Effektivitet og sikkerhed af ultra-puls fraktioneret kuldioxid-laserbehandling i øjenlågsmargintumorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
-Baggrund: Vurderingen af effektiviteten og sikkerheden af superpulserende CO₂-laser til behandling af øjenlågslæsioner er afgørende for kliniske anvendelser. Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten af superpulserende CO₂-laser til behandling af forskellige typer øjenlågslæsioner, især marginale og store læsioner, for at give omfattende klinisk vejledning og beslutningsstøtte.
- Hovedformål: En retrospektiv analyse af effektiviteten og sikkerheden af superpulserende CO₂-laserbehandling til forskellige typer øjenlågslæsioner.
-Studiedesign: Denne undersøgelse vil omfatte 2000 patienter diagnosticeret med øjenlågslæsioner, som alle gennemgår superpulserende CO₂-laserbehandling. Evalueringen vil fokusere på effektiviteten og sikkerheden af superpulseret kuldioxid (CO₂) laserbehandling til forskellige typer øjenlågslæsioner.
- Studiepopulation og forventet tilmelding: Patienter med øjenlågslæsioner (n=2000)
-Inklusionskriterier: Klinisk diagnosticeret med øjenlågslæsioner Ingen historie med lysfølsomhed, blødning eller koagulationsforstyrrelser Villig til at deltage i opfølgningsaftaler som planlagt
- Eksklusionskriterier: Tilstedeværelse af infektion i målområdet Allergi over for lidocain Keloid-tilbøjelig eller dårlig hudreparationsevne Gravid eller ammende. hæmatopoietiske systemer Anamnese med maligne tumorer eller forstyrrelser i immunsystemet
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dingqiao Wang, PhD
- Telefonnummer: 13976031334
- E-mail: wangdingqiao@163.com
Studiesteder
-
-
-
Guanzhou, Kina
- Rekruttering
- Sun Yat-sen University
-
Kontakt:
- Xianchai Lin, Doctor
- Telefonnummer: 13922244056
- E-mail: linxch7@mail.sysu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnosticeret med øjenlågslæsioner
- Ingen historie med lysfølsomhed, blødning eller koagulationsforstyrrelser
- Er villig til at deltage i opfølgende aftaler som aftalt
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af infektion i målområdet
- Allergi over for lidokain
- Keloid-tilbøjelig eller dårlig hudreparationsevne
- Gravid eller ammende
- Nylig historie med alvorlige infektionssygdomme, aktive hudsygdomme eller større sygdomme, der påvirker hjerte-kar-, lever-, nyre-, endokrine og hæmatopoietiske systemer
- Anamnese med ondartede tumorer eller forstyrrelser i immunsystemet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ultrapulse kuldioxidlaser
Undersøgelsen undersøger brugen af Ultrapulse Carbon Dioxide Laser til udskæring af øjenlågslæsioner, herunder xanthelasma, pigmenterede nevi, keratoser og så videre.
|
Udskæring af øjenlågslæsion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opklaringsprocent
Tidsramme: 12 måneder
|
Læsionsclearance-raten blev klassificeret som andelen af læsionen ryddet (<50%; 50-75%; 76-99%; eller >99%).
|
12 måneder
|
|
Gentagelsesrate
Tidsramme: 12 måneder
|
Tilbagefald blev defineret som genvækst af en ny xanthelasma-læsion inden for det tidligere udskårne område.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 12 måneder
|
Gentaget læsion, mindre trichiasis, delvist sparsomme til fraværende øjenvipper, hypertrofisk ar, hyperpigmentering
|
12 måneder
|
|
Investigator's Global Assessment (IGA) score
Tidsramme: 12 måneder
|
Investigators Global Assessment (IGA)-score til måling af forbedring af kliniske resultater: 1=forværret; 2=ingen ændring; 3=mindre forbedring; 4=moderat forbedring; 5 = markant forbedring; 6 = næsten total forbedring; og 7 = total forbedring.
|
12 måneder
|
|
Patienttilfredshedsscore
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienttilfredsheden blev evalueret subjektivt af lægen på en f ve-punktsskala, som følger: 0=ingen ændring; 1=mindre forbedring; 2=moderat forbedring; 3 = markant forbedring; 4 = næsten total eller total forbedring.
|
12 måneder
|
|
Antal behandlingssessioner
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal behandlingssessioner for fuldstændig clearance
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xianchai Lin, PhD, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023KYPJ286
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .