Bewertung der konservativen Behandlung von Zähnen mit tiefen kavitierten kariösen Läsionen

p-Patienten mit bleibenden Seitenzähnen mit sehr tiefen kariösen Läsionen I 1 Kalziumsilikatzement I 2= Trikalziumsilikat auf Harzbasis (TheraCal LC) C- chemisch Glasionomerzement O- Ergebnisname Messgerät Messeinheit Primärer postoperativer Schmerz 1- Kältemittelspray (Endofrost) 2- Perkussion (Marchi et al. 2006) 3- Palpation Binär Sekundär2ry Periapikale Pathose Digitales Röntgenbild (Hashem et al. 2015) Binär

T – ein Monat, drei Monate, sechs Monate, 12 Monate, 24 Monate Auswertung S-randomisierte klinische Studie 7 – Studiendesign: Randomisierte kontrollierte Studie. Versuchstyp: Einzelblind-Parallelarmdesign Versuchsrahmen: Äquivalenzrahmen, Zuordnungsverhältnis: 1:1. Forschungsfrage Wird bei Patienten mit bleibenden Seitenzähnen mit sehr tiefen kariösen Läsionen Kalziumsilikatzement oder harzbasiertes Trikalziumsilikat (TheraCal LC) im Vergleich zu chemisch gehärtetem Glasionomerzement zu klinischem und radiologischem Erfolg führen? Methoden: Teilnehmer, Interventionen und Ergebnisse 8-Studieneinstellungen: Diese klinische Studie wird an der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo, Ägypten, durchgeführt.

9- Zulassungskriterien:

1. Zulassungskriterien der Teilnehmer:

   Einschlusskriterien der Teilnehmer:

   1. Patienten, männlich oder weiblich, älter als 18 Jahre, in gutem Allgemeinzustand
   2. Mindestens 1 tiefe kariöse Läsion, die drei Viertel oder mehr in das Dentin eindringt, wie anhand der periapikalen (PA) Röntgenaufnahme identifiziert; Klinisch laut International Caries Detection and Assessment System (ICDAS II) Score 4
   3. Klinische Symptome einer reversiblen Pulpitis
   4. Positive Reaktion der Pulpa auf elektrischen Pulpatest oder thermische Stimulation
   5. Auf dem PA-Röntgenbild sind keine PA-Veränderungen erkennbar

   Ausschlusskriterien der Teilnehmer:

   1. Klinische Symptome einer irreversiblen Pulpitis, die eine endodontische Behandlung erfordern
   2. Vorhandensein von Fisteln oder Schwellungen
   3. Bewegliche Zähne oder Druckempfindlichkeit
   4. Frontzähne mit ästhetischen Bedenken
   5. Schwangere Frauen im Hinblick auf die Anforderungen an Röntgenaufnahmen
   6. Patienten unter 18 Jahren
   7. Patienten können keine Einwilligung erteilen

2. Ausschlusskriterien der Zähne:

   Zähne mit Symptomen einer irreversiblen Pulpitis, einschließlich anhaltender dumpfer pochender Schmerzen, scharfer spontaner Schmerzen oder Schmerzen, die sich durch das Hinlegen verschlimmern, werden ausgeschlossen. Darüber hinaus werden Patienten aus der Studie ausgeschlossen, wenn es während des operativen Basiseingriffs zu einer Pulpafreilegung kam.

3. Prüfer- und Betreiberkriterien:

   Betreiber: O.M. (PHD), Gutachter: A.R. (PHD) 10a- Interventionen: • Präoperative klinische Beurteilung:

   1. Thermische Prüfung mit Kältemittelspray (Endo Frost, Roeko, Langenau, Deutschland)
   2. Percussion-Test
   3. Palpation und klinische Untersuchung auf Entzündungszeichen (Schmerzen, Abszess, Nebenhöhlenentzündung und Beweglichkeit).

   4. PA-Röntgenaufnahmen mittels digitaler Röntgenaufnahme werden zu Studienbeginn (T0) angefertigt und beurteilt, um Anzeichen einer irreversiblen Pulpitis (Verbreiterung des parodontalen Bandes [PDL] oder PA-Läsionen) auszuschließen.

      Diese Tests wurden zu Studienbeginn, vor der Operation und nach 1 Monat, 3, 6, 12 und 24 Monaten bei postoperativen Nachuntersuchungen durchgeführt

      • Verfahren zur Kariesentfernung:

      Dem Patienten wird eine örtliche Betäubung verabreicht. Anschließend wird der Zahn mit einem Gummidamen vollständig vom Arzt O.M. isoliert. öffnet den Zahnschmelz bei Bedarf mit einem Hochgeschwindigkeitshandstück (NSK, NSK America Corp, USA) mit einem Hochgeschwindigkeits-Diamantrundbohrer (Standardschaft Ø 1,6 mm x 19 mm FG). Diamant mittlerer Körnung (Komet Rock Hill, SC, USA) unter reichlicher Bewässerung. Anschließend erfolgt die Kariesentfernung aus den Wänden mit einem Rosenkopfbohrer aus Kohlenstoffstahl (Komet Rock Hill, SC, USA) in einem Handstück mit niedriger Geschwindigkeit (W&H Dentalwerk Bürmoos GmbH, Bürmoos, Österreich). Zum Schluss wird die tiefere Karies mit einem Löffelbagger entfernt ( Nr. 49, 61 oder 73, Dentsply, Maillefer), wobei die letzte Schicht betroffenes Dentin ohne direkte Pulpafreilegung verbleibt (Clarkson et al., 2021) Intervention: RetroMTA (BioMTA, Seoul, Korea) und TheraCal LC (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) *Das Material wird gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen

      Vergleichsprodukt: GC Fuji IX GP® (GC America Inc, Alsip, IL, USA) *Das Material wird gemäß den Anweisungen des Herstellers aufgetragen. Endgültige Restaurationsanwendung: Filtek™ Z250 Universal Restorative (3M Kanada, London, Ontario, Kanada)

      Klebesystem:

      Scotchbond Universal Etchant (3M ESPE, St. Paul MN, USA) und Single Bond Universal Adhäsiv (3M ESPE, St. Paul MN, USA).

      * Das Material wird gemäß den Anweisungen des Herstellers wie folgt aufgetragen: Ätzmittel wird 15 Sekunden lang aufgetragen, dann 15 Sekunden lang gespült, dann wird die Kavität mit einem sanften Luftstrom getrocknet. Das Klebematerial wird auf die Kavität aufgetragen und 20 Sekunden lang verrieben, dann 5 Sekunden lang mit milder Luft luftverdünnt und 20 Sekunden lang mit einem LED-Lichthärtungsgerät fotogehärtet. Nach dem Auftragen des Klebstoffs wird das Komposit aufgetragen und dann 40 Sekunden lang mit einem LED-Lichthärtungsgerät fotogehärtet.

   11b-Restauration wird entfernt, wenn Anzeichen einer Undichtigkeit, eines Bruchs oder starker postoperativer Schmerzen aufgrund einer Reaktion der Pulpa vorliegen und eine endodontische Behandlung nicht erforderlich ist.

   13- Radiologische Beurteilung: Die digitale periapikale Röntgenaufnahme (FONA XDC, FONA SRL, Assago, Italien) wird von A.R. durchgeführt. bei T0 (nach dem operativen Eingriff) und nach 1 Monat (T1), 3 (T3), 6 (T6), 12 (T12) und 24 (T24) Monaten unter Verwendung der Paralleltechnik, um die endgültige Aufzeichnung für jeden Patienten zu standardisieren und dann zu verarbeiten ( DIGORA optime, sordexTuusula, Finnland).

   11- Ergebnisse: Ergebniskriterien, Messgeräte, Bewertungen, Merkmale, Messeinheit: Kriterium M. Gerät Bewertung Merkmale M. Einheit

   13- Rekrutierung: Die Patienten werden von A.R. rekrutiert. von der Klinik für konservative Zahnheilkunde an der Fakultät für Mund- und Zahnmedizin der Universität Kairo, wo ein kontinuierlicher und hoher Patientenstrom besteht, aus dem geeignete Patienten rekrutiert werden, um die Zulassungskriterien 1 Woche vor dem Eingriff zu erfüllen.

   Methoden: Zuordnung von Interventionen

   Zuweisung:

   15a – Sequenzgenerierung: Eine einfache Randomisierung erfolgt durch Generieren von Zahlen ab 1:99 mit dem Random Sequence Generator, Randomness and Integrity Services Ltd (https://www.random.org/).

   Nein von 1-33 stellt den ersten Eingriff dar, von 34-66 den zweiten Eingriff und von 67-99 den Vergleicher.

   15b- Verheimlichung der Zuteilung: Betreiber O.M. wird zwischen Nummern in einem undurchsichtigen, versiegelten Umschlag wählen, die von A.R. arrangiert werden. die an keiner der Phasen der klinischen Studie beteiligt sein werden. Die Seite, der ein Eingriff oder eine Kontrolle zugewiesen ist, wird von O.M. auf einem Computer aufgezeichnet. und alle Aufzeichnungen aller Patienten werden mit A.R. 16- Verblindung aufbewahrt: Der Bediener wird wegen der unterschiedlichen Anwendungsprotokolle der Restaurationsmaterialien, die eine Verblindung des Bedieners untersagten, nicht für die Materialzuweisung blind sein; Allerdings sind die Gutachter hinsichtlich der Materialaufgabe blind.

   Methoden: Datenerfassung, -verwaltung und -analyse 17a- Datenerfassungsmethoden:

   • Basisdatenerfassung:

   Für jeden Patienten wird eine Kranken- und Zahnanamnese erhoben. Die Prüfungspläne werden von A.R. ausgefüllt