- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06141148
Présentation clinique et résultats du traitement chez les patients tuberculeux du gouvernorat de Sohag
15 novembre 2023 mis à jour par: Mohamed Mohiedin Habeel, Sohag University
La tuberculose (TB) est une maladie infectieuse qui affecte généralement les poumons et est causée par une bactérie appelée Mycobacterium Tuberculosis.
La bactérie touche principalement les personnes dont l'immunité est affaiblie. La tuberculose devient la deuxième cause de morbidité et de mortalité parmi les maladies infectieuses, après l'émergence du virus de l'immunodéficience humaine (VIH).
Le VIH est le facteur de risque le plus courant de développer une tuberculose potentiellement mortelle. En revanche, l'immunodéficience liée au VIH est aggravée par l'infection tuberculeuse. La tuberculose fait partie des 10 principales causes de décès dans le monde.
En 2019, parmi les 8,8 millions d’adultes ayant développé la tuberculose, 36 % étaient des femmes. La tuberculose est devenue la cinquième cause de décès chez les femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
200
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: mohamed mohey, resident
- Numéro de téléphone: 01110721019
- E-mail: mohamedmohie@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Hamdy A mohammadin, professor
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Recrutement
- sohag university hospital
-
Contact:
- Magdy Amin, professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- âge supérieur à 18 ans.
- diagnostic confirmé de tuberculose.
La description
Critère d'intégration:
- âge supérieur à 18 ans.
- diagnostic confirmé de tuberculose.
Critère d'exclusion:
- enfants.
- diagnostic non confirmé de tuberculose.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe A,
groupe A (Tuberculose pulmonaire).
|
analyse des crachats pour diagnostiquer la tuberculose
|
groupe B
groupe B (Tuberculose extrapulmnaire).
|
diagnostiquer une lymphadénite tuberculeuse
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pourcentage de patients tuberculeux guéris
Délai: 1 an
|
pour détecter le pourcentage de patients guéris
|
1 an
|
pourcentage d'échec du traitement
Délai: 1 an
|
pour détecter le pourcentage d’échec thérapeutique chez les patients tuberculeux
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ali MK, Karanja S, Karama M. Factors associated with tuberculosis treatment outcomes among tuberculosis patients attending tuberculosis treatment centres in 2016-2017 in Mogadishu, Somalia. Pan Afr Med J. 2017 Nov 2;28:197. doi: 10.11604/pamj.2017.28.197.13439. eCollection 2017.
- Jalal TMT, Abdullah S, Wahab FA, Dir S, Naing NN. Prevalence and Factors Associated with Tuberculosis Treatment Success among TB/HIV Co-Infection in North-East Malaysia. Malays J Med Sci. 2017 Dec;24(6):75-82. doi: 10.21315/mjms2017.24.6.9. Epub 2017 Dec 29.
- Mason PH, Snow K, Asugeni R, Massey PD, Viney K. Tuberculosis and gender in the Asia-Pacific region. Aust N Z J Public Health. 2017 Jun;41(3):227-229. doi: 10.1111/1753-6405.12619. Epub 2016 Dec 13. No abstract available.
- Horton KC, MacPherson P, Houben RM, White RG, Corbett EL. Sex Differences in Tuberculosis Burden and Notifications in Low- and Middle-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. PLoS Med. 2016 Sep 6;13(9):e1002119. doi: 10.1371/journal.pmed.1002119. eCollection 2016 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Première publication (Estimé)
21 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-10-012MS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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