Evaluering af konservativ behandling af tænder med dybe kaviterede karieslæsioner

p-Patienter med permanente bageste tænder med meget dybe karieslæsioner I 1 calciumsilikatcement I 2= harpiksbaseret tricalciumsilikat (TheraCal LC) C- kemisk Glasionomercement O- Udfaldsnavn Måleapparat Måleenhed Primær1ry postoperativ smertespray 1 (endo frost ) 2- Percussion (Marchi et al. 2006) 3- Palpation Binær Secondry2ry Peri-apikal patose Digital røntgen (Hashem et al. 2015) Binær

T- en måned, tre måneder, seks måneder, 12 måneder, 24 måneder evaluering S-Randomiseret klinisk forsøg 7- Forsøgsdesign: Randomiseret kontrolleret forsøg. Prøvetype: design med enkelt blinde parallelle arme. Forsøgsramme: Ekvivalensramme, Tildelingsforhold: 1:1. Forskningsspørgsmål Vil calciumsilikatcement eller harpiksbaseret tricalciumsilikat (TheraCal LC) sammenlignet med kemisk hærdet glasionomercement medføre klinisk og radiografisk succes hos patienter med permanente bagtænder med meget dybe karieslæsioner? Metoder: Deltagere, interventioner og resultater 8-studieindstillinger: Dette kliniske forsøg vil blive afholdt på Fakultetet for Oral & Dental Medicine Cairo University, Egypten.

9- Kvalifikationskriterier:

1. Kvalifikationskriterier for deltagere:

   Inklusionskriterier for deltagere:

   1. Patienter, mænd eller kvinder, der er ældre end 18 år, har et godt generelt helbred
   2. Mindst 1 dyb karieslæsion, der trænger tre fjerdedele eller mere ind i dentinen som identificeret med det periapikale (PA) røntgenbillede; Klinisk ifølge International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) score 4
   3. Kliniske symptomer på reversibel pulpitis
   4. Positiv pulprespons på elektrisk pulptest eller termisk stimulation
   5. Ingen PA-ændringer set på PA-røntgenbillede

   Eksklusionskriterier for deltagere:

   1. Kliniske symptomer på irreversibel pulpitis, der kræver endodontisk behandling
   2. Tilstedeværelse af fistler eller hævelse
   3. Mobile tænder eller ømhed over for percussion
   4. Fortænder med æstetiske bekymringer
   5. Gravide kvinder, af hensyn til krav til røntgenbilleder
   6. Patienter under 18 år
   7. Patienter ude af stand til at give samtykke

2. Udelukkelseskriterier for tænderne:

   Tænder med symptomer på irreversibel pulpitis, herunder vedvarende matte dunkende smerter, skarpe spontane smerter eller smerter, der forværres ved at ligge ned, vil blive udelukket. Derudover vil patienter blive trukket tilbage fra undersøgelsen, hvis pulpaeksponering fandt sted under den operative baseline-intervention.

3. Vurderings- og operatørkriterier:

   Operatør: O.M. (PHD), Assessor: A.R. (PHD) 10a- Interventioner: • Præoperativ klinisk vurdering:

   1. Termisk test ved hjælp af kølemiddelspray (Endo Frost, Roeko, Langenau, Tyskland)
   2. percussion test
   3. Palpation og klinisk undersøgelse for tegn på betændelse (smerte, byld, bihulekanal og mobilitet).

   4. PA-røntgenbilleder ved hjælp af digitalt røntgenbillede vil blive taget ved baseline (T0) og vil blive vurderet for at udelukke tegn på irreversibel pulpitis (udvidelse af parodontale ligament [PDL] eller PA-læsioner).

      Disse test blev udført ved baseline, præoperativt og efter 1 måned, 3, 6, 12 og 24 måneder i postoperative opfølgningsbesøg

      • Caries fjernelse procedure:

      Lokalbedøvelse vil blive givet til patienten og derefter fuldstændig isolering af tanden ved hjælp af gummi fra operatøren O.M. vil åbne emaljen, hvis det er nødvendigt, ved hjælp af højhastighedshåndstykke (NSK, NSK America Corp, USA) med højhastigheds diamant rund bor (standard skaft Ø1,6 mm x 19 mm FG. Diamond medium grit) (komet Rock Hill, SC, USA) under rigelig vanding. Derefter i cariesfjernelse fra væggene kulstofstål rosenhovedbor (komet Rock Hill, SC, USA) i lavhastighedshåndstykke (W&H DentalwerkBürmoos GmbH, Bürmoos, Østrig). Til sidst vil den dybere caries blive fjernet ved hjælp af skegravemaskine ( nr. 49, 61 eller 73, Dentsply, Maillefer), der efterlader det sidste lag påvirket dentin uden nogen direkte pulpaeksponering (Clarkson et al., 2021) Intervention: RetroMTA (BioMTA, Seoul, Korea) og TheraCal LC (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) *Materialet vil blive påført i henhold til producentens instruktioner

      Komparator: GC Fuji IX GP® (GC America Inc, Alsip, IL, USA) *Materialet vil blive påført i henhold til producentens instruktioner. Endelig restaureringspåføring: Filtek™ Z250 Universal Restorative (3M Canada, London, Ontario Canada)

      Klæbesystem:

      Scotchbond Universal Etchant (3M ESPE, St. Paul MN, USA) & Single Bond Universal-klæber (3M ESPE, St. Paul MN, USA).

      * Materialet påføres i henhold til producentens anvisninger som følger: Ætsemiddel påføres i 15 sekunder, skylles derefter i 15 sekunder, hvorefter hulrummet tørres med en blid luftstrøm. Klæbende materiale påføres hulrummet og gnides i 20 sekunder, derefter luftfortyndes med blid luft i 5 sekunder og fotohærdes i 20 sekunder med LED-lyshærdningsenhed. Efter påføring af klæbemidlet påføres komposit og fotohærdes i 40 sekunder ved hjælp af LED-lyshærdningsenhed.

   11b-Restoration vil blive fjernet, når der er tegn på lækage, fraktur eller alvorlige postoperative smerter på grund af pulpal respons og vil ikke gennemgå endodontisk behandling.

   13- Radiografisk vurdering: digitalt periapikalt røntgenbillede (FONA XDC, FONA SRL, Assago, Italien) vil blive taget af A.R. ved T0 (efter den operative procedure) og efter 1 måned(T1), 3 (T3), 6 (T6), 12(T12) og 24 (T24) måneder ved brug af parallelteknik for at standardisere den endelige journal for hver patient, der derefter behandles i ( DIGORA optime, sordexTuusula, Finland) .

   11- Resultater: resultatkriterier, måleinstrumenter, score, karakteristika, måling forener: Kriterium M. enhed Score Karakteristika M. enhed

   13- Rekruttering: Patienter vil blive rekrutteret af A.R. fra klinik for konservativ tandlægeafdeling på Fakultet for Oral & Dental Medicine Cairo University, hvor der er et kontinuerligt og højt patientflow, hvorfra kvalificerede patienter vil blive rekrutteret til at opfylde berettigelseskriterierne 1 uge før intervention.

   Metoder: Tildeling af interventioner

   Tildeling:

   15a- Sekvensgenerering: Simpel randomisering vil blive udført ved at generere tal fra 1:99 ved hjælp af Random Sequence Generator, Randomness and Integrity Services Ltd (https://www.random.org/).

   Nej fra 1-33 repræsenterer den første intervention og fra 34-66 er anden intervention og fra 67-99 er komparatoren.

   15b- Tildelingsfortielse: Operatør O.M. vil vælge mellem numre i en uigennemsigtig forseglet kuvert, som arrangeres af A.R. som ikke vil være involveret i nogen af ​​faserne af det kliniske forsøg. Den side, som indgreb eller kontrol er tildelt, vil blive optaget på en computer af O.M. og alle journaler for alle patienter vil blive opbevaret med A.R 16- Blinding: Operatøren vil ikke blive blindet for materialetildeling på grund af forskellen i applikationsprotokollen for de genoprettende materialer, som forbød blinding af operatøren; bedømmere vil dog blive blindet over for materialeopgaven.

   Metoder: Dataindsamling, styring og analyse 17a- Dataindsamlingsmetoder:

   • Baseline dataindsamling:

   For hver patient vil der blive taget sygehistorie og tandlægehistorie. Eksamensskemaer udfyldes af A.R