- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06141148
Presentación clínica y resultados del tratamiento en pacientes tuberculosos en la gobernación de Sohag
15 de noviembre de 2023 actualizado por: Mohamed Mohiedin Habeel, Sohag University
La tuberculosis (TB) es una enfermedad infecciosa que comúnmente afecta el pulmón y es causada por una bacteria llamada Mycobacterium Tuberculosis.
La bacteria afecta principalmente a personas con inmunidad disminuida. La tuberculosis se convierte en la segunda causa de morbilidad y mortalidad entre las enfermedades infecciosas, después de la aparición del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
El VIH es el factor de riesgo más común para desarrollar una enfermedad tuberculosa potencialmente mortal; por otro lado, la inmunodeficiencia relacionada con el VIH empeora con la infección por tuberculosis. La tuberculosis se encuentra entre las 10 principales causas de muerte en todo el mundo.
En 2019, entre 8,8 millones de adultos que desarrollaron la enfermedad de tuberculosis, el 36% eran mujeres. La tuberculosis se ha convertido en la quinta causa de muerte entre las mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: mohamed mohey, resident
- Número de teléfono: 01110721019
- Correo electrónico: mohamedmohie@med.sohag.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Hamdy A mohammadin, professor
Ubicaciones de estudio
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Sohag, Egipto
- Reclutamiento
- Sohag university hospital
-
Contacto:
- Magdy Amin, Professor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- edad mayor de 18 años.
- diagnóstico confirmado de tuberculosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años.
- diagnóstico confirmado de tuberculosis.
Criterio de exclusión:
- niños.
- Diagnóstico no confirmado de tuberculosis.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo A,
grupo A (Tuberculosis pulmonar).
|
análisis de esputo para diagnosticar la tuberculosis
|
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grupo B
grupo B (Tuberculosis extrapulmonar).
|
para diagnosticar linfadenitis tuberculosa
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
porcentaje de pacientes tuberculosos curados
Periodo de tiempo: 1 año
|
para detectar el porcentaje de pacientes curados
|
1 año
|
|
porcentaje de fracaso del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 año
|
para detectar el porcentaje de fracaso del tratamiento en pacientes tuberculosos
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ali MK, Karanja S, Karama M. Factors associated with tuberculosis treatment outcomes among tuberculosis patients attending tuberculosis treatment centres in 2016-2017 in Mogadishu, Somalia. Pan Afr Med J. 2017 Nov 2;28:197. doi: 10.11604/pamj.2017.28.197.13439. eCollection 2017.
- Jalal TMT, Abdullah S, Wahab FA, Dir S, Naing NN. Prevalence and Factors Associated with Tuberculosis Treatment Success among TB/HIV Co-Infection in North-East Malaysia. Malays J Med Sci. 2017 Dec;24(6):75-82. doi: 10.21315/mjms2017.24.6.9. Epub 2017 Dec 29.
- Mason PH, Snow K, Asugeni R, Massey PD, Viney K. Tuberculosis and gender in the Asia-Pacific region. Aust N Z J Public Health. 2017 Jun;41(3):227-229. doi: 10.1111/1753-6405.12619. Epub 2016 Dec 13. No abstract available.
- Horton KC, MacPherson P, Houben RM, White RG, Corbett EL. Sex Differences in Tuberculosis Burden and Notifications in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. PLoS Med. 2016 Sep 6;13(9):e1002119. doi: 10.1371/journal.pmed.1002119. eCollection 2016 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-23-10-012MS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .