberculosisGabon, Keňa, Jižní Afrika, Tanzanie, Uganda
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoKostní a osteoartikulární infekce způsobené MDR kmeny M. TuberculosisFrancie
Klinické studie na analýza sputa
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaNábor
-
University of VirginiaNeznámý
-
University Medical Center GroningenNábor
-
University of MiamiUniversity of FloridaDokončenoCystická fibróza | PediatrieSpojené státy
-
IRCCS Eugenio MedeaNáborPoruchou autistického spektra | Včasná intervenceItálie
-
Imperial College LondonAstraZenecaStaženo
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...Spanish Clinical Research Network - SCReNDokončeno
-
University Hospital, MontpellierAktivní, ne nábor
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... a další spolupracovníciDokončeno
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilDokončenoCystická fibróza | Primární ciliární dyskinezeFrancie