Оценка консервативного лечения зубов с глубокими кавитационными кариозными поражениями

p-Пациенты с постоянными боковыми зубами и очень глубокими кариозными поражениями I 1 кальций-силикатный цемент I 2 = трикальцийсиликат на основе смолы (TheraCal LC) C- химический стеклоиономерный цемент O- Название результата Измерительное устройство Измерительная единица Первичная послеоперационная боль 1- Распыление хладагента (эндо-заморозка) 2- Перкуссия (Марчи и др., 2006 г.) 3- Пальпация Бинарный Вторичный2ry Периапикальный патология Цифровая рентгенограмма (Hashem et al. 2015) Бинарный

T – оценка через один месяц, три месяца, шесть месяцев, 12 месяцев, 24 месяца. S – рандомизированное клиническое исследование. 7 – дизайн исследования: рандомизированное контролируемое исследование. Тип исследования: одинарное слепое исследование с параллельными группами. Структура исследования: Рамка эквивалентности, Коэффициент распределения: 1:1. Вопрос исследования Приведет ли цемент на основе силиката кальция или трикальцийсиликат на основе смолы (TheraCal LC) к клиническому и рентгенологическому успеху у пациентов с постоянными боковыми зубами с очень глубокими кариозными поражениями по сравнению с химически отверждаемым стеклоиономерным цементом? Методы: Участники, вмешательства и результаты 8. Условия исследования: Это клиническое исследование будет проводиться на факультете стоматологической и стоматологической медицины Каирского университета, Египет.

9- Критерии отбора:

1. Критерии отбора участников:

   Критерии включения участников:

   1. Пациенты мужского или женского пола старше 18 лет с хорошим общим состоянием здоровья.
   2. Минимум 1 глубокое кариозное поражение, проникающее в дентин на три четверти или более, что определяется на периапикальной (ПА) рентгенограмме; Клинически по Международной системе обнаружения и оценки кариеса (ICDAS II) балл 4.
   3. Клинические симптомы обратимого пульпита
   4. Положительная реакция пульпы на электротест или термическую стимуляцию
   5. Никаких изменений ПА на рентгенограмме ПА не наблюдается.

   Критерии исключения участников:

   1. Клинические симптомы необратимого пульпита, требующие эндодонтического лечения
   2. Наличие свищей или отеков
   3. Подвижные зубы или болезненность при перкуссии
   4. Передние зубы с эстетическими проблемами
   5. Беременные женщины с учетом требований к рентгенограммам
   6. Пациенты моложе 18 лет
   7. Пациенты не могут дать согласие

2. Критерии исключения зубов:

   Зубы с симптомами необратимого пульпита, включая постоянную тупую пульсирующую боль, острую спонтанную боль или боль, усиливающуюся в положении лежа, исключаются. Кроме того, пациенты будут исключены из исследования, если обнажение пульпы произошло во время базового оперативного вмешательства.

3. Критерии оценщика и оператора:

   Оператор: О.М. (PHD), доцент: А.Р. (PHD) 10a- Вмешательства: • Предоперационная клиническая оценка:

   1. Термические испытания с использованием распыления хладагента (Endo Frost, Roeko, Лангенау, Германия)
   2. перкуссионный тест
   3. Пальпация и клиническое обследование на наличие признаков воспаления (боль, абсцесс, подвижность свищевого хода).

   4. Рентгенограммы PA с использованием цифровой рентгенограммы будут сделаны на исходном уровне (T0) и будут оценены для исключения каких-либо признаков необратимого пульпита (расширение периодонтальной связки [PDL] или поражения PA).

      Эти тесты проводились исходно, до операции, а также через 1, 3, 6, 12 и 24 месяца при контрольных посещениях после операции.

      • Процедура удаления кариеса:

      Пациенту будет проведена местная анестезия, после чего произойдет полная изоляция зуба с помощью коффердама (оператор О.М.). при необходимости вскроет эмаль с помощью высокоскоростного наконечника (NSK, NSK America Corp, США) и высокоскоростного алмазного круглого бора (стандартный хвостовик Ø1,6 мм x 19 мм FG. Алмаз средней зернистости) (комет Рок Хилл, Южная Каролина, США) при обильном орошении. Затем проводится удаление кариеса со стенок розовидным бором из углеродистой стали (komet Rock Hill, Южная Каролина, США) с помощью низкоскоростного наконечника (W&H DentalwerkBürmoos GmbH, Бюрмос, Австрия). Наконец, более глубокий кариес удаляется с помощью ложкового экскаватора ( № 49, 61 или 73, Dentsply, Maillefer), оставляя последний затронутый слой дентина без прямого обнажения пульпы (Clarkson et al., 2021). Вмешательство: RetroMTA (BioMTA, Сеул, Корея) и TheraCal LC (Bisco Inc., Шаумбург, Иллинойс, США) *Материал будет наноситься в соответствии с инструкциями производителя.

      Компаратор: GC Fuji IX GP® (GC America Inc, Алсип, Иллинойс, США) *Материал будет применяться в соответствии с инструкциями производителя. Окончательное применение реставрации: Filtek™ Z250 Universal Restorative (3M Canada, London, Ontario Canada)

      Клеевая система:

      Универсальный протравливатель Scotchbond (3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США) и универсальный клей Single Bond (3M ESPE, Сент-Пол, Миннесота, США).

      * Материал наносится в соответствии с инструкциями производителя следующим образом: протравливающее средство наносится на 15 секунд, затем промывается в течение 15 секунд, затем полость высушивается слабым потоком воздуха. Адгезивный материал наносится на полость и втирается в течение 20 секунд, затем разбавляется мягким воздухом в течение 5 секунд и подвергается фотоотверждению в течение 20 секунд с использованием установки для полимеризации светодиодным светом. После нанесения клея наносится композит, а затем фотоотверждается в течение 40 секунд с помощью светодиодной фотоотверждаемой установки.

   11b – Реставрация будет удалена при появлении каких-либо признаков несостоятельности, перелома или сильной послеоперационной боли из-за реакции пульпы и не подлежит эндодонтическому лечению.

   13- Рентгенографическая оценка: цифровая периапикальная рентгенограмма (FONA XDC, FONA SRL, Ассаго, Италия) будет сделана А.Р. в Т0 (после оперативного вмешательства) и через 1 месяц (Т1), 3 (Т3), 6 (Т6), 12 (Т12) и 24 (Т24) месяцев с использованием метода параллельного распараллеливания для стандартизации окончательной записи для каждого пациента, а затем обработанной в (DIGORA optime, sordexTuusula, Финляндия).

   11- Результаты: критерии результатов, измерительные устройства, баллы, характеристики, единицы измерения: Критерий М. устройство Оценка Характеристики М. единица

   13- Набор пациентов: Пациенты будут набираться А.Р. из клиники отделения консервативной стоматологии факультета стоматологической медицины Каирского университета, где существует постоянный и высокий поток пациентов, из которых будут набраны подходящие пациенты для соответствия критериям отбора за 1 неделю до вмешательства.

   Методы: Назначение вмешательств.

   Распределение:

   15a- Генерация последовательности: Простая рандомизация будет выполняться путем генерации чисел от 1:99 с помощью генератора случайных последовательностей, Randomness and Integrity Services Ltd (https://www.random.org/).

   Нет от 1 до 33 представляет собой первое вмешательство, от 34 до 66 — второе вмешательство, а от 67 до 99 — компаратор.

   15б- Скрытие выделения: Оператор О.М. будет выбирать между номерами в непрозрачном запечатанном конверте, который оформит А.Р. который не будет участвовать ни в одной из фаз клинического исследования. Сторона, которой будет поручено вмешательство или управление, будет записана на компьютере О.М. и все записи обо всех пациентах будут храниться с соблюдением A.R 16- Ослепление: оператор не будет скрыт от назначения материала из-за разницы в протоколе применения реставрационных материалов, который запрещает ослепление оператора; однако оценщики не будут знать о материальном задании.

   Методы: Сбор, управление и анализ данных. 17a- Методы сбора данных:

   • Сбор исходных данных:

   Для каждого пациента будет собран медицинский и стоматологический анамнез. Таблицы обследования будут заполнены А.Р.